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Juego de fútbol en niños con parálisis cerebral

25 de junio de 2019 actualizado por: Bo Young Hong, The Catholic University of Korea

Efecto del juego de fútbol en niños con parálisis cerebral

  1. Determinar el efecto del fútbol (una vez a la semana durante 8 semanas) sobre la función pulmonar en niños con parálisis cerebral
  2. Para saber si la actividad de ocio (fútbol) aumenta la calidad de vida, la función motora, la función de la marcha, etc.
  3. Seguridad del juego de fútbol en niños con parálisis cerebral

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

  1. En el grupo experimental se realizó 1 hora de juego una vez por semana durante 8 semanas de programa de fútbol.
  2. Tanto el grupo experimental como el de control eran niños con parálisis cerebral ambulatoria de 5 a 12 años.

  3. Se midieron varios resultados antes y después del programa.

    • prueba de función pulmonar incluyendo FVC, FEV1
    • GMFM-88, PBS, prueba de marcha, prueba de sprint de potencia muscular, cronometrado arriba y listo, parámetros de marcha
    • Cuestionario de salud infantil Formulario para padres 50 (CHQ-PF50)
    • PANTALLA PARA NIÑOS
  4. Se usó un acelerómetro antes del programa y durante el programa durante una semana (solo grupo experimental)

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

19

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • niños con parálisis cerebral
  • GMFCS nivel I-II
  • 5-12 años

Criterio de exclusión:

  • enfermedad aguda, menos de 6 meses desde la cirugía
  • el problema conductual o psiquiátrico que dificulta la actividad del grupo
  • discapacidad intelectual para hacer el cuestionario
  • que no participan bien en la clase (ausente más de 3 veces)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: experimental
niños que participaron en el programa de juego de fútbol actividad habitual y terapia + programa de juego de fútbol (una vez por semana durante ocho semanas)
Conductual: programa de juego de futbol
una vez a la semana durante una hora de un programa de fútbol durante 8 semanas
Sin intervención: control
niños sin equipo de fútbol programa actividad habitual y terapia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de FVC después del programa de fútbol
Periodo de tiempo: antes y después del programa, intervalo de hasta 10 semanas
CVF, capacidad vital forzada (L)
antes y después del programa, intervalo de hasta 10 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de la función motora gruesa después del programa de fútbol
Periodo de tiempo: antes y después del programa, intervalo de hasta 10 semanas
GMFM-88 (medida de la función motora gruesa-88)
antes y después del programa, intervalo de hasta 10 semanas
Cambio de equilibrio después del programa de fútbol1
Periodo de tiempo: antes y después del programa, intervalo de hasta 10 semanas
Balanza pediátrica (PBS)
antes y después del programa, intervalo de hasta 10 semanas
Cambio de equilibrio después del programa de fútbol2
Periodo de tiempo: antes y después del programa, intervalo de hasta 10 semanas
cronometrado e ir a prueba (segundo)
antes y después del programa, intervalo de hasta 10 semanas
Cambio de prueba anaeróbica después del programa de fútbol
Periodo de tiempo: antes y después del programa, intervalo de hasta 10 semanas
Prueba de sprint de potencia muscular (MPST), potencia (vatios)
antes y después del programa, intervalo de hasta 10 semanas
Cambio de actividad física con programa de fútbol
Periodo de tiempo: antes y durante el programa (alrededor de 3-4 semanas de intervalo)
usar un acelerómetro durante una semana
antes y durante el programa (alrededor de 3-4 semanas de intervalo)
Cambio de CDV (padres)
Periodo de tiempo: antes y después del programa, intervalo de hasta 10 semanas
CHQ-PF50 (CUESTIONARIO DE SALUD INFANTIL - FORMULARIO PARA PADRES)
antes y después del programa, intervalo de hasta 10 semanas
Cambio de CDV (niños)
Periodo de tiempo: antes y después del programa, intervalo de hasta 10 semanas
PANTALLA PARA NIÑOS 27
antes y después del programa, intervalo de hasta 10 semanas
Cambio de FEV1 después del programa de fútbol
Periodo de tiempo: antes y después del programa, intervalo de hasta 10 semanas
FEV1, volumen espiratorio forzado en 1 segundo (L)
antes y después del programa, intervalo de hasta 10 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The Catholic University of Korea

Investigadores

  • Investigador principal: Bo Young Hong, St. Vincent's Hospital, The Catholic University of Korea

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de diciembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

6 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2019

Última verificación

1 de junio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • VC17ONSI0205

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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