Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectos de los ejercicios hipopresivos en la lumbalgia inespecífica (HPvsMT-LBP)

16 de agosto de 2018 actualizado por: GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD, University of Valencia

Efectos de los ejercicios hipopresivos frente a la terapia manual en sujetos con lumbalgia inespecífica

Introducción El dolor lumbar inespecífico es muy frecuente en nuestra sociedad. Se han realizado diferentes tratamientos de fisioterapia eficaces en la reducción del dolor y mejora de la calidad de vida, sin embargo son pocos los estudios que existen sobre la eficacia de estos tratamientos en formato de protocolo basados ​​en terapia manual. Por otro lado, no existen estudios que implementen un protocolo de ejercicios terapéuticos llamados abdominales hipopresivos.

El objetivo del estudio es estudiar el efecto de un protocolo de terapia manual en la lumbalgia inespecífica y la aplicación de ejercicios hipopresivos en diferentes áreas como la discapacidad, el dolor, la flexibilidad y la calidad de vida.

material y métodos

Participantes La muestra estará compuesta por sujetos con dolor lumbar inespecífico. Criterios de inclusión

-Participantes con dolor lumbar inespecífico de al menos 4 crisis de dolor al mes con lumbalgia recurrente.

Criterio de exclusión

  • Luz aguda.
  • Lumbalgia post traumatismo.
  • Presentar ciática o trastornos musculoesqueléticos o lesiones dentro de los tres meses previos al estudio.
  • Contraindicación de uno de los dos tratamientos.
  • Participar en este período de ningún programa de recuperación funcional o tratamiento de fisioterapia.

Diseño del estudio Se realizará un ensayo clínico aleatorizado. La muestra se dividirá en 2 grupos: El grupo 1 recibirá un protocolo de terapia manual que previamente ha demostrado su eficacia en la lumbalgia inespecífica siendo 1 sesión a la semana, mientras que el grupo 2 recibirá un protocolo de ejercicios terapéuticos hipopresivos.

Evaluaciones

Al inicio del estudio se realizará una entrevista clínica y, además, se realizarán 3 valoraciones: al inicio, al final del tratamiento y una de seguimiento al mes. Los investigadores utilizarán las siguientes herramientas de evaluación:

  • Dolor, a través de la Escala Visual Analógica.
  • Escala de discapacidad por dolor lumbar de Oswestry.
  • Escala de calidad de vida SF-36.
  • Escala analógica visual.
  • Algometría de apófisis espinosas y músculos lumbares.
  • Flexión lumbar con inclinómetro y test de dedos - suelo.
  • Percepción de cambio después del tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

61

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Valencia, España, 46010
        • Gemma v. Espí López

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombre entre 18 y 40 años
  • Episodios recurrentes de dolor lumbar al menos 4 veces al mes
  • Al menos 3 semanas de evolución
  • Dolor lumbar inespecífico
  • No haber sido operado

Criterio de exclusión:

  • Dolor lumbar agudo
  • Lumbalgia operada quirúrgicamente
  • Lumbalgia post traumatismo
  • Episodios de ciática
  • Contraindicación de alguno de los tratamientos
  • Asistir, durante el período de estudio, a programas de rehabilitación.
  • Lesiones graves en los 3 meses previos al estudio
  • dolor de raíz
  • Cualquier incumplimiento de los criterios de inclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Terapia manual

Protocolo de Terapia Manual

  1. Técnica de articulación L4-S1
  2. Técnica neuromuscular lumbar
  3. Técnica fascial de manos cruzadas
  4. Movilizaciones posteroanteriores de las vértebras lumbares
Otro: Terapia manual
  1. Técnica de articulación L4-S1
  2. Técnica neuromuscular lumbar
  3. Técnica fascial de manos cruzadas
  4. Movilizaciones posteroanteriores de las vértebras lumbares
Experimental: Ejercicios hipopresivos
Protocolo de 5 Ejercicios Hipopresivos
Otro: Ejercicios hipopresivos
Protocolo 5 Ejercicios hipopresivos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 8 semanas
Escala analógica visual. Se pide a los participantes que marquen la intensidad del dolor del 1 al 10, siendo 1 casi inexistente y 10 el peor dolor imaginable.
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Discapacidad por dolor lumbar
Periodo de tiempo: 8 semanas

Escala de discapacidad por dolor lumbar de Oswestry.

