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Avance de la hora de dormir de los adolescentes por MI y recordatorios de texto

28 de noviembre de 2021 actualizado por: CHAN NGAN YIN, Chinese University of Hong Kong

Adelantamiento de la hora de acostarse de los adolescentes mediante el uso de entrevistas motivacionales y recordatorios de texto: un ensayo controlado aleatorio

La privación crónica del sueño entre los adolescentes es un problema de salud prevalente en todo el mundo y se asocia con una serie de consecuencias a corto y largo plazo. Sin embargo, las intervenciones efectivas dirigidas a esta población adolescente vulnerable son muy limitadas. La mayoría de los programas de educación del sueño anteriores se llevan a cabo en un contexto escolar en el que no se abordaron los factores personales y los problemas individualizados. Además, el hecho de no abordar la "brecha entre el conocimiento y la acción" también puede explicar por qué el individuo no logra promulgar comportamientos de salud incluso con una motivación positiva. Al respecto, los investigadores propusieron un protocolo activo y orientado a la persona con la ayuda de tecnología avanzada para mejorar la salud del sueño de los adolescentes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio llevará a cabo un ensayo de control aleatorizado para evaluar la eficacia de la intervención del sueño en grupo mediante entrevistas motivacionales más recordatorios de texto para cambiar el problema de privación del sueño de los adolescentes con mediciones subjetivas y objetivas. La intervención consistirá en 4 terapias grupales semanales dirigidas a adolescentes con una duración del sueño del día escolar de menos de 7 horas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

212

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Hong Kong
      • Sha Tin, Hong Kong
        • Department of Psychiatry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 18 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Chino de 12 a 18 años
  • El consentimiento informado por escrito de participación en el estudio es dado por los adolescentes y sus padres;
  • Ser capaz de cumplir con el protocolo de estudio;
  • Tener una duración del sueño entre semana de menos de 7 horas durante el último mes según lo informado por el cuestionario y un promedio de <7 horas de sueño entre semana según lo informado por el diario del sueño como una indicación del estado de privación crónica del sueño.
  • Poseer un teléfono móvil

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes actuales o pasados ​​de trastornos neuropsiquiátricos;
  • Una condición médica prominente o tomar medicamentos con posibles efectos secundarios que pueden influir en la cantidad y calidad del sueño.
  • Tener un trastorno clínico del sueño que pueda contribuir potencialmente a la interrupción de la cantidad y la calidad del sueño, según lo determinado por la Entrevista de diagnóstico estructurado para patrones y trastornos del sueño, como el insomnio, el retraso en la fase del sueño y la narcolepsia.
  • se han inscrito en cualquier programa de intervención que pueda afectar sus patrones de sueño en los últimos tres meses o planean unirse a un programa de intervención en los próximos tres meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo MI
La estructura y el contenido del programa de intervención activa se desarrollarán y adoptarán sobre la base de investigaciones previas sobre el programa educativo del sueño y las técnicas de entrevista motivacional. El paquete de tratamiento completo consta de 4 sesiones de terapia de grupo (n=6-8) seguidas de recordatorios de texto diarios de 3 semanas.
Conductual: Grupo MI
consulte la descripción del brazo
Otros nombres:
  • Entrevista motivacional
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
El grupo de control no recibirá ninguna intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de la duración del sueño por diario de sueño
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana, 3 meses y 6 meses después del tratamiento
Diario de sueño diario durante siete días consecutivos. Parámetro de sueño estimado por diario de sueño diario: tiempo total de sueño (TST) en horas
Línea de base, 1 semana, 3 meses y 6 meses después del tratamiento
Cambio de la duración del sueño por actigrafía
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana, 3 meses y 6 meses después del tratamiento
Parámetro de sueño estimado por actigrafía: tiempo total de sueño (TST) en horas
Línea de base, 1 semana, 3 meses y 6 meses después del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de conocimiento del sueño
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana, 3 meses y 6 meses después del tratamiento
El conocimiento del sueño se mide mediante el Cuestionario de conocimiento del sueño. Consta de 25 ítems, que van desde -50 a 50 con una puntuación más alta indica un mejor conocimiento del sueño
Línea de base, 1 semana, 3 meses y 6 meses después del tratamiento
Cambio de somnolencia diurna
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana, 3 meses y 6 meses después del tratamiento
La escala de somnolencia diurna pediátrica (PDSS, por sus siglas en inglés) es una escala autoevaluada de 8 ítems que mide la somnolencia diurna, con puntajes totales que van de 0 a 32, donde los puntajes más altos indican más somnolencia.
Línea de base, 1 semana, 3 meses y 6 meses después del tratamiento
Cambio de Calidad de Vida
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana, 3 meses y 6 meses después del tratamiento

KIDSCREEN-27 Cuestionario de salud para niños y jóvenes para la medición de la calidad de vida mediante la calificación de 27 ítems relacionados con la salud general en una escala Likert de 5 puntos.

