Viabilidad de la RM renal en la enfermedad renal (REMIND)
Uso de técnicas de MRI ASL para la medición cuantitativa de la hemodinámica renal y los parámetros estructurales en la lesión renal aguda y la enfermedad renal crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Estudio piloto observacional multicéntrico que utiliza resonancias magnéticas renales funcionales novedosas y sin contraste.
Se realizará una serie de resonancias magnéticas renales funcionales (estas exploraciones no constituyen parte de la atención clínica de rutina de los pacientes). Los resultados se utilizarán inicialmente para evaluar la perfusión renal y la fibrosis en pacientes con LRA y ERC. El análisis posterior se utilizará para identificar marcadores específicos en las imágenes de resonancia magnética renal que diferencian el daño renal crónico de la lesión renal aguda. Finalmente, los resultados se utilizarán para estratificar a los pacientes con LRA y ERC en bajo y alto riesgo de deterioro posterior de la función renal.
Cohorte de LRA
25 pacientes con AKI en etapa 2/3 con o sin terapia de reemplazo renal (TRR) se someterán a una resonancia magnética funcional renal en el día 0, el día 90 y el día 365.
Primera exploración del estudio (día 0): se realizará una resonancia magnética renal funcional durante un ingreso en el hospital con un episodio de AKI 2/3. Los signos vitales y la puntuación SOFA se registrarán el día de la exploración.
La evaluación de la función renal ocurrirá ± 2 días a cada lado de la exploración con una prueba de eliminación de Iohexol.
Segunda exploración del estudio (día 90): se programarán imágenes de resonancia magnética renal funcional repetidas a los 90 días (±14 días) después del primer día de exploración del estudio.
La evaluación de la función renal ocurrirá ± 7 días a cada lado de la exploración con una prueba de eliminación de Iohexol.
Tercera exploración del estudio (día 365): la imagen de resonancia magnética renal funcional final se realizará 12 meses (±30 días) después del primer día de exploración del estudio. La evaluación de la función renal ocurrirá ± 7 días a cada lado de la exploración con una prueba de eliminación de Iohexol.
Cohorte de ERC:
25 pacientes con ERC estadio 3-4 eGFR 20-59 ml/min/1,73 m2 se someterán a imágenes de resonancia magnética renal funcional en el día 0, el día 7 y el día 365.
Primera exploración del estudio (día 0): se realizará una resonancia magnética renal funcional como paciente ambulatorio. Los signos vitales se registrarán el día de la exploración.
La evaluación de la función renal ocurrirá ±7 días a cada lado de la exploración con una prueba de eliminación de Iohexol.
Segunda exploración del estudio (día 7): se realizará una resonancia magnética renal funcional como paciente ambulatorio. Los signos vitales se registrarán el día de la exploración.
Tercera exploración del estudio (día 365): la segunda resonancia magnética renal funcional se realizará 12 meses (±30 días) después del primer día de exploración del estudio. La evaluación de la función renal ocurrirá ± 7 días a cada lado de la exploración con una prueba de eliminación de Iohexol.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Huda Mahmoud, MBChB
- Número de teléfono: 01332724365
- Correo electrónico: huda.mahmoud@nottingham.ac.uk
Ubicaciones de estudio
-
-
East Midlands
-
Derby, East Midlands, Reino Unido, de223ne
- Reclutamiento
- Royal Derby Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
pacientes de atención secundaria
- enfermedad renal crónica estadio 3-4 posbiopsia renal
- Insuficiencia renal aguda estadio 2-3 durante el ingreso hospitalario
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con LRA:
- Daño renal agudo estadio 2/3 (duración >24 horas) incluidos pacientes que requieren terapia de reemplazo renal
- >18 años y < 95 años
- Capaz de dar consentimiento informado
Pacientes con ERC:
- Pacientes con ERC Estadio 3 - 4 (e GFR > 20 y < 60 ml/min)
- >18 años y < 95 años
- Capaz de dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
Pacientes con LRA:
- Trasplante renal
- Contraindicaciones para la RM, p. claustrofobia, marcapasos cardíaco, fragmentos metálicos o implantes
- Embarazo o lactancia o intención de embarazo
- Incapaz de dar su consentimiento o comprender la información escrita
- ERC preexistente de cualquier etapa según eGFR
- uropatía obstructiva
- Duración del FRA < 24 horas, a juicio del investigador
- No apto desde el punto de vista médico para transferirlo a una resonancia magnética, en opinión del equipo clínico o del investigador
- alergia al yodo
- Pacientes que no pueden cumplir con los comandos verbales básicos en inglés mientras están en el escáner debido a necesidades especiales de comunicación
Pacientes con ERC:
- Trasplante renal
- Contraindicaciones para la RM, p. claustrofobia, marcapasos cardíaco, fragmentos metálicos o implantes
- Embarazo o lactancia o intención de embarazo
- Incapaz de dar su consentimiento o comprender la información escrita
- ERC inestable; AKI Etapa 1 o más u otra admisión hospitalaria no planificada en los últimos 90 días
- alergia al yodo
- Pacientes que no pueden cumplir con los comandos verbales básicos en inglés mientras están en el escáner debido a necesidades especiales de comunicación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Enfermedad Renal Crónica
ERC etapa 3-4 eGFR 59-20mls/min/1.73 RM multiparamétrica de 3 teslas: resonancia magnética renal para evaluar el flujo sanguíneo, la perfusión, la oxigenación y la microestructura (tiempo de relajación y difusión RM T1). A cada paciente se le realizarán 3 resonancias magnéticas renales. puntuación de histopatología renal: puntuación de fibrosis ciega de histopatología renal (si la biopsia se realizó por indicación clínica) Prueba de eliminación de iohexol: muestreo de sangre y orina alrededor de las sesiones de exploración; esto incluirá el panel de bioquímica y hematología de la atención rutinaria del paciente. mediciones de proteína y albúmina en orina, plasma/suero/orina almacenados para análisis posteriores. Aclaramiento de iohexol para medir la TFG dentro de 1 semana de la sesión de exploración |
Resonancia magnética renal para evaluar el flujo sanguíneo, la perfusión, la oxigenación y la microestructura (tiempo de relajación y difusión MR T1).
