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Hablar con los empleadores y el personal médico sobre el tratamiento del cáncer de mama y su trabajo

22 de marzo de 2024 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

El cáncer de mama y la fuerza laboral: hablar con los empleadores y el personal médico sobre el trabajo (TEAMWork)

El propósito de este estudio es obtener más información sobre cómo el tratamiento del cáncer de mama afecta el empleo de los pacientes. Los investigadores están probando una versión inicial de una aplicación móvil diseñada para ayudar a las pacientes con cáncer de mama a conservar su trabajo durante y después del tratamiento. La aplicación brinda consejos para que los pacientes los usen cuando tengan conversaciones sobre el cáncer de mama con sus empleadores y sus médicos. La aplicación se llama TEAMWork (Hablar con los empleadores y el personal médico sobre el trabajo). En este estudio, los investigadores están preguntando a las pacientes con cáncer de mama que están a punto de recibir tratamiento o que están recibiendo tratamiento actualmente que nos digan qué aspectos de la aplicación funcionan bien, para que puedan aprender cómo mejorarla.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

546

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Victoria Blinder, M.D., M.Sc.
  • Número de teléfono: 646-888-4808
  • Correo electrónico: blinderv@mskcc.org

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Francesca Gany, M.D., M.Sc.
  • Número de teléfono: 646-888-8054

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
        • Reclutamiento
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent and Follow-Up)
        • Contacto:
          • Victoria Blinder, M.D., M.Sc
          • Número de teléfono: 646-888-4808
      • Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
        • Reclutamiento
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent and Follow-Up)
        • Contacto:
          • Victoria Blinder, MD, MSc
          • Número de teléfono: 646-888-4808
      • Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
        • Reclutamiento
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent and Follow up)
        • Contacto:
          • Victoria Blinder, M.D., M.Sc.
          • Número de teléfono: 646-888-4808
    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Reclutamiento
        • Montefiore Medical Center
        • Contacto:
          • Della Makower, MD
          • Número de teléfono: 718-862-8840
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10451
        • Activo, no reclutando
        • Lincoln Medical and Mental Health Center
      • Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
        • Reclutamiento
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent and Follow-Up)
        • Contacto:
          • Victoria Blinder, M.D., M.Sc
          • Número de teléfono: 646-888-4808
      • Jamaica, New York, Estados Unidos, 11432
        • Reclutamiento
        • Queens Cancer Center of Queens Hospital
        • Contacto:
          • Margaret Kemeny, MD
          • Número de teléfono: 718-883-4031
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Reclutamiento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Contacto:
          • Victoria Blinder, M.D., M.Sc
          • Número de teléfono: 646-888-4808
        • Contacto:
          • Francesca Gany, M.D., M.Sc
          • Número de teléfono: 646-888-8054
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Aún no reclutando
        • Bellevue Hospital Center (Data Collection Only)
        • Contacto:
          • Tresara Bell, MD
          • Número de teléfono: 844-692-4692

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Criterios de inclusión de las pruebas de usabilidad del paciente:

  • Antecedentes de un diagnóstico de cáncer.
  • Al menos 18 años de edad
  • Masculino o femenino
  • La capacidad de dar consentimiento informado en inglés o español.
  • Capaz de usar y leer un teléfono inteligente (iPhone o Android)
  • Tiene un teléfono inteligente (iPhone o Android)

Criterios de inclusión de las pruebas de usabilidad de la comunidad:

  • Al menos 18 años de edad
  • Masculino o femenino
  • La capacidad de dar consentimiento informado en inglés o español.
  • Capaz de usar y leer un teléfono inteligente (iPhone o Android)
  • Tiene un teléfono inteligente (iPhone o Android)

Criterios de inclusión de grupos focales y entrevistas:

  • Tratamiento de quimioterapia completo para el cáncer de mama en estadio I-III.
  • 18 a 64 años (inclusive)
  • Femenino
  • Empleo remunerado (tiempo completo o tiempo parcial) en los tres meses anteriores al diagnóstico o en el momento del consentimiento del protocolo MSK n.º 10-071 (PI: Blinder)
  • La capacidad de dar consentimiento informado en inglés o español.
  • Capaz de usar y leer un teléfono inteligente (iPhone o Android)
  • Tiene un teléfono inteligente (iPhone o Android)

Para la cohorte 2:

  • Los participantes estaban cubiertos por Medicaid de emergencia en el momento del diagnóstico y/o en cualquier momento durante su tratamiento para el cáncer de mama.