Hay cinco subescalas sobre: ​​bienestar físico (posiblemente puntuado de 5 a 25), bienestar psicológico (posiblemente puntuado de 7 a 35), autonomía y padres (posiblemente puntuado de 7 a 35), compañeros y apoyo social (posiblemente puntuado de 4 a 20), y entorno escolar (posiblemente puntuado de 4 a 20). Se puede calcular una puntuación total general sumando las cinco puntuaciones secundarias. En todos los casos, una puntuación más alta representa un mayor bienestar percibido.
Línea de base, 1 semana, 3 meses y 6 meses después del tratamiento
Cambio de Higiene del Sueño
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana, 3 meses y 6 meses después del tratamiento
Escala de higiene del sueño para adolescentes (ASHS): es un instrumento de 28 ítems que se utiliza para evaluar cómo los adolescentes aplican la práctica de higiene del sueño. la puntuación total oscila entre 28 y 168; una puntuación más alta indica una mejor práctica del sueño. El instrumento evaluó la práctica del sueño de los adolescentes en nueve dominios: fisiológico (5 ítems, puntuación de 5 a 30), cognitivo (6 ítems, puntuación de 6 a 36), emocional (3 ítems, puntuación de 3 a 18), entorno del sueño (4 ítems). ; puntaje: 4-24), sueño diurno (1 ítems; puntaje 1-6), sustancia (2 ítems; puntaje: 2 a 12), rutina para acostarse (1 ítems; puntaje: 1-6), estabilidad del sueño (4 ítems ; puntuación: 4 a 16) y dormitorio compartido (2 ítems; puntuación 2-12).
Línea de base, 1 semana, 3 meses y 6 meses después del tratamiento
Cambio de Ansiedad y sintomatología depresiva
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana, 3 meses y 6 meses después del tratamiento
La Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS) es una escala de autoevaluación para detectar estados de depresión y ansiedad. La subescala de depresión varía en puntajes de 0 a 21, donde los puntajes más altos indican estados de depresión más severos. De manera similar, la subescala de ansiedad varía en puntajes de 0 a 21, y los puntajes más altos indican estados de ansiedad más severos. No se realizará ningún cómputo adicional con las dos subpuntuaciones.
Línea de base, 1 semana, 3 meses y 6 meses después del tratamiento
Cambio de rendimiento académico
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses después del tratamiento
El desempeño académico se evalúa por la diferencia en el promedio de calificaciones entre la línea de base, 3 meses y 6 meses.
Línea de base, 3 meses y 6 meses después del tratamiento
Cambio del rendimiento cognitivo objetivo (capacidad inhibitoria)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses después del tratamiento
Pasa/No pasa Tarea para evaluar la capacidad inhibitoria. En la tarea Go/No-go, una tasa de error más alta indica un control de inhibición más bajo.
Línea de base, 3 meses y 6 meses después del tratamiento
Cambio del rendimiento cognitivo objetivo (memoria de trabajo por intervalo de dígitos)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses después del tratamiento
Digit Span Task para evaluar la capacidad de la memoria de trabajo. En la tarea de extensión de dígitos, un mayor número de dígitos recordados indica una mejor memoria de trabajo.
Línea de base, 3 meses y 6 meses después del tratamiento
Cambio de rendimiento cognitivo objetivo (memoria de trabajo por N-Back)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses después del tratamiento
N-back Task para evaluar la capacidad y manipulación de la memoria de trabajo. En N-back Task, se calculará una puntuación d prime basada en la teoría de detección de señales, donde una puntuación más alta indica un mejor rendimiento de la memoria de trabajo.
Línea de base, 3 meses y 6 meses después del tratamiento
Cambio de toma de riesgos y toma de decisiones
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses después del tratamiento
Balloon Analogue Risk Task para evaluar la asunción de riesgos y la toma de decisiones. En la Tarea de riesgo analógico de globos, se calculará una puntuación promediando el número de bombas en globos azules sin explotar, donde una puntuación más alta indica más propensiones impulsivas y de toma de riesgos.
Línea de base, 3 meses y 6 meses después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Chinese University of Hong Kong

Colaboradores

The University of Hong Kong

Investigadores

  • Investigador principal: Ngan Yin Chan, Mphi, Chinese University of Hong Kong

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de octubre de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

3 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

30 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 15163071

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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