Cognitive Functions in Patients With Multiple Sclerosis
29 de enero de 2019 actualizado por: Cagla Ozkul, Gazi University
The Relationship of Cognitive Functions to Physical and Personal Factors in Patients With Multiple Sclerosis
Approximately 65% of multiple sclerosis (MS) patients appear to have problems in their cognitive function. Long-term memory is one of the most frequently affected functions in MS patients. Many factors play a role in the deterioration of cognitive functions because of many symptoms of MS.
The aim of this study is to investigate the relationship of cognitive function with physical factors such as balance, functional exercise capacity and personal factors such as fatigue level, mood, sleep quality in patients with MS.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Patients with MS between 0-5,5 score according to the Extended Disability Status Scale (EDSS) and healthy individuals of similar age and sex to patients will be included in the study. The cognitive function, balance, functional exercise capacity, fatigue, mood, sleep quality will be evaluated once.
Investigators will use descriptive statistics and t-tests to compare variables between groups. Investigators will examine the correlations between variables using Pearson bivariate correlations. The significance level is set at p<0,05.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
137
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Gazi University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
MS patients who apply to the Neurological Rehabilitation Unit of Gazi University Faculty of Health Sciences will be invited to this study.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Participants who 18-65 years of age
- MS patients who are ambulatory (Expanded Disability Status Scale score ≤ 5,5 ) in a stable phase of the disease, without relapses in the last 3 month.
Exclusion Criteria:
- Participants who have orthopedic, vision, hearing, or perception problems
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Multiple sclerosis
MS patients (EDSS: 0-5,5)
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Control
Healthy individuals without chronic disease
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cognitive function
Periodo de tiempo: baseline
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The Brief Repeatable Battery of Neuropsychological Tests will be used.
The Brief Repeatable Battery of Neuropsychological Tests (BRB-N) consists of the selective reminding, 10/36 spatial recall, symbol digit modalities, paced auditory serial addition (PASAT) and word list generation tests.
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baseline
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Balance
Periodo de tiempo: baseline
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The posturography (Biodex Balance System-BioSwayTM) will be used to assess postural sway and sensory interaction.
The participants will be asked to stand on both feet for 30 seconds under altered sensory conditions.
The four conditions are as follows: 1. Eyes open-firm surface, 2. Eyes closed-firm surface; 3. Eyes open-foam surface, 4. Eyes closed-foam surface.
Each test was repeated 3 times and the overall score was recorded.
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baseline
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Functional exercise capacity.
Periodo de tiempo: baseline
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The Six-Minute Walking Test (6-MWT) will be performed to determine the functional exercise capacity.
The heart rate, blood pressure and fatigue severity of the participants are recorded before and after the test.
The heart rate is assessed by a heart rate monitor and fatigue severity is assessed by the Modified Borg Scale.
The participants are asked to walk as far as possible for 6 minutes in a 30-meter corridor.
Finally, the walking distance will be recorded in meters.
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baseline
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Fatigue
Periodo de tiempo: baseline
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Fatigue impact scale will be used to assess fatigue.
There are 40 items, each of which is scored 0 (no problem) to 4 (extreme problem), providing a continuous scale of 0-160.
It is composed of three subscales that describe how fatigue impacts upon cognitive (10 items), physical (10 items) and psychosocial functioning (10 items).
Cognitive functioning concerns concentration, memory, thinking and organization of thoughts.
Physical functioning reflects motivation, effort, stamina and coordination.
Psychosocial functioning describes the impact of fatigue upon isolation, emotions, workload and coping.A higher score indicates a higher fatigue impact.
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baseline
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Mood
Periodo de tiempo: baseline
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Beck's Depression Inventory will be used to assess mood.
The 21-item self-administered survey is scored on a scale of 0-3 in a list of four statements arranged in increasing severity about a particular symptom of depression.
The highest possible total for the whole test would be sixty-three.
A higher score indicates a higher depression.
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baseline
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Sleep Quality
Periodo de tiempo: baseline
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The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) is an effective instrument used to measure the quality and patterns of sleep in adults.
It differentiates "poor" from "good" sleep quality by measuring seven areas (components): subjective sleep quality, sleep latency, sleep duration, habitual sleep efficiency, sleep disturbances, use of sleeping medications, and daytime dysfunction over the last month.
A total score of "5" or greater is indicative of poor sleep quality.
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baseline
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Rao SM, Leo GJ, Bernardin L, Unverzagt F. Cognitive dysfunction in multiple sclerosis. I. Frequency, patterns, and prediction. Neurology. 1991 May;41(5):685-91. doi: 10.1212/wnl.41.5.685.
- Amato MP, Zipoli V, Portaccio E. Multiple sclerosis-related cognitive changes: a review of cross-sectional and longitudinal studies. J Neurol Sci. 2006 Jun 15;245(1-2):41-6. doi: 10.1016/j.jns.2005.08.019. Epub 2006 Apr 27.
- Rao SM, Grafman J, DiGuilio D, et al. Memory dysfunction in multiple sclerosis: its relation toworking memory, semantic encoding and implicit learning.Neuropsychology 1993; 7:364-374
- Lynch SG, Parmenter BA, Denney DR. The association between cognitive impairment and physical disability in multiple sclerosis. Mult Scler. 2005 Aug;11(4):469-76. doi: 10.1191/1352458505ms1182oa.
- Sandroff BM, Pilutti LA, Benedict RH, Motl RW. Association between physical fitness and cognitive function in multiple sclerosis: does disability status matter? Neurorehabil Neural Repair. 2015 Mar-Apr;29(3):214-23. doi: 10.1177/1545968314541331. Epub 2014 Jul 8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
21 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
24 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
20 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 437
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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