Imágenes PET de los sistemas dopaminérgico y serotoninérgico en sujetos tratados con VIH positivo

• CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Grupos de materias:

• Brazo dopaminérgico:

  • Grupo A: sujetos VIH positivos con o sin comorbilidades
  • Grupo B: sujetos VIH negativos con comorbilidades
  • Grupo C: sujetos VIH negativos sin comorbilidades

• Brazo serotoninérgico:

  • Grupo D: sujetos VIH positivos con o sin comorbilidades
  • Grupo E: sujetos VIH negativos con o sin comorbilidades

Todas las asignaturas (Grupos A-E):

1. Hombres y mujeres, 18-70 años de edad
2. Capacidad para firmar el consentimiento informado por parte del sujeto.
3. Los sujetos pueden estar inscritos o haber sido dados de alta de los protocolos NIH aprobados por el IRB O los sujetos pueden ser remitidos por proveedores/instituciones externas.
4. Tiene la capacidad de ser visto por un médico externo que brinda atención.

Todos los Sujetos VIH positivos con o sin comorbilidades (Grupos A [brazo dopaminérgico, n=25)] y Grupo D [brazo serotoninérgico, n=20])

1. Infección por VIH-1 conocida y documentada
2. Plasma HIV-RNA BLD (<100 copias/mm3) durante más de un año desde la última medición de carga viral documentada disponible.
3. Al menos un año de TAR continuo antes de la última medición documentada de la carga viral suprimida y sin antecedentes de modificación o interrupción del TAR desde entonces.

Sujetos VIH-negativos CON Comorbilidades (Grupo B, n=25)

1. VIH-anticuerpo negativo

2. Al menos uno o más de los siguientes criterios:

   1. Hipertensión, definida por el tratamiento con medicamentos para la hipertensión o con una presión arterial sistólica en la selección mayor o igual a 140 mm Hg.
   2. Diabetes mellitus, definida por HgbA1C mayor o igual al 6,5 % o tratamiento conocido para la diabetes.
   3. Infección por hepatitis C documentada por resultados de laboratorio de un anticuerpo de hepatitis C positivo y/o carga viral de hepatitis C detectable. Se incluirán los sujetos que respondieron al tratamiento del VHC (RVS).
   4. Antecedentes de abuso de drogas anterior pero no actual.
   5. Antecedentes de alcoholismo anterior pero no actual (definido como la ingesta de alcohol que afecta/afectó el trabajo o la vida familiar del sujeto).
   6. Enfermedad cardiovascular aterosclerótica clínica (ASCVD) (p. antecedentes de síndromes coronarios agudos o infarto de miocardio, angina estable o inestable, revascularización arterial coronaria o de otro tipo o enfermedad arterial periférica de origen aterosclerótico) y/o puntuación de riesgo de enfermedad cardíaca a 10 años (puntuación de riesgo de ASCVD) >7,5 % (puntuación de 7,5 % es el umbral para iniciar el tratamiento con estatinas según las directrices del Colegio Americano de Cardiología [ACC]/Asociación Americana del Corazón [AHA] de 2013).

Sujetos VIH negativos SIN comorbilidades (Grupo C, n=25)

1. VIH-anticuerpo negativo

2. Sin antecedentes de ninguno de los siguientes:

   1. Hipertensión, definida por el tratamiento con medicamentos para la hipertensión o con una presión arterial sistólica en la selección mayor o igual a 140 mm Hg.
   2. Diabetes mellitus, definida como HgbA1C mayor o igual al 6,5 % o tratamiento para la diabetes.
   3. Infección por hepatitis C documentada por resultados de laboratorio de anticuerpos contra la hepatitis C positivos y/o carga viral de hepatitis C detectable. No se incluirán los sujetos que respondieron al tratamiento del VHC (RVS).
   4. Antecedentes de abuso de drogas previo.
   5. Historia de alcoholismo previo. El alcoholismo se basa en que el alcohol ha afectado la vida laboral o familiar del sujeto.
   6. ECVA clínica (p. ej., antecedentes de síndromes coronarios agudos o infarto de miocardio, angina estable o inestable, revascularización arterial coronaria o de otro tipo o enfermedad arterial periférica de origen aterosclerótico) y/o puntuación de riesgo de enfermedad cardíaca a 10 años (puntuación de riesgo de ASCVD) >7,5 % (puntuación de 7,5 % es el umbral para iniciar el tratamiento con estatinas según las directrices ACC/AHA de 2013 35).
   7. Cualquier otra entidad patológica, incluidas las infecciones crónicas (p. hepatitis B, enfermedad de Lyme), enfermedades neurológicas (p. esclerosis múltiple, vasculitis) o enfermedades sistémicas (p. enfermedades de Sjogren, sarcoidosis, lupus eritematoso sistémico [LES]) que en opinión del investigador se consideraría una comorbilidad significativa.

Sujetos VIH negativos con o sin comorbilidades (Grupo E, n=20)

1. Anticuerpos VIH negativos

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

Todas las asignaturas (Grupos A-E):

1. Enfermedad u otra afección que, en opinión del IP, pueda interferir con la participación en el estudio en el momento de la inscripción, incluido el historial conocido de daño estructural intracraneal significativo, como un accidente cerebrovascular previo o antecedentes de tumores intracraneales benignos o malignos.
2. Afecciones distintas de la MANO asociadas con deterioro cognitivo o demencia, como la enfermedad de Alzheimer, la enfermedad de Parkinson, traumatismo craneoencefálico con pérdida del conocimiento >30 minutos o trastornos convulsivos.
3. Un resultado de detección positivo para enfermedades psiquiátricas que se sabe que afectan los sistemas dopaminérgicos o serotoninérgicos.
4. Abuso actual de sustancias que interferiría con los resultados de la tomografía por emisión de positrones a discreción de los investigadores.
5. Medicamentos: uso de cualquier fármaco con actividad dopaminérgica o serotoninérgica conocida dentro de los 6 meses anteriores a la(s) fecha(s) planificada(s) de obtención de imágenes.
6. Mujeres embarazadas o lactantes: las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en suero u orina negativa dentro de la semana anterior al ingreso al estudio. También se realizarán pruebas de embarazo en las participantes femeninas inscritas antes de cualquier exposición a la radiación.
7. Exposición previa o planificada/anticipada a la radiación debido a la atención clínica o la participación en otros protocolos de investigación, que excedería el límite anual aceptable recomendado de exposición a la radiación una vez que se tengan en cuenta los requisitos del estudio actual.

Criterios de exclusión adicionales para el brazo dopaminérgico (Grupos A, B y C):

1. Uso de cualquiera de los siguientes medicamentos dentro de los 6 meses posteriores a la(s) fecha(s) planificada(s) de obtención de imágenes:

   1. Haloperidol (el aumento del recambio de dopamina intracerebral causado por el haloperidol puede provocar una mayor acumulación de 18F-DOPA)
   2. Inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO) (pueden resultar en una mayor acumulación de 18F-DOPA en el cerebro)
   3. Reserpina (el agotamiento inducido por reserpina del contenido de las vesículas intraneuronales puede prevenir la retención de 18F-DOPA en el cerebro)
   4. Carbidopa/LDOPA (LDOPA compite con 18F-DOPA por la actividad de la DOPA descarboxilasa)
2. Alergia a la carbidopa

Tenga en cuenta que el VHB no es un criterio de exclusión para los grupos A, B, D o E, ya que no se sabe que tenga patología directa del SNC en ausencia de enfermedad hepática avanzada y cirrosis.