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PTT y SHUa en embarazos complicados

21 de septiembre de 2018 actualizado por: University College, London

Un estudio observacional para determinar la prevalencia de la púrpura trombocitopénica trombótica relacionada con el embarazo y el síndrome urémico hemolítico atípico en mujeres afectadas por complicaciones obstétricas específicas

Un estudio observacional en un solo sitio con el objetivo de:

(i) Identificar casos de púrpura trombocitopénica trombótica (PTT) y síndrome hemolítico atípico (aHUS) no diagnosticados previamente en una cohorte de mujeres con embarazos complicados (ii) Caracterizar las características clínicas de estos casos e (ii) Identificar características clínicas o biomarcadores que puedan ayudar a distinguir TTP/aHUS de otras complicaciones del embarazo como la preeclampsia

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todas las mujeres que recibieron atención obstétrica en University College Hospitals London NHS Trust durante el período de estudio

Descripción

Criterios de inclusión:

- Mujeres, actualmente embarazadas o recién posparto, y afectadas por una o más de las siguientes complicaciones en el embarazo índice: (i) Preeclampsia con evidencia de daño de órgano blanco (renal/hepático/hematológico/neurológico) o disfunción uteroplacentaria (FGR/ IUFD) (ii) Síndrome HELLP (iii) Restricción del crecimiento fetal (FGR) (crecimiento

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico previo de PTT o SHUa
  • Trastorno conocido de desregulación del complemento
  • Pacientes que no deseen participar
  • Pacientes menores de 16 años
  • Pacientes que carecen de capacidad para dar su consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia de PTT y SHUa en la cohorte
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, aproximadamente 18 meses después del reclutamiento del primer paciente
Número de casos nuevos identificados como porcentaje del tamaño de la muestra
Al finalizar el estudio, aproximadamente 18 meses después del reclutamiento del primer paciente

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de septiembre de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

14 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

14 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

30 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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