Predictores del aumento de la actividad física en pacientes que reciben actividad física con receta
14 de abril de 2020 actualizado por: Stefan Lundqvist, Vastra Gotaland Region
¿Qué pacientes de atención primaria se benefician de la actividad física con receta? Un análisis de los factores que predicen el aumento de la actividad física
El objetivo de este estudio es explorar los posibles factores predictivos asociados con el cambio del nivel de actividad física (AF) en un período de 6 meses de actividad física con tratamiento de prescripción (PAP). Esto se hace para resaltar los predictores potenciales importantes para el aumento del nivel de PA y para identificar qué pacientes de atención primaria pueden beneficiarse de la intervención de PAP.
Se incluyen en el estudio 444 pacientes, de 27 a 85 años, físicamente inactivos, con al menos un componente del síndrome metabólico (MetS) presente y que reciben tratamiento con PAP. Se analizan los posibles factores predictivos del cambio de PA al inicio y el nivel de PA a los 6 meses de seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Apuntar:
Explorar posibles factores predictivos asociados con el cambio del nivel de PA en un período de 6 meses de tratamiento con PAP. Esto se hace para resaltar los predictores potenciales importantes para el aumento del nivel de PA y para identificar qué pacientes de atención primaria pueden beneficiarse de la intervención de PAP.
Métodos:
Diseño del estudio:
Se trata de un estudio de cohortes observacional prospectivo longitudinal con un seguimiento de 6 meses del tratamiento con PAP. El tratamiento se lleva a cabo como parte de una práctica clínica diaria de atención primaria.
Población de estudio:
Los 444 pacientes incluidos en el estudio, se seleccionaron de 15 centros de atención primaria de salud en Gotemburgo, Suecia, y tienen entre 27 y 85 años, son físicamente inactivos, tienen al menos un componente del MetS presente y reciben tratamiento PAP. Los pacientes deben comprender el idioma sueco para completar los cuestionarios.
Intervención:
El tratamiento PAP es ofrecido por personal autorizado, educado en los efectos de la PA y la intervención de la PAP y consiste en un diálogo individual con el paciente, una recomendación personalizada de PA que incluye una receta por escrito y apoyo estructurado y personalizado durante 6 meses. . Se evalúan el estado de salud de los pacientes, el nivel de AF anterior o actual, las preferencias por diferentes actividades físicas, la motivación, la autoeficacia y la disposición a cambiar el comportamiento de AF. Se anota una PA dosificada individualmente acordada y el apoyo durante la intervención de 6 meses se estructura individualmente ya sea por revisitas o por contactos telefónicos.
Mediciones:
Las siguientes mediciones se realizan al inicio y en el seguimiento a los 6 meses: nivel de actividad física, expectativas de autoeficacia, expectativas de resultados, disfrute, apoyo social, disposición para cambiar la actividad física, índice de masa corporal (IMC) y calidad de vida relacionada con la salud. vida. También se mide la edad, el sexo, la situación social, la economía, la educación y el tabaquismo.
Análisis estadístico:
Se utiliza un análisis por protocolo. En el análisis predictivo, se utiliza la correlación de rangos de Spearman y un análisis de regresión univariante, respectivamente, para examinar la asociación entre los posibles factores predictivos al inicio y el nivel de actividad física a los 6 meses de seguimiento. Los predictores significativos del análisis de regresión se dicotomizan en valores positivos y negativos, respectivamente, y se usa una prueba de Chi-cuadrado para la independencia al analizar los predictores al inicio del estudio para aumentar el nivel de actividad física a los 6 meses de seguimiento. La significación estadística se establece en p ≤0,05.
Hipótesis:
Es posible encontrar factores predictivos entre las respuestas de los pacientes según cuestionarios autoadministrados con el fin de identificar respondedores/no respondedores al aumento del nivel de actividad física a los 6 meses de seguimiento del tratamiento con PAP.
Implicación clínica:
Resaltar los posibles factores predictivos del aumento de la actividad física en una etapa temprana de la intervención con PAP ofrece la oportunidad de apoyar al paciente en el proceso de cambio de comportamiento e individualizar el tratamiento con PAP, con el objetivo de aumentar el nivel de actividad física.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
444
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Region Västra Götaland
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Gothenburg, Region Västra Götaland, Suecia, 421 44
- Närhälsan Göteborg centrum för fysisk aktivitet
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
27 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los 444 pacientes incluidos en el estudio se seleccionaron de 15 centros de atención primaria de salud en Gotemburgo, Suecia y tienen entre 27 y 85 años, son físicamente inactivos, tienen al menos un componente del MetS presente y reciben tratamiento PAP.
Los pacientes deben comprender el idioma sueco para completar los cuestionarios.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Físicamente inactivo según la recomendación de salud pública de ACSM/AHA de 2007.
- Tener al menos un componente del metS presente de acuerdo con la clasificación del Programa Nacional de Educación sobre el Colesterol (NCEP).
- Recibir tratamiento PAP.
- Entender el idioma sueco.
Criterio de exclusión:
- El paciente se niega a participar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el nivel de AF autoevaluado según la recomendación de salud pública.
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y el seguimiento a los 6 meses. Asociación entre el nivel de AF a los 6 meses de seguimiento y el valor inicial del resultado secundario.
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Autoevaluación del nivel de actividad física según la recomendación de salud pública de 2007 del American College of Sports Medicine (ACSM) y la American Heart Association (AHA).
El paciente responde a dos preguntas de AF, donde 30 minutos de AF de intensidad moderada por día dan como resultado 1 punto y 20 minutos de AF de intensidad más vigorosa por día dan como resultado 1,7 puntos durante cada día específico de la semana.
Un valor de <5 puntos indica un nivel inadecuado de AF.
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Cambio entre el inicio y el seguimiento a los 6 meses. Asociación entre el nivel de AF a los 6 meses de seguimiento y el valor inicial del resultado secundario.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Expectativas de autoeficacia - Escala de autoeficacia para el ejercicio (SEE)
Periodo de tiempo: Asociación entre el valor inicial del resultado secundario y el valor a los 6 meses del resultado primario.
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Cuestionario centrado en la capacidad de hacer ejercicio durante 20 minutos, tres veces por semana ante las barreras para hacer ejercicio.
El cuestionario es culturalmente adoptado, traducido al sueco e incluye nueve elementos (p.
"El clima te estaba molestando", "Tuviste que hacer ejercicio solo", "Te sentiste deprimido"), calificados en una escala ordinal de 10 puntos que van desde 1 (No estoy seguro) a 10 (Muy seguro).
Las puntuaciones de los ítems se resumen y dividen por el número de respuestas que indican la fuerza de las expectativas de autoeficacia.
El SEE se probó para adultos mayores y mujeres mayores después de una fractura de cadera y mostró una alta consistencia interna, una confiabilidad aceptable medida con coeficientes de correlación múltiple al cuadrado y evidencia suficiente a sólida para la validez de criterio y de construcción.
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Asociación entre el valor inicial del resultado secundario y el valor a los 6 meses del resultado primario.
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Expectativas de resultados - Expectativas de resultados para la escala del ejercicio 2 (OEE-2)
Periodo de tiempo: Asociación entre el valor inicial del resultado secundario y el valor a los 6 meses del resultado primario.
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Una medida de 13 ítems con 9 ítems redactados positivamente (p.
"Me ayuda a sentirme menos cansado") y 4 ítems redactados negativamente (p. ej.
“Es algo que evito porque me provoca falta de aire”) dividida en dos subescalas: OEE positivo y OEE negativo.
Los ítems se califican en una escala tipo Likert de 5 puntos que va de 1 (Muy de acuerdo) a 5 (Muy en desacuerdo).
Los ítems OEE negativos se califican al revés y las calificaciones numéricas para cada respuesta se resumen y dividen por el número de ítems.
El cuestionario OEE-2 se revisó en el año 2005 para incluir 4 ítems sobre expectativas negativas con el ejercicio basado en hallazgos cualitativos y ha mostrado alguna evidencia de validez convergente, consistencia interna y confiabilidad de ítems por persona.
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Asociación entre el valor inicial del resultado secundario y el valor a los 6 meses del resultado primario.
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Disfrute - Escala de disfrute de la actividad física (PACES)
Periodo de tiempo: Asociación entre el valor inicial del resultado secundario y el valor a los 6 meses del resultado primario.
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Consta de 16 elementos de los cuales 9 están redactados positivamente (p.
Me parece divertido", "Me da energía", "Es muy agradable") y 7 en forma negativa (ej.
“Me siento aburrido”, “No me gusta”, “Es frustrante para mí”).
Cada elemento se califica en una escala de Likert de 5 puntos de 1 (no se aplica en absoluto) a 5 (realmente se aplica), los elementos redactados negativamente se califican al revés y las respuestas se suman a una puntuación que varía de 16 a 80.
El PACES se probó en estudiantes de 18 a 24 años y adultos con limitaciones funcionales y mostró una confiabilidad test-retest aceptable, consistencia interna y validez de criterio correlacionada con la función física.
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Asociación entre el valor inicial del resultado secundario y el valor a los 6 meses del resultado primario.
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Apoyo social - Escala de apoyo social para el ejercicio (SSES)
Periodo de tiempo: Asociación entre el valor inicial del resultado secundario y el valor a los 6 meses del resultado primario.
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Incluyendo 13 ítems, divididos en una parte de familia y amigos y medidos en una escala Likert de 5 puntos.
Once ítems están redactados positivamente (participación e implicación) y dos ítems negativamente (recompensas y castigos) que describen interacciones sociales posiblemente relacionadas con el comportamiento de ejercicio durante los tres meses anteriores.
Las respuestas variaron de 1 (ninguna) a 5 (muy a menudo) y "no aplicable" recibió una puntuación de 1.
Las puntuaciones de los ítems se resumen en tres subgrupos: Apoyo familiar - positivo, Apoyo de amigos - positivo y Apoyo familiar - negativo.
Sallis et al. excluyeron las puntuaciones negativas del subgrupo de apoyo de Friend. porque no surgió en el análisis factorial.
El SSES ha mostrado una confiabilidad test-retest aceptable, alta consistencia interna y una validez de criterio significativa correlacionada con una medida de ejercicio vigoroso.
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Asociación entre el valor inicial del resultado secundario y el valor a los 6 meses del resultado primario.
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La disposición para cambiar el nivel de PA
Periodo de tiempo: Asociación entre el valor inicial del resultado secundario y el valor a los 6 meses del resultado primario.
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Medido al inicio que incluye tres preguntas estimadas en una escala analógica visual (VAS) de 100 mm: ¿Qué tan preparado está?
¿Qué tan importante es para ti?
¿Qué tan seguro está de tener éxito (autoeficacia)?
La línea VAS está anclada en cada extremo con palabras que describen los extremos mínimos respectivamente máximos de la dimensión que se mide.
Las preguntas se derivan del asesoramiento sobre EM y cambio de comportamiento según Rollnick et al., donde un valor más alto en la EVA indica una mayor disposición al cambio.
La EVA se ha utilizado en las ciencias sociales y del comportamiento como herramienta clínica y de investigación y se considera que tiene una fiabilidad y una validez aceptables.
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Asociación entre el valor inicial del resultado secundario y el valor a los 6 meses del resultado primario.
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Índice de masa corporal - IMC
Periodo de tiempo: Asociación entre el valor inicial del resultado secundario y el valor a los 6 meses del resultado primario.
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Calculado (kg/m2) a partir del peso corporal medido, con ropa ligera y sin zapatos, al 0,1 kg más cercano utilizando una báscula eléctrica (Carl Lidén AFW D300, Jönköping, Suecia) y la altura del cuerpo, medida en posición vertical sin zapatos, al más cercano 0,5 cm utilizando una escala fijada a la pared (PEM 136, Hultafors, Suecia).
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Asociación entre el valor inicial del resultado secundario y el valor a los 6 meses del resultado primario.
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Calidad de vida relacionada con la salud: la versión sueca del Short Form 36 (SF-36 Standard Swedish Version 1.0)
Periodo de tiempo: Asociación entre el valor inicial del resultado secundario y el valor a los 6 meses del resultado primario.
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Incluye 36 preguntas y genera ocho conceptos de salud: funcionamiento físico (PF), rol funcionamiento físico (RP), dolor corporal (BP), salud general (GH), vitalidad (VT), función social (SF), rol funcionamiento emocional (RE ) y salud mental (SM).
Los conceptos de salud se convierten a 0-100 puntos donde los valores más altos representan una mejor calidad de vida relacionada con la salud.
Los diferentes conceptos de salud del SF-36 también se agrupan en un resumen del componente físico (PCS) y un resumen del componente mental (MCS) respectivamente.
SF-36 ha mostrado una confiabilidad de consistencia interna de buena a excelente y está validado en una muestra representativa de la población sueca.
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Asociación entre el valor inicial del resultado secundario y el valor a los 6 meses del resultado primario.
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Datos sociodemográficos.
Periodo de tiempo: Asociación entre el valor inicial del resultado secundario y el valor a los 6 meses del resultado primario.
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Edad (años), sexo (femenino-masculino), situación social (soltero-casado/conviviente-otro), economía (buena-ni-mala), escolaridad (primaria-secundaria-universitario) y tabaquismo (sí -anterior-no) también se midieron.
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Asociación entre el valor inicial del resultado secundario y el valor a los 6 meses del resultado primario.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Åsa Cider, PhD, Department of Health and Rehabilitation, Unit of Physiotherapy, Institute of Neuroscience and Physiology, Sahlgrenska Academy, University of Gothenburg, , Gothenburg, Sweden
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2014
Finalización del estudio (Actual)
2 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
13 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2020
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Predictor study 206151
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de pacientes no identificables para todas las medidas de resultado primarias y secundarias estarán disponibles en un archivo de datos fuente (XLSX) en el artículo publicado.
Marco de tiempo para compartir IPD
Un archivo de datos de origen estará disponible en la sección "Información de apoyo" en el artículo publicado.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .