- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03586531
Biopsia renal Creatinina sérica elevada sin explicación
Hallazgos de biopsia renal en pacientes con creatinina sérica elevada inexplicable en el Hospital Universitario de Assiut
Los pacientes presentaron creatinina sérica elevada inexplicable, incluidas una gran variedad de enfermedades renales agudas o crónicas. La biopsia renal puede incluir nefritis intersticial aguda y crónica, glomeruloesclerosis y atrofia tubular, necrosis tubular aguda, glomerulonefritis rápidamente progresiva, glomerulonefritis granulomatosa, gammapatía monoclonal, mieloma renal o microangiopatía trombótica.
La biopsia renal definitivamente todavía juega el papel más vital e insustituible en las investigaciones de casos con insuficiencia renal inexplicable. A pesar de los resultados de biopsia muy variables entre pacientes, la biopsia renal ha ayudado a determinar el mejor tratamiento y pronóstico para los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se puede considerar que la enfermedad renal crónica (ERC) está presente si un paciente tiene una tasa de filtración glomerular (TFG) de 3 meses. Estos incluyen proteinuria, hematuria y anomalías radiológicas.
La ERC es un importante desafío de salud global. Se encuentra en el 10% de la población mundial. La prevalencia global estandarizada por edad de las etapas 1 a 5 de la ERC en adultos mayores de 20 años fue del 10,4 % en hombres y del 11,8 % en mujeres. La incidencia de insuficiencia renal terminal está aumentando en todo el mundo con una tasa de crecimiento anual del 8%.
En 2010, el número total de pacientes con terapia de reemplazo renal (TRS) en todo el mundo ascendió a 2,6 millones, mientras que el número de pacientes que necesitaron este tratamiento se estimó entre 4,9 y 9,7 millones, con la mayor brecha entre la necesidad y la oferta de TRS en bajos -países de ingresos, particularmente en Asia y África.
En 2013, Egipto se encontraba entre los países en los que la ERC se clasificó entre los 10 primeros en años de vida perdidos (YLL, calculado multiplicando el número de muertes por la esperanza de vida en el momento de la muerte en una población de referencia) debido a muerte prematura y discapacidad. años de vida ajustados (AVAD) para reflejar el grado de discapacidad, como el dolor o las limitaciones funcionales, causadas por cada afección.
La detección y el tratamiento tempranos de la ERC se pueden implementar a un costo mínimo y reducirán la carga de la ESRD, mejorarán los resultados de la diabetes y las enfermedades cardiovasculares (incluida la hipertensión) y reducirán sustancialmente la morbilidad y la mortalidad por enfermedades no transmisibles (ENT).
La diabetes y la hipertensión son los factores de riesgo predominantes para la enfermedad renal crónica (ERC) a nivel mundial. Las enfermedades infecciosas que resultan en glomerulonefritis también son importantes en los países de bajos ingresos. Sin embargo, en las últimas dos décadas, se ha informado una forma grave de ERC en personas sin estos factores de riesgo. La ERC de etiología desconocida (CKDu, por sus siglas en inglés) afecta a adultos entre la tercera y la quinta década de la vida y, a menudo, es fatal debido a la progresión de la enfermedad y la falta de opciones de diálisis o trasplante en las áreas geográficas involucradas. Se ha informado ERCDu en Sri Lanka, varios países centroamericanos, el estado de Andhra Prakesh en India y Egipto.
Además del estudio convencional de los casos de ERC, la biopsia renal está indicada en pacientes con ERC cuyos riñones son de tamaño normal o casi normal, en los que el diagnóstico no se puede realizar por otros medios.
La biopsia renal definitivamente todavía juega el papel más vital e insustituible en las investigaciones de casos con insuficiencia renal inexplicable. A pesar de los resultados de biopsia muy variables entre pacientes, la biopsia renal ha ayudado a determinar el mejor tratamiento y pronóstico para los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assiut, Egipto, 71515
- Assiut University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Deterioro de la función renal (creatinina sérica > 115umol/l urea sérica > 8 mmol/l)
- Marcadores inmunológicos negativos, es decir, ANA, ANCA, crioglobulina y nivel de complemento.
Criterio de exclusión:
- Pacientes diabéticos.
- Pacientes hipertensos.
- Todas las causas de lesión renal aguda
- Diátesis hemorrágica.
- Casos conocidos de glomerulonefritis primaria o secundaria.
- Pacientes con un solo riñón funcionante
- riñones de pequeño tamaño
- Quistes renales múltiples y ADPKD.
- Pacientes con tamaño renal asimétrico.
- Paciente con infecciones activas.
- Pacientes HBsAg, VHC y VIH positivos.
- Uropatía obstructiva.
- Pacientes con neoplasias malignas activas, por ejemplo, mieloma múltiple
- Trasplante renal.
