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Optical Coherence Tomography Examination in Acute Myocardial Infarction (OCTAMI)

15 de mayo de 2019 actualizado por: hongbing_yan, China National Center for Cardiovascular Diseases

Pre-intervention and Post-intervention Optical Coherence Tomography Examination for Culprit Lesion in Patients With ST-segment Elevation Myocardial Infarction

Different plaque morphology may have an important effect on the prognosis of acute myocardial infarction (AMI), as recent studies show that patients with plaque rupture have a significantly higher risk of cardiac events compared with those with plaque erosion. The primary purpose of this study is to find risk factors and biomarkers for different culprit lesion morphology to perform accurate risk stratification and determine an appropriate treatment strategy for patients with AMI.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Acute myocardial infarction (AMI), which results from coronary artery occlusion due to thrombosis, remains the leading cause of death and disability worldwide. Pathological studies have demonstrated that plaque rupture accompanied by subsequent thrombus formation is the main mechanism responsible for AMI, accounting for approximately two thirds of cases; the remaining approximately one third of cases are the result of plaque erosion. Moreover, previous studies showed that the risk of cardiovascular events is significantly higher in patients with plaque rupture compared to those with plaque erosion. The EROSION study suggested that in patients with acute coronary syndrome presenting with plaque erosion, conservative treatment with anti-thrombotic therapy may be a reasonable option instead of stents implantation. Therefore, it is important to differentiate between the culprit morphologies in order to perform an accurate risk stratification and determine a personalized treatment strategy with the goal to improve the prognosis of patients with AMI.

Optical coherence tomography (OCT), a newly developed high resolution near infrared light-based intravascular imaging modality, can visualize the microstructure of atherosclerotic plaques such as the fibrotic cap, lipid pool, thrombi, and so on, and has been considered as the golden standard for differentiating plaque morphology in vivo.

In this study, we aimed to find risk factors and biomarkers for culprit lesion morphology as assessed by OCT.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Hongbing Yan, MD
  • Número de teléfono: 008601088322281
  • Correo electrónico: bcc_ami@126.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Yu Tan, PhD
  • Número de teléfono: 008601088322287
  • Correo electrónico: fuwaity@126.com

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100037
        • Reclutamiento
        • Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
        • Contacto:
          • Yu Tan, PhD
          • Número de teléfono: (0086)10+88322287
          • Correo electrónico: fuwaity@126.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Patients (age ≥18 years) who presented with STEMI and underwent emergent procedures were prospectively screened for OCT examination of the culprit lesion.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patients with ST-segment elevation myocardial infarction (defined as continuous chest pain lasted >30 min, ST-segment elevation >0.1 mV in at least two contiguous leads or new left bundle-branch block on the 18-lead electrocardiogram (ECG), and an elevated troponin I level)
  • Age ≥18 years
  • Provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Cardiac shock
  • History of coronary artery bypass graft
  • Left main diseases, extremely tortuous or heavily calcified vessels, or chronic total occlusion
  • Inability to obtain Thrombolysis in myocardial infarction flow grade ≥ 2

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
culprit lesion morphology as assessed by OCT
Periodo de tiempo: 1 day (pre-intervention OCT examination of culprit lesion)
plaque rupture, plaque erosion or calcified nodule
1 day (pre-intervention OCT examination of culprit lesion)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Hongbing Yan, MD, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de marzo de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

29 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

29 de abril de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

20 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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