Prehabilitación para mujeres que se someten a quimioterapia preoperatoria por cáncer de mama

Propuesta: un estudio de viabilidad controlado y aleatorizado que compara un protocolo de prehabilitación multimodal con la atención habitual para mujeres que se someten a terapia neoadyuvante para el cáncer de mama.

Métodos: Población de estudio: sesenta pacientes que se someten a quimioterapia neoadyuvante con intención curativa para el cáncer de mama se asignarán al azar a intervención (n=30) o atención estándar (n=30) en un solo sitio (Sunnybrook).

Intervención: un programa multimodal compuesto por una prescripción de ejercicio que aumentará progresivamente en intensidad y duración hacia las pautas actuales de actividad física, asesoramiento nutricional, asesoramiento sobre estrés y abandono del hábito de fumar (según sea necesario).

Intervención: Los ejercicios serán instruidos y demostrados por un fisioterapeuta antes del inicio de la quimioterapia y continuarán hasta la cirugía. En la consulta inicial con el fisioterapeuta se ofrecerá asesoramiento sobre nutrición y estrés, así como para dejar de fumar.

Protocolo de ejercicio: el programa de prehabilitación implica un ejercicio en el hogar con ejercicio físico para todo el cuerpo y ejercicios específicos para el cuadrante superior durante el período entre la evaluación inicial y la cirugía. La prescripción de ejercicio será proporcionada por un fisioterapeuta en función de la evaluación inicial y consistirá en una meta de 60 minutos de ejercicio sin supervisión en el hogar, 4 días a la semana, incluido el entrenamiento aeróbico y de resistencia. Cada sesión se individualizará y se basará en la evaluación inicial y, en general, incluirá: un calentamiento de 5 minutos, 25 minutos de ejercicio aeróbico de intensidad moderada (por ejemplo, caminata rápida, caminadora, bicicleta estática) (intensidad de 3 a 6 en la 0-10 de escala de esfuerzo percibido) (adjunto, Apéndice A) y 25 minutos de entrenamiento específico del cuadrante superior (Apéndice B), y un enfriamiento de 5 minutos que consiste en estiramientos (Apéndice B). La introducción del programa incluirá una descripción y demostración de todos los ejercicios que seguirán a la evaluación de referencia. El participante tendrá la oportunidad de probar los ejercicios en presencia del fisioterapeuta, quien le brindará retroalimentación correctiva si es necesario. El fisioterapeuta discutirá las precauciones de seguridad (postura, respiración, etc.) y proporcionará al participante un manual de ejercicios que describe los ejercicios del programa y las precauciones de seguridad. Para completar los ejercicios en casa, a cada participante se le proporcionará la(s) banda(s) de resistencia (roja y amarilla) necesarias para completar los ejercicios del cuadrante superior que podrán mantener al final del estudio. La progresión de la intensidad del entrenamiento ocurrirá cuando el participante pueda completar el ejercicio aeróbico con un esfuerzo leve y/o cuando el participante pueda completar 15 repeticiones de un ejercicio del cuadrante superior determinado sin provocar al menos un esfuerzo moderado (es decir, de 3 a 6 en la escala de Calificación de Esfuerzo Percibido). ). El programa de prehabilitación se apoyará con un manual que incluya ejercicios de rehabilitación postoperatoria creados institucionalmente que comprendan una proporción significativa de la prescripción de ejercicios preoperatorios. El fisioterapeuta se comunicará con los participantes cada 2 semanas para garantizar el cumplimiento del programa, respaldar la progresión adecuada y abordar cualquier barrera para el ejercicio (incluidas las preguntas sobre la realización adecuada del ejercicio) que pueda impedir la participación continua (consulte el contacto con el equipo en la Tabla 1).

Fuerza de prensión: La fuerza de prensión se usa comúnmente para evaluar la fuerza de las extremidades superiores en pacientes con cáncer de mama (Sagen 2009) y se evaluará mediante el dinamómetro "Jamar Hand" de acuerdo con los protocolos establecidos.

Aptitud aeróbica: la aptitud aeróbica se medirá mediante la prueba de caminata de 6 minutos (Prueba de caminata de 6 minutos). Esta prueba es una medida estandarizada práctica de la capacidad funcional y ha sido ampliamente utilizada para medir el nivel submáximo de capacidad funcional en pacientes con cáncer (Vardar 2015, Santa Mina 2014, Schmidt 2013). Esta prueba medirá la distancia que el paciente puede caminar sobre una superficie plana y dura en un período de 6 minutos.

Consejería nutricional: El dietista registrado proporcionará una evaluación inicial individualizada de nutrición y una sesión de consejería. La consulta tendrá una duración de unos 60 minutos y se puede realizar en persona o por teléfono.

