- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03605511
PTT y SHUa en embarazos complicados
Un estudio observacional para determinar la prevalencia de la púrpura trombocitopénica trombótica relacionada con el embarazo y el síndrome urémico hemolítico atípico en mujeres afectadas por complicaciones obstétricas específicas
Un estudio observacional en un solo sitio con el objetivo de:
(i) Identificar casos de púrpura trombocitopénica trombótica (PTT) y síndrome hemolítico atípico (aHUS) no diagnosticados previamente en una cohorte de mujeres con embarazos complicados (ii) Caracterizar las características clínicas de estos casos e (ii) Identificar características clínicas o biomarcadores que puedan ayudar a distinguir TTP/aHUS de otras complicaciones del embarazo como la preeclampsia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lucy Neave, MBBS
- Número de teléfono: +44 203 447 9884
- Correo electrónico: lucy.neave.17@ucl.ac.uk
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, NW1 2PG
- Reclutamiento
- University College London Hospital
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Contacto:
- Lucy Neave, MBBS
- Correo electrónico: lucy.neave.17@ucl.ac.uk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres, actualmente embarazadas o recién posparto, y afectadas por una o más de las siguientes complicaciones en el embarazo índice: (i) Preeclampsia con evidencia de daño de órgano blanco (renal/hepático/hematológico/neurológico) o disfunción uteroplacentaria (FGR/ IUFD) (ii) Síndrome HELLP (iii) Restricción del crecimiento fetal (FGR) (crecimiento
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico previo de PTT o SHUa
- Trastorno conocido de desregulación del complemento
- Pacientes que no deseen participar
- Pacientes menores de 16 años
- Pacientes que carecen de capacidad para dar su consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia de PTT y SHUa en la cohorte
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, aproximadamente 18 meses después del reclutamiento del primer paciente
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Número de casos nuevos identificados como porcentaje del tamaño de la muestra
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Al finalizar el estudio, aproximadamente 18 meses después del reclutamiento del primer paciente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedad
- Enfermedades hematológicas
- Hemorragia
- Anemia
- Complicaciones del embarazo
- Trastornos de la coagulación de la sangre
- Manifestaciones de la piel
- Trastornos de las plaquetas sanguíneas
- Trombofilia
- Muerte
- Anemia Hemolítica
- Hipertensión, inducida por el embarazo
- Uremia
- Muerte fetal
- Síndrome
- Púrpura
- Púrpura Trombocitopénica
- Púrpura Trombótica Trombocitopénica
- Microangiopatías trombóticas
- Eclampsia
- Preeclampsia
- Trombocitopenia
- Síndrome HELLP
- Nacimiento de un niño muerto
- Síndrome urémico hemolítico
- Síndrome Urémico Hemolítico Atípico
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Factores inmunológicos
- Proteínas del sistema del complemento
Otros números de identificación del estudio
- 18/0217
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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