The Impact of Early Pulmonary Rehabilitation on Multidimensional Aspect of Dyspnea in COPD Patients After Exacerbation
31 de julio de 2018 actualizado por: Amr Shoukri, Ain Shams University
The Impact of Early Pulmonary Rehabilitation on the Multidimensional Aspects of Dyspnea and Exercise Performance Following Acute Exacerbation of Chronic Obstructive Pulmonary Disease
Acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease (AECOPD) are associated with severe dyspnea and exercise intolerance.
Early pulmonary rehabilitation (EPR) may lead to improvements in dyspnea and exercise tolerance, as it does in stable COPD patients.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
One hundred and six patients admitted in a university hospital with AECOPD were randomized after discharge to either EPR for 8 weeks (EPR group) or usual care (UC) (UC group).
All patients carried out the following initially and after 8 weeks: spirometry, 6minute walk test (SMWT), and a symptom-limited incremental cycle cardiopulmonary exercise test (CPET), and different dyspnea dimensions evaluation as following: Dyspnea intensity during incremental exercise using Borg scale, dyspnea 12 questionnaire and COPD assessment test (CAT) to assess sensory perceptual, affective distress, and symptom impact domains respectively.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Inclusion Criteria:
- Hospitalized COPD patients with a diagnosis of AECOPD with no clinically significant arterial hypoxemia at rest or on exercise (resting percutaneous oxygen saturation (SpO2) > 90% or a sustained decrease of < 4% during exercise) were recruited. Diagnosis of COPD, AECOPD and spirometric assessment of airflow limitation severity was based on Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD)
Exclusion Criteria:
- Patients with a prior diagnosis of other cardiorespiratory conditions (i.e., bronchial asthma, interstitial lung diseases, primary pulmonary hypertension, chronic congestive heart failure), as well as other conditions such as orthopedic, muscular and peripheral vascular diseases that could cause or contribute to breathlessness and exercise intolerance and/or could interfere with carrying out of exercise testing, were excluded.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: early pulmonary rehabilitation (EPR)
early pulmonary rehabilitation started shortly after hospital discharge for COPD exacerbation.
|
pulmonary rehabilitation standardized program
|
|
Sin intervención: Usual care (UC)
No pulmonary rehabilitation for this group
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
change in different aspects of dyspnea (dyspnea 12 questionnaire: scale range 0-36, with high score indicating worse dyspnea, and COPD assessment test: scale range 0-40, high score indicating worse dyspnea).
Periodo de tiempo: 8 weeks
|
dyspnea questionnaires
|
8 weeks
|
|
change in exercise performance (borg scale during incremental exercise measuring the perceived dyspnea: scale 0-10, higher score indicating worse performance
Periodo de tiempo: 8 weeks
|
cardiopulmonary exercise tests
|
8 weeks
|
|
change in exercise performance (test duration: longer duration measured in seconds indicating better performance)
Periodo de tiempo: 8 weeks
|
cardiopulmonary exercise tests
|
8 weeks
|
|
change in exercise performance (Peak oxygen consumption: Higher values indicating better performance)
Periodo de tiempo: 8 weeks
|
cardiopulmonary exercise tests
|
8 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de abril de 2016
Finalización primaria (Actual)
20 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Actual)
20 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
2 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ESR_15_11404_SHOUKRI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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