Se revisará el historial nutricional del paciente, la evaluación de la ingesta habitual y el historial de peso para ayudar a identificar cualquier problema/inquietud nutricional. La sesión se centrará en los objetivos de la nutrición antes y durante el tratamiento, proporcionará estrategias para ayudar al paciente a optimizar o mejorar la calidad nutricional de la dieta, mantener un peso saludable y minimizar el aumento de peso y abordar cualquier pregunta o inquietud relacionada con la nutrición.

El dietista registrado hará un seguimiento con el paciente 4 semanas después de la consulta inicial para revisar los objetivos y resultados de la atención nutricional, responder preguntas re. cualquier posible efecto secundario del tratamiento relacionado con la nutrición y abordar cualquier otra pregunta o inquietud.

Se alentará al paciente a que se comunique con el dietista según sea necesario durante el tratamiento para obtener apoyo continuo si tiene alguna pregunta o inquietud relacionada con la nutrición.

Asesoramiento sobre el estrés: Intervención para el manejo del estrés: La intervención para el manejo del estrés consistirá en una sesión individual de 60 a 90 minutos con un psiquiatra especializado en oncología psicosocial. La sesión de terapia será de orientación cognitivo-conductual. Los componentes incluirán un módulo psicoeducativo sobre la respuesta del estrés a los síntomas físicos; habilidades de resolución de problemas y afrontamiento; técnicas de relajación; e imágenes guiadas. Durante la sesión inicial, los participantes serán orientados conceptualmente a cuatro tipos de intervenciones para reducir la ansiedad y afrontar el estrés: (1) relajación muscular progresiva; (2) atención plena; (3) respiración profunda; y (4) imaginería/visualización. Cada intervención tendrá materiales escritos adjuntos, que también contendrán enlaces a materiales de audio en línea. Los materiales adicionales contienen instrucciones escritas y habladas que permiten el aprendizaje y la práctica autodirigidos de cada una de las cuatro intervenciones para reducir el estrés. Se invitará a los participantes a elegir una o dos de las cuatro estrategias para practicar con el terapeuta en la sesión inicial y en las sesiones posteriores a las que asistan los participantes. El terapeuta indicará a los participantes que elijan un archivo de audio para escuchar en cada sesión de quimioterapia.

Se ofrecerán sesiones de refuerzo individuales cara a cara opcionales de 60 minutos a los participantes mensualmente hasta la cirugía, para revisar las habilidades de resolución de problemas y afrontamiento, técnicas de relajación e imágenes guiadas. Si se determina que los pacientes necesitan una mayor frecuencia de intervención psiquiátrica o sufren una crisis psiquiátrica, o si requieren medicamentos psicotrópicos en algún momento durante el estudio, se informará al IP y se derivará a un psiquiatra alternativo (si el paciente elige) en el Odette Cancer Center que no participa en este estudio.

Cada 2 semanas a los pacientes en la intervención (brazo de prehabilitación) se les harán estas preguntas:

En cada seguimiento telefónico o correo electrónico, se evaluará la frecuencia de uso y aceptabilidad con las siguientes preguntas:

(1) Durante las últimas dos semanas, ¿con qué frecuencia escuchó uno de los materiales de audio? Nunca Menos de la mitad de los días Más de la mitad de los días Una vez al día Más de una vez al día

(2a) Durante su sesión de quimioterapia más reciente, ¿escuchó alguno de los materiales de audio? Sí; No (2b) Si no, explique por qué _______________

(3) En un sentido general, ¿cuál es su grado de satisfacción con los materiales de audio que ha recibido? Muy satisfecho 5; Mayormente satisfecho 4; Indiferente 3; o mayormente insatisfecho 2; Muy insatisfecho 1

Al final de las sesiones de prehabilitación, los pacientes completarán una evaluación de "aceptabilidad de la psicoterapia" (escala CSQ).

Dejar de fumar: Si es necesario. Sunnybrook cuenta con un programa completo para dejar de fumar. El 16% de los pacientes del Programa de Cáncer Odette son fumadores (datos internos). Para aquellos pacientes que se identifiquen como fumadores (respondieron "sí" a la pregunta "¿Ha consumido alguna forma de tabaco en los últimos 6 meses?"), se proporcionará una breve intervención para dejar de fumar que describa los beneficios de dejar de fumar, así como el impacto de seguir fumando en los tratamientos para el cáncer (quimioterapia, cirugía y radiación). Estos pacientes recibirán educación sobre el uso de la terapia de reemplazo de nicotina y se les ofrecerá una tarjeta de canje por 4 cajas de productos gratuitos de terapia de reemplazo de nicotina de su elección y se les recomendará que hablen con su farmacéutico. También se alentará a los pacientes a aceptar una remisión a la Línea de ayuda para fumadores, que brinda asesoramiento gratuito para dejar de fumar (por teléfono, mensajes de texto o en línea) con un asesor para dejar de fumar.