Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Ejercicio de rehabilitación en sobrevivientes de cáncer veteranos

13 de diciembre de 2023 actualizado por: VA Office of Research and Development

Rehabilitación progresiva basada en actividades en sobrevivientes de cáncer veteranos con dolor crónico

La rehabilitación con ejercicios tiene el potencial como un enfoque no farmacológico para reducir el dolor neuropático persistente en los veteranos con cáncer de pulmón. Al examinar los efectos del entrenamiento físico en sobrevivientes de cáncer veteranos con NSCLC, existe el potencial de revolucionar la atención de un síntoma común, debilitante e inadecuadamente tratado en una población en crecimiento. Esto podría conducir a una investigación más amplia para llenar vacíos críticos en la literatura y, al mismo tiempo, ayudar a descubrir un nuevo modelo de atención para veteranos con dolor crónico. El objetivo final es reducir este tipo de dolor para la creciente población de sobrevivientes de cáncer y, al mismo tiempo, reducir la necesidad de un manejo problemático de los opioides.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

El dolor neuropático persistente o crónico, ya sea el dolor persistente posterior a la toracotomía (PTