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Acceso ampliado para proporcionar SUVN-502 para el tratamiento de sujetos con enfermedad de Alzheimer (SUVN-502)

25 de septiembre de 2020 actualizado por: Suven Life Sciences Limited

Un acceso ampliado de tamaño intermedio a SUVN-502 para el tratamiento de sujetos con enfermedad de Alzheimer que han completado el estudio CTP2S1502HT6

Este es un programa de acceso expandido (EAP) para participantes elegibles. Este programa está diseñado para brindar acceso a SUVN-502 para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer. Tanto el investigador como el sujeto/cuidador deben decidir si el beneficio potencial supera el riesgo de recibir una terapia en investigación según el historial médico del paciente y los criterios de elegibilidad del programa.

No se evaluará la eficacia y la seguridad de los sujetos durante el acceso ampliado.

Descripción general del estudio

Estado

Ya no está disponible

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Acceso ampliado

Tipo de acceso ampliado

  • Población de tamaño intermedio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos que hayan completado el período de tratamiento de 30 semanas del estudio CTP2S1502HT6 según lo planeado y deseen continuar el tratamiento con SUVN-502.
  • El sujeto (o el representante legalmente aceptable del sujeto) y el cuidador deben firmar el Formulario de consentimiento informado (ICF) para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Ha participado o está participando en cualquier otro estudio clínico (de investigación) después de completar el estudio CTP2S1502HT6.
  • Es tratado o es probable que requiera tratamiento durante el estudio con cualquier medicamento prohibido por este programa de acceso ampliado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Suven Life Sciences Limited

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

21 de junio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EAP1502HT6

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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