- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03591263
Resultados clínicos en pacientes derivados a rehabilitación pulmonar
17 de abril de 2023 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Estudio longitudinal de resultados clínicos en pacientes derivados a rehabilitación pulmonar
La enfermedad pulmonar obstructiva crónica es una enfermedad pulmonar inflamatoria crónica que provoca la obstrucción del flujo de aire desde el pulmón, caracterizada por tos crónica, disnea y producción de esputo, que a menudo se malinterpreta como envejecimiento o resfriado.
Estos síntomas pueden ser progresivos con el tiempo.
Para brindar un mejor manejo de la enfermedad y detección temprana, la rehabilitación pulmonar ahora se considera un componente fundamental del manejo integrado de la enfermedad de esta población.
Sin embargo, pocos estudios han evaluado los resultados beneficiosos en pacientes derivados a rehabilitación pulmonar.
Por lo tanto, el propósito de este estudio es investigar los resultados clínicos en pacientes remitidos a rehabilitación pulmonar en el Hospital Universitario Nacional de Taiwán.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ping-Lun Hsieh
- Número de teléfono: +886-905925933
- Correo electrónico: 107673@ntuh.gov.tw
Ubicaciones de estudio
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-
Taipei, Taiwán
- Reclutamiento
- Physical Therapy Center at National Taiwan University Hospital
-
Contacto:
- Li-Ying Wang
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con enfermedad respiratoria crónica: enfermedad pulmonar obstructiva crónica, fibrosis pulmonar idiopática, bronquiectasias.
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad > 20 años
- pacientes con enfermedad respiratoria crónica diagnosticada por un médico que los refirió a rehabilitación pulmonar en el Hospital Universitario Nacional de Taiwán, incluida la enfermedad pulmonar obstructiva crónica, la fibrosis pulmonar idiopática, las bronquiectasias
- puede cooperar con la clínica de rehabilitación pulmonar
Criterio de exclusión:
- angina, infarto agudo de miocardio en el mes anterior
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Sujetos con diagnóstico de enfermedad respiratoria crónica, como enfermedad pulmonar obstructiva crónica, bronquiectasias, fibrosis pulmonar idiopática que se remitieron para evaluación como atención de rutina en el Centro de Fisioterapia (Universidad Nacional de Taiwán)
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La rehabilitación pulmonar como atención de rutina incluye técnicas de limpieza de las vías respiratorias, ejercicios de respiración e instrucción de entrenamiento físico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad de ejercicio funcional utilizando la prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: La prueba de caminata de seis minutos necesita seis minutos para completar la prueba
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La prueba de caminata de seis minutos se realiza comúnmente para evaluar la capacidad de ejercicio funcional.
La prueba de caminata de seis minutos se realizó de acuerdo con las pautas, y la distancia recorrida en la prueba se presentó como capacidad de ejercicio funcional.
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La prueba de caminata de seis minutos necesita seis minutos para completar la prueba
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Fuerza muscular: agarre manual
Periodo de tiempo: El agarre manual de ambas manos necesita unos tres minutos para completarse
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La fuerza de prensión manual se realiza mediante el uso de un dinamómetro manual.
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El agarre manual de ambas manos necesita unos tres minutos para completarse
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Higiene pulmonar
Periodo de tiempo: La higiene pulmonar se evalúa como la frecuencia de exacerbaciones agudas en el último año
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La higiene pulmonar se evalúa por la frecuencia de exacerbaciones agudas
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La higiene pulmonar se evalúa como la frecuencia de exacerbaciones agudas en el último año
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Actividad física en el hogar
Periodo de tiempo: Registre las actividades físicas diarias en el hogar que los sujetos tienen en la última semana que dura un año.
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Se animó a todos los sujetos a aumentar su actividad física diaria y registraron la cantidad de actividad física en el registro de entrenamiento de auto-registro del paciente.
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Registre las actividades físicas diarias en el hogar que los sujetos tienen en la última semana que dura un año.
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Fuerza muscular: prensa de piernas
Periodo de tiempo: La medición máxima de prensa de piernas necesita unos cuatro minutos para completarse
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La prensa de piernas máxima se realiza utilizando una máquina de prensa de piernas sentado
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La medición máxima de prensa de piernas necesita unos cuatro minutos para completarse
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: El entrenamiento físico en el hospital toma 30 minutos, una vez a la semana, y también toma 30 minutos para medir continuamente
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La frecuencia cardíaca se mide en reposo, durante el entrenamiento físico en el hospital.
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El entrenamiento físico en el hospital toma 30 minutos, una vez a la semana, y también toma 30 minutos para medir continuamente
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Presión arterial
Periodo de tiempo: El entrenamiento físico en el hospital toma 30 minutos, una vez a la semana, y también toma 30 minutos para medir continuamente
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la presión sistólica y diastólica se miden en reposo, durante el entrenamiento físico en el hospital.
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El entrenamiento físico en el hospital toma 30 minutos, una vez a la semana, y también toma 30 minutos para medir continuamente
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Disnea percibida
Periodo de tiempo: Se tarda menos de un minuto en evaluar la disnea percibida.
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La calificación de la disnea percibida se mide mediante la escala de Borg en reposo, durante el entrenamiento físico en el hospital y la actividad física en el hogar.
La herramienta más utilizada es la "escala de Borg", con rangos de calificación de 0 (nada en absoluto) a 10 (extremadamente disnea).
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Se tarda menos de un minuto en evaluar la disnea percibida.
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Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: El entrenamiento físico en el hospital toma 30 minutos, una vez a la semana, y también toma 30 minutos para medir continuamente
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La saturación de oxígeno se controla continuamente mediante oximetría de pulso durante todo el entrenamiento físico en el hospital.
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El entrenamiento físico en el hospital toma 30 minutos, una vez a la semana, y también toma 30 minutos para medir continuamente
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de junio de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
25 de junio de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
25 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
19 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201805017RINB
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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