Intervención de la microbiota para cambiar la respuesta de la enfermedad de Parkinson

Intervención de la microbiota para cambiar la respuesta de la enfermedad de Parkinson

Patrocinadores

Patrocinador principal: University of California, San Francisco

Colaborador: Nova Southeastern University
Gateway Institute for Brain Research

Fuente University of California, San Francisco
Resumen breve

El fenotipo clínico de la enfermedad de Parkinson (EP) es bastante variable, al igual que la respuesta a y efectos secundarios de los medicamentos. Si bien muchos pacientes responden temprano a la carbidopa / levodopa En adelante, las fluctuaciones motoras y las discinesias pueden convertirse en un problema a medida que avanza la afección, causando un deterioro significativo en la función y la calidad de vida. El microbioma intestinal es de creciente interés en la EP, contribuyendo potencialmente a la fisiopatología y clínica fenotipo. Además, las bacterias intestinales son capaces de metabolizar la levodopa, lo que puede disminuir su capacidad para llegar al sistema nervioso central y podría explicar el efecto variable visto clínicamente. La alteración de la población de bacterias metabolizadoras de fármacos podría mejorar la síntomas de la EP y el beneficio observado con los medicamentos. Los investigadores plantean la hipótesis de que El microbioma intestinal en personas con EP se correlaciona con sus características fenotípicas, que pueden mejorar con la focalización en el microbioma mediante intervenciones dietéticas o terapéuticas. los los investigadores proponen un ensayo clínico de dos partes. Primero, un análisis transversal correlacionar el perfil del microbioma con (a) el fenotipo clínico de la EP y (b) la medicación respuesta. En segundo lugar, un ensayo controlado aleatorizado evaluará el efecto del microbioma manipulación del fenotipo clínico y respuesta a la medicación. Los investigadores planean reducir el nivel de bacterias a través del uso de antibióticos, restableciendo lo potencialmente desventajoso población de microbiomas. Los resultados incluirán cambios en los síntomas clínicos, alteraciones en el el microbioma y cambios en los marcadores séricos de inflamación. Esta caracterización minuciosa ampliará significativamente nuestra comprensión del eje intestino-cerebro en la EP en formas relevantes que aún no se han explorado.

Estado general Reclutamiento
Fecha de inicio 15 de julio de 2019
Fecha de Terminación Diciembre de 2020
Fecha de finalización primaria Septiembre de 2020
Fase Fase 1 / Fase 2
Tipo de estudio Intervencionista
Resultado primario
Medida Periodo de tiempo
MDS-UPDRS Part III Two weeks
Porcentaje de tiempo de inactividad según los diarios del motor doméstico Dos semanas
Inscripción 86
Condición
Intervención

Tipo de intervención: Drug

Nombre de intervención: Rifaximin

Descripción: Rifaximin 550mg orally

Etiqueta de grupo de brazo: Intervention

Tipo de intervención: Otro

Nombre de intervención: Placebo

Descripción: Control de placebo

Etiqueta de grupo de brazo: Placebo

Elegibilidad

Criterios:

Criterios de inclusión:

- Enfermedad de Parkinson

- Estable en terapia con levodopa

- Mayor o igual a 2.5 horas de tiempo de apagado diario

Criterio de exclusión:

- Enfermedad gastrointestinal crónica

- Terapia reciente con antibióticos o probióticos

- embarazada

- Inmunodeprimido

Género: Todas

Edad mínima: 30 años

Edad máxima: N / A

Voluntarios Saludables: No

Oficial general
Apellido Papel Afiliación
Caroline Tanner, MD, PhD Principal Investigator University of California, San Francisco
Contacto general

Apellido: Danilo Romero, BS

Teléfono: 415-514-6257

Email: [email protected]

Ubicación
Instalaciones: Estado: Contacto: University of California San Francisco Danilo Romero, BA
Ubicacion Paises

Estados Unidos

Fecha de verificación

Agosto de 2019

Fiesta responsable

Tipo: Patrocinador

Tiene acceso ampliado No
Condición Examinar
Número de brazos 2
Grupo de brazo

Etiqueta: Intervention

Tipo: Experimental

Descripción: Rifaximin

Etiqueta: Placebo

Tipo: Comparador de placebo

Descripción: Coincidencia de placebo

Acrónimo MICRO-PD
Datos del paciente No
Información de diseño del estudio

Asignación: Aleatorizado

Modelo de intervención: Asignación paralela

Propósito primario: Tratamiento

Enmascaramiento: Cuádruple (participante, proveedor de atención, investigador, evaluador de resultados)

Fuente: ClinicalTrials.gov