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Anemia e Inflamación

20 de agosto de 2018 actualizado por: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology

Efectos interactivos del estado del hierro y la inflamación en la hepcidina sérica y la incorporación de hierro en los eritrocitos en mujeres jóvenes

Durante la inflamación, las concentraciones de hepcidina aumentan, lo que conduce a una disminución de la absorción de hierro. En la anemia por deficiencia de hierro, la hepcidina se suprime debido a la activación de la eritropoyesis. No se sabe si la inflamación o la anemia tienen un efecto más fuerte sobre la hepcidina.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Marruecos
      • Rabat, Marruecos
        • Ibn Tofail University-CNESTEN

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 47 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres jóvenes con o sin anemia ferropénica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • IMC
  • peso corporal
  • bien no anémico (Hb>12,5g/dl) o anémica (Hb entre 8-12 g/dl y ferritina

Criterio de exclusión:

  • embarazada o lactando
  • enfermedad crónica
  • de fumar
  • inflamación definida como PCR

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Mujeres no anémicas
Biológico: Dultavax y Vaxigrip
Todas las mujeres recibieron una vacuna contra la influenza/DTP para inducir una inflamación aguda
mujeres anémicas
anemia por deficiencia de hierro
Biológico: Dultavax y Vaxigrip
Todas las mujeres recibieron una vacuna contra la influenza/DTP para inducir una inflamación aguda

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Absorción fraccionada y total de hierro
Periodo de tiempo: 14 días después de la administración de la segunda comida de prueba inicial
14 días después de la administración de la segunda comida de prueba inicial
Absorción fraccionada y total de hierro
Periodo de tiempo: 14 días después de la comida de prueba administrada 24 horas después de la vacunación
14 días después de la comida de prueba administrada 24 horas después de la vacunación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hepcidina sérica
Periodo de tiempo: hasta 36 horas
hasta 36 horas
Interleucina 6 sérica
Periodo de tiempo: hasta 36 horas
inflamación
hasta 36 horas
Ferritina sérica
Periodo de tiempo: hasta 36 horas
Estado del hierro
hasta 36 horas
Transferrina sérica
Periodo de tiempo: hasta 36 horas
Estado del hierro
hasta 36 horas
PCR sérica
Periodo de tiempo: hasta 36 horas
inflamación
hasta 36 horas
AGP en suero
Periodo de tiempo: hasta 36 horas
inflamación
hasta 36 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Swiss Federal Institute of Technology

Colaboradores

Ibn Tofail University-CNESTEN

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

29 de marzo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

7 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SMILE Study

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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