A cada paciente se le realizarán 3 resonancias magnéticas renales.
Otros nombres:
Puntuación de fibrosis ciega de la histopatología renal (si la biopsia se realizó por indicación clínica)
Muestreo de sangre y orina alrededor de las sesiones de exploración; esto incluirá el panel de bioquímica y hematología de la atención rutinaria del paciente, mediciones de proteína y albúmina en orina, plasma/suero/orina almacenados para análisis posteriores
Aclaramiento de iohexol para medir la TFG dentro de 1 semana de la sesión de exploración
|
|
Lesión renal aguda
IRA estadio 2-3 '3 Tesla RM multiparamétrica: RM renal para evaluar el flujo sanguíneo, la perfusión, la oxigenación y la microestructura (RM T1 tiempo de relajación y difusión). A cada paciente se le realizarán 3 resonancias magnéticas renales. Prueba de depuración de iohexol: muestreo de sangre y orina alrededor de las sesiones de exploración; esto incluirá el panel de bioquímica y hematología de la atención rutinaria del paciente. puntuación de histopatología renal: puntuación de fibrosis enmascarada de histopatología renal (si la biopsia se realizó por indicación clínica) mediciones de proteína y albúmina en orina, plasma/suero/orina almacenados para análisis posteriores. Aclaramiento de iohexol para medir la TFG dentro de 1 semana de la sesión de exploración |
Resonancia magnética renal para evaluar el flujo sanguíneo, la perfusión, la oxigenación y la microestructura (tiempo de relajación y difusión MR T1).
A cada paciente se le realizarán 3 resonancias magnéticas renales.
Otros nombres:
Puntuación de fibrosis ciega de la histopatología renal (si la biopsia se realizó por indicación clínica)
Muestreo de sangre y orina alrededor de las sesiones de exploración; esto incluirá el panel de bioquímica y hematología de la atención rutinaria del paciente, mediciones de proteína y albúmina en orina, plasma/suero/orina almacenados para análisis posteriores
Aclaramiento de iohexol para medir la TFG dentro de 1 semana de la sesión de exploración
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La diferencia entre el volumen (mls) del parámetro MR entre voluntarios sanos y pacientes con ERC y LRA
Periodo de tiempo: 3 años
|
Examinando la diferencia en volumen (mls) T1 (ms) entre los 3 grupos usando PRISM, SPSS, Stata y Matlab
|
3 años
|
|
La diferencia entre el parámetro MR T1 (ms) entre voluntarios sanos y pacientes con CKD y AKI
Periodo de tiempo: 3 años
|
Examinando la diferencia en T1 (ms) entre los 3 grupos usando PRISM, SPSS, Stata y Matlab
|
3 años
|
|
La diferencia entre el parámetro de RM de imágenes ponderadas por difusión entre voluntarios sanos y pacientes con CKD y AKI
Periodo de tiempo: 3 años
|
Examinando la diferencia en ADC y D(ms) entre los 3 grupos usando PRISM, SPSS, Stata y Matlab
|
3 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Correlaciones entre T1 estructural (ms) y mediciones de biopsia renal ciega
Periodo de tiempo: 3 años
|
Puntuación de fibrosis rojo Sirius (%) Vs T1 (ms)
|
3 años
|
|
Correlaciones entre la medición de RM estructural: T1 (ms) y creatinina (µmols),
Periodo de tiempo: 3 años
|
T1 (ms) vs creatinina (µmols)
|
3 años
|
|
Correlaciones entre imágenes ponderadas de difusión estructural y mediciones de biopsia renal ciega
Periodo de tiempo: 3 años
|
Puntuación de fibrosis rojo Sirius (%) Vs ADC y D (ms)
|
3 años
|
|
Correlaciones entre la medición de RM estructural: imágenes ponderadas por difusión y eGFR mls/min.1.73m
Periodo de tiempo: 3 años
|
ADC y D (ms) vs eGFR mls/min.1.73m
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maarten Taal, univeristy of nottingham
- Silla de estudio: nick selby, University of Nottingham
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15040
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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