Oswestry Low Back Pain Scale: El cuestionario consta de 10 preguntas en las que evalúa el impacto del dolor de espalda del paciente en las actividades de la vida diaria:

  • Intensidad del dolor percibido
  • Cuidado personal
  • Levanta pesas
  • Caminar
  • Sentarse
  • De pie
  • Durmiendo
  • Vida sexual
  • Vida social
  • travelling Hay 6 posibles respuestas para cada ítem puntuándose de 0 a 5, de forma que al cumplimentar el cuestionario se suman las puntuaciones de cada ítem, se multiplican por dos y se obtiene un porcentaje sobre 100 del grado de discapacidad.
8 semanas
Algometría de apófisis espinosas y músculos lumbares.
Periodo de tiempo: 8 semanas
La evaluación del dolor muscular se realizó mediante algometría. El algómetro evalúa la sensibilidad perceptiva del dolor a través del umbral de presión buscando la estimulación de los nociceptores con una presión mínima necesaria para desencadenar molestias en un punto determinado y la tolerancia del paciente. El evaluador ubica el punto y coloca el puntero del algómetro perpendicular aumentando la fuerza de presión con una velocidad constante de 1Kg/cm²/s de manera uniforme y continua hasta la percepción del punto sensible, el paciente informa al evaluador, deja de ejercer presione y tome el registro correspondiente, para que el evaluador no pueda ver los resultados. Entre mediciones, se deja un intervalo de 30 segundos.
8 semanas
Flexión lumbar
Periodo de tiempo: 8 semanas
Flexibilidad lumbar. Se midió con la prueba Sit-and-reach (SR). Se ha utilizado para evaluar la flexibilidad general en el método de distancia dedo-suelo. La prueba se realiza con una caja diseñada a tal efecto que dispone de una escala vertical con un alcance de 50 cm (25 cm negativo y 25 cm positivo). El sujeto permanece de pie sobre él, dejando los brazos y el tronco relajados, luego flexiona el tronco hacia delante y mantiene su flexión máxima durante 3 segundos. El evaluador se coloca al lado de la escala y registra la medida más lejana tocada por las yemas de los dedos de ambas manos. Si cada mano alcanza una medida diferente, entonces se registra la más corta. Esto se repite 3 veces y se registra la medida más favorable.
8 semanas
Impresión global de cambio
Periodo de tiempo: 8 semanas
Patient Global Impression of Change Scale, publicada por Hurst H. y Bolton J. Evalúa la sensación de cambio tras el tratamiento recibido. Contiene 7 afirmaciones (1 = He mejorado mucho, 2 = He mejorado mucho, 3 = He mejorado un poco, 4 = Estoy igual, 5 = He empeorado un poco, 6 = He empeorado un mucho, 7 = he empeorado mucho), junto con una escala analógica sobre el grado de cambio (0 = mucho mejor, 5 = sin cambio, 10 = mucho peor).
8 semanas
Estado de salud
Periodo de tiempo: 8 semanas
SF-36 es un cuestionario de salud, tanto física como mental. Contiene 36 ítems que comprenden 8 subescalas de estado de salud. Incluye diferentes dimensiones (Dolor Corporal, Percepciones, Salud Mental, Función Física, Rol-físico, Rol-emocional, Función Social y Vitalidad). Se evalúan los estados de salud positivos y negativos. Para evaluar cada dimensión, los ítems se transforman en una escala de 0 a 100. El resultado se obtiene por sumatoria de todas las preguntas, en la que 0 es el peor y 100 el mejor resultado y estado de salud.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Valencia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de mayo de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

15 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

21 de junio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ID0019

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Lumbalgia

Ensayos clínicos sobre Terapia manual

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Serbia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir