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Biopsia renal Creatinina sérica elevada sin explicación

18 de julio de 2023 actualizado por: Radwa Ellisy, Assiut University

Hallazgos de biopsia renal en pacientes con creatinina sérica elevada inexplicable en el Hospital Universitario de Assiut

Los pacientes presentaron creatinina sérica elevada inexplicable, incluidas una gran variedad de enfermedades renales agudas o crónicas. La biopsia renal puede incluir nefritis intersticial aguda y crónica, glomeruloesclerosis y atrofia tubular, necrosis tubular aguda, glomerulonefritis rápidamente progresiva, glomerulonefritis granulomatosa, gammapatía monoclonal, mieloma renal o microangiopatía trombótica.

La biopsia renal definitivamente todavía juega el papel más vital e insustituible en las investigaciones de casos con insuficiencia renal inexplicable. A pesar de los resultados de biopsia muy variables entre pacientes, la biopsia renal ha ayudado a determinar el mejor tratamiento y pronóstico para los pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se puede considerar que la enfermedad renal crónica (ERC) está presente si un paciente tiene una tasa de filtración glomerular (TFG) de 3 meses. Estos incluyen proteinuria, hematuria y anomalías radiológicas.

La ERC es un importante desafío de salud global. Se encuentra en el 10% de la población mundial. La prevalencia global estandarizada por edad de las etapas 1 a 5 de la ERC en adultos mayores de 20 años fue del 10,4 % en hombres y del 11,8 % en mujeres. La incidencia de insuficiencia renal terminal está aumentando en todo el mundo con una tasa de crecimiento anual del 8%.

En 2010, el número total de pacientes con terapia de reemplazo renal (TRS) en todo el mundo ascendió a 2,6 millones, mientras que el número de pacientes que necesitaron este tratamiento se estimó entre 4,9 y 9,7 millones, con la mayor brecha entre la necesidad y la oferta de TRS en bajos -países de ingresos, particularmente en Asia y África.

En 2013, Egipto se encontraba entre los países en los que la ERC se clasificó entre los 10 primeros en años de vida perdidos (YLL, calculado multiplicando el número de muertes por la esperanza de vida en el momento de la muerte en una población de referencia) debido a muerte prematura y discapacidad. años de vida ajustados (AVAD) para reflejar el grado de discapacidad, como el dolor o las limitaciones funcionales, causadas por cada afección.

La detección y el tratamiento tempranos de la ERC se pueden implementar a un costo mínimo y reducirán la carga de la ESRD, mejorarán los resultados de la diabetes y las enfermedades cardiovasculares (incluida la hipertensión) y reducirán sustancialmente la morbilidad y la mortalidad por enfermedades no transmisibles (ENT).

La diabetes y la hipertensión son los factores de riesgo predominantes para la enfermedad renal crónica (ERC) a nivel mundial. Las enfermedades infecciosas que resultan en glomerulonefritis también son importantes en los países de bajos ingresos. Sin embargo, en las últimas dos décadas, se ha informado una forma grave de ERC en personas sin estos factores de riesgo. La ERC de etiología desconocida (CKDu, por sus siglas en inglés) afecta a adultos entre la tercera y la quinta década de la vida y, a menudo, es fatal debido a la progresión de la enfermedad y la falta de opciones de diálisis o trasplante en las áreas geográficas involucradas. Se ha informado ERCDu en Sri Lanka, varios países centroamericanos, el estado de Andhra Prakesh en India y Egipto.

Además del estudio convencional de los casos de ERC, la biopsia renal está indicada en pacientes con ERC cuyos riñones son de tamaño normal o casi normal, en los que el diagnóstico no se puede realizar por otros medios.

La biopsia renal definitivamente todavía juega el papel más vital e insustituible en las investigaciones de casos con insuficiencia renal inexplicable. A pesar de los resultados de biopsia muy variables entre pacientes, la biopsia renal ha ayudado a determinar el mejor tratamiento y pronóstico para los pacientes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

210

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 71515
        • Assiut University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes atendidos en consultas externas o admitidos en el departamento de medicina interna del hospital universitario de assiut

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Deterioro de la función renal (creatinina sérica > 115umol/l urea sérica > 8 mmol/l)
  • Marcadores inmunológicos negativos, es decir, ANA, ANCA, crioglobulina y nivel de complemento.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes diabéticos.
  • Pacientes hipertensos.
  • Todas las causas de lesión renal aguda
  • Diátesis hemorrágica.
  • Casos conocidos de glomerulonefritis primaria o secundaria.
  • Pacientes con un solo riñón funcionante
  • riñones de pequeño tamaño
  • Quistes renales múltiples y ADPKD.
  • Pacientes con tamaño renal asimétrico.
  • Paciente con infecciones activas.
  • Pacientes HBsAg, VHC y VIH positivos.
  • Uropatía obstructiva.
  • Pacientes con neoplasias malignas activas, por ejemplo, mieloma múltiple
  • Trasplante renal.
  • Negativa a hacer una biopsia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
correlación entre los hallazgos histopatológicos y la creatinina sérica en umol/l
Periodo de tiempo: 3 años
patrones histopatológicos en términos de patología glomerular, fibrosis intersticial, lesión tubular y creatinina sérica en umol/l
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de junio de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de junio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

13 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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