- Negativa a hacer una biopsia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
correlación entre los hallazgos histopatológicos y la creatinina sérica en umol/l
Periodo de tiempo: 3 años
|
patrones histopatológicos en términos de patología glomerular, fibrosis intersticial, lesión tubular y creatinina sérica en umol/l
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RBUESCAUH
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Insuficiencia renal
-
University of WashingtonJohns Hopkins University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney... y otros colaboradoresReclutamientoEnfermedades Renales Crónicas | Fallo renal agudo | Lesión renal aguda | Insuficiencia Renal Aguda | Insuficiencia renal cronica | Insuficiencia Renal, Aguda | Insuficiencia Renal Aguda | Insuficiencia Renal Aguda | Insuficiencia Renal Aguda | Insuficiencia renal aguda | Insuficiencia Renal Crónica | Enfermedades... y otras condicionesEstados Unidos
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of North Carolina, Chapel HillTerminadoEnfermedades Renales Crónicas | Enfermedad Renal Crónica Etapa 5 | Enfermedad Renal Crónica etapa 4 | Enfermedad renal pediátrica | Enfermedad Renal Crónica etapa 3 | Enfermedad Renal Crónica Etapa V | Enfermedad renal crónica, estadio IV (grave) | Enfermedad Renal Crónica Etapa 2 | Enfermedad Renal...Estados Unidos
-
University Hospital, BordeauxMinistry of Health, FranceTerminadoTrasplante Renal | Enfermedad renal crónica en etapa terminal | Insuficiencia Renal Aguda SeveraFrancia
-
Wake Forest University Health SciencesStanford UniversityTerminadoTrasplante Renal | Rechazo Renal Agudo | Rechazo Renal Crónico | Rechazo de Trasplante Renal | Sistema Renina-AngiotensinaEstados Unidos
-
Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de...TerminadoEnfermedad Renal Crónica | Diálisis renalBrasil
-
Outset MedicalTerminadoLesión renal aguda | Enfermedad renal en etapa terminal (ESRD) | Enfermedad renal en etapa terminal en diálisisEstados Unidos
-
Novartis PharmaceuticalsTerminadoHemodiálisis | Terapia de reemplazo renal | Enfermedad renal en etapa terminal (ESRD) | Trasplante Renal | Enfermedad renal crónica (ERC)Alemania, Estados Unidos, Bélgica, Italia, España, Croacia, Taiwán, Australia, Austria, Grecia, Corea, república de, Líbano, Chequia, Israel, Países Bajos, Eslovenia, Suiza, Tailandia, Noruega, Pavo, Suecia, Argentina, Brasil, Japón, Serbia, Federación Rusa y más
-
ArdelyxAstraZenecaTerminadoEnfermedad renal en etapa terminal | ESRD | Enfermedad Renal Crónica Etapa 5Estados Unidos
-
Vanessa Stadlbauer-Koellner, MDAustrian Science Fund (FWF)TerminadoFallo renal agudo | Insuficiencia renal cronicaAustria
-
Angiodynamics, Inc.TerminadoEnfermedad Renal Crónica | Lesión renal aguda | Fallo renal agudo | Insuficiencia renal crónica inducida por contrasteEstados Unidos
Ensayos clínicos sobre biopsia renal
-
Aquyre Bioscience, IncBoston University; Fox Chase Cancer Center; Johnson & JohnsonReclutamiento
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandTerminadoBiopsia de Médula ÓseaSuiza
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeReclutamientoFibrosis quística | BiomarcadoresBélgica
-
Samsung Medical CenterDesconocido
-
Medtronic VascularReclutamientoEnfermedades cardiovasculares | Enfermedades Vasculares | Hipertensión | Diabetes mellitus | Enfermedades Renales CrónicasEstados Unidos, Mónaco, Australia, Alemania, Francia, Reino Unido, Bélgica, Países Bajos, Suecia, Grecia
-
Medtronic VascularTerminadoEnfermedades cardiovasculares | Enfermedades Vasculares | HipertensiónEstados Unidos, Reino Unido, Alemania, Grecia
-
Universität des SaarlandesInterdisciplinary Center Clinical Trials (IZKS), University Medical Center...ReclutamientoInsuficiencia cardíaca crónica | Síndrome Cardio-RenalAlemania
-
Verve Medical, IncClinical Accelerator (CRO); Israeli-Georgian Medical Research Clinic Helsicore; Pineo Medical EcosystemActivo, no reclutandoHipertensión | Hipertensión no controladaGeorgia
-
Ceric SàrlElectroducerAún no reclutando
-
ReCor Medical, Inc.Activo, no reclutandoEnfermedades cardiovasculares | Enfermedades Vasculares | HipertensiónEstados Unidos, Reino Unido, Países Bajos, Francia, Irlanda, Bélgica, Alemania, Suiza