Criterios de inclusión de ECA:

  • Cáncer de mama invasivo localizado (no en estadio 0 ni en estadio IV)

    • Si el registro médico electrónico no especifica el estadio y el paciente está recibiendo quimioterapia (neo)adyuvante, asuma que el estadio es I, II o III
  • Planificación para someterse o someterse a quimioterapia adyuvante o neoadyuvante
  • 18 a 64 años (inclusive)
  • Femenino
  • Estatuto de empleo de (tiempo completo o tiempo parcial) (aquellos que están en licencia por discapacidad/licencia médica y otras circunstancias de empleo únicas a discreción del PI son elegibles)
  • Preferencia de idioma como inglés o español.
  • Capaz de usar y leer un teléfono inteligente o tableta (p. iPad, iPhone o Android)
  • Tiene acceso a un teléfono inteligente o tableta (p. iPad, iPhone o Android)

Criterio de exclusión:

Criterios de exclusión de ECA:

  • Cáncer de mama en estadio 0 (solo DCIS)
  • Cáncer de mama en estadio IV (metastásico)
  • Recidiva con metástasis de cáncer de mama
  • Participantes o familiares que participan en estudios de MSK IHCD relacionados con los determinantes sociales de la salud

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Aplicación de trabajo en equipo
El enfoque de 2 vertientes de la intervención se pone en práctica a través de 2 menús, 1 centrado en las interacciones con el empleador y el otro con el equipo de la clínica. Cada menú tiene una lista de funciones entre las que los participantes pueden elegir para aprender sobre un tema en particular. Un botón "Mis notas" permite a los participantes tomar notas directamente en la aplicación. Estas notas no estarán disponibles para el equipo de investigación, por lo que los participantes pueden usar la herramienta sin preocuparse por la privacidad. El menú de adaptaciones en el lugar de trabajo incluye videos de muestra con actores capacitados para demostrar cómo acercarse a un empleador para solicitar adaptaciones. Las características adicionales incluyen sugerencias de adaptaciones que pueden ser útiles, plantillas de cartas que los participantes pueden usar al solicitar adaptaciones, enlaces a sitios web relevantes, información sobre protecciones legales e información de contacto de abogados y firmas que brindan asistencia pro bono.
Otro: Aplicación de trabajo en equipo
El enfoque de 2 vertientes de la intervención se pone en práctica a través de 2 menús, 1 centrado en las interacciones con el empleador y el otro con el equipo de la clínica. Cada menú tiene una lista de funciones entre las que los participantes pueden elegir para aprender sobre un tema en particular. Un botón "Mis notas" permite a los participantes tomar notas directamente en la aplicación. Estas notas no estarán disponibles para el equipo de investigación, por lo que los participantes pueden usar la herramienta sin preocuparse por la privacidad. El menú de adaptaciones en el lugar de trabajo incluye videos de muestra con actores capacitados para demostrar cómo acercarse a un empleador para solicitar adaptaciones. Las características adicionales incluyen sugerencias de adaptaciones que pueden ser útiles, plantillas de cartas que los participantes pueden usar al solicitar adaptaciones, enlaces a sitios web relevantes, información sobre protecciones legales e información de contacto de abogados y firmas que brindan asistencia pro bono.
Otros nombres:
  • Hablar con los empleadores y el personal médico sobre el trabajo (TEAMWork)
Comparador activo: Folleto informativo (control)
Los participantes recibirán un folleto que incluye la información en la aplicación que prácticamente se puede convertir a papel. Estos participantes no tendrán acceso a los aspectos multimedia de la intervención, como los videos, pero tendrán toda la información relevante en la aplicación descrita anteriormente, incluidas sugerencias de adaptaciones, plantillas escritas para cartas, enlaces a sitios web, información sobre protecciones legales e información de contacto para asistencia legal pro bono. El folleto también contendrá información sobre quimioterapia, radioterapia y cirugía, recomendaciones para el manejo de síntomas comunes y consejos para comunicarse con el equipo de la clínica. El cuadernillo informativo se facilitará íntegramente en papel, aunque los participantes podrán acceder de forma independiente a los sitios web recomendados en el cuadernillo. El contenido del folleto reflejará la aplicación con respecto a la capacidad de respuesta cultural y la idoneidad para diferentes tipos y características de trabajo.
Otro: Folleto de información
Los participantes en el brazo de control recibirán un folleto que incluye la información en la aplicación que prácticamente se puede convertir a papel. Estos participantes no tendrán acceso a los aspectos multimedia de la intervención, como los videos, pero tendrán toda la información relevante en la aplicación descrita anteriormente, incluidas sugerencias de adaptaciones, plantillas escritas para cartas, enlaces a sitios web, información sobre protecciones legales e información de contacto para asistencia legal pro bono. El folleto también contendrá información sobre quimioterapia, radioterapia y cirugía, recomendaciones para el manejo de síntomas comunes y consejos para comunicarse con el equipo de la clínica. El cuadernillo informativo se facilitará íntegramente en papel, aunque los participantes podrán acceder de forma independiente a los sitios web recomendados en el cuadernillo. El contenido del folleto reflejará la aplicación con respecto a la capacidad de respuesta cultural y la idoneidad para diferentes tipos y características de trabajo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
número de participantes todavía empleados
Periodo de tiempo: 2 años
Talking to Employers and Medical Staff About Work (TEAMWork), la aplicación móvil (app) está diseñada para educar a los pacientes y mejorar sus habilidades de comunicación con sus empleadores y sus proveedores de oncología, aumentando así el acceso a las adaptaciones laborales y optimizando el control de los síntomas durante el tratamiento. Al aumentar la capacidad de trabajo de los pacientes durante el tratamiento, creemos que la aplicación los ayudará a conservar sus trabajos.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Victoria Blinder, M.D., M.Sc., Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de junio de 2018

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de junio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

28 de junio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 18-217

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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