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Intervenciones neurodinámicas para la esclerosis múltiple

19 de octubre de 2018 actualizado por: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos

Efectos de las Intervenciones Neurodinámicas a la Fisioterapia Multimodal en Pacientes con Esclerosis Múltiple

Se realizará un ensayo clínico aleatorizado de grupos paralelos para comparar los efectos inmediatos de la inclusión de una intervención neurodinámica en un programa de fisioterapia multimodal sobre la sensibilidad al dolor a la presión, el dolor y la destreza manual en pacientes con esclerosis múltiple

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, España, 28922
        • César Fernández-de-las-Peñas

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • un diagnóstico de esclerosis múltiple según los criterios de McDonald modificados;
  • síntomas de parestesia y falta de sensibilidad en la extremidad superior;
  • Escala Ampliada del Estado de Discapacidad (EDSS) entre 0 y 6,5 puntos;
  • ausencia de déficit cognitivo.

Criterio de exclusión:

  • cualquier exacerbación de la esclerosis múltiple durante los 3 meses anteriores;
  • cirugía previa de la mano o tratamiento con inyecciones de esteroides en la extremidad superior;
  • diagnósticos múltiples en la extremidad superior (p. ej., radiculopatía cervical);
  • traumatismo cervical, del hombro o de las extremidades superiores;
  • otras condiciones médicas musculoesqueléticas comórbidas;
  • miniexamen del estado mental <25

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Terapia física
Los pacientes recibirán 5 sesiones de tratamiento de fisioterapia multimodal de 30 minutos de duración que incluyen ejercicios de fuerza de baja carga, movilización de tejidos blandos y ejercicios de estiramiento de músculos y tendones dos veces por semana.
Otro: Terapia física
Los pacientes recibirán 5 sesiones de tratamiento de fisioterapia multimodal de 30 minutos de duración que incluyen ejercicios de fuerza de baja carga, movilización de tejidos blandos y ejercicios de estiramiento de músculos y tendones dos veces por semana.
EXPERIMENTAL: Fisioterapia más neurodinámica
Los pacientes recibirán 5 sesiones de tratamiento de fisioterapia multimodal de 30 minutos de duración que incluyen ejercicios de fuerza de baja carga, movilización de tejidos blandos y ejercicios de estiramiento de músculos y tendones dos veces por semana. Además, también recibirán intervenciones neurodinámicas deslizantes nerviosas bilaterales dirigidas a los nervios mediano, cubital y radial.
Otro: Fisioterapia más Neurodinámica
Los pacientes recibirán 5 sesiones de tratamiento de fisioterapia multimodal de 30 minutos de duración que incluyen ejercicios de fuerza de baja carga, movilización de tejidos blandos y ejercicios de estiramiento de músculos y tendones dos veces por semana. Además, también recibirán intervenciones neurodinámicas deslizantes nerviosas bilaterales dirigidas a los nervios mediano, cubital y radial.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la sensibilidad al dolor por presión
Periodo de tiempo: Línea de base y una semana después de la última sesión de tratamiento
Umbral de dolor a la presión sobre los nervios mediano, cubital y radial, segundo metacarpiano y tibial anterior
Línea de base y una semana después de la última sesión de tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la intensidad del dolor de las extremidades superiores antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base y una semana después de la última sesión de tratamiento
Se utilizará una escala numérica de índice de dolor (NPRS, 0-10) para registrar la intensidad media y máxima del dolor en la extremidad superior.
Línea de base y una semana después de la última sesión de tratamiento
Cambios en el umbral de detección de toque ligero
Periodo de tiempo: Línea de base y después del tratamientoLínea de base y una semana después de la última sesión de tratamiento
El umbral de detección de toque ligero se evaluará con un conjunto estandarizado de veinte cabellos de von Frey modificados
Línea de base y después del tratamientoLínea de base y una semana después de la última sesión de tratamiento
Cambios en la destreza manual
Periodo de tiempo: Línea de base y una semana después de la última sesión de tratamiento
La destreza manual bilateral se evaluó bilateralmente mediante la prueba de clavija de nueve agujeros.
Línea de base y una semana después de la última sesión de tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Universidad Rey Juan Carlos

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

26 de julio de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

15 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

4 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

23 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

22 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PI-URJC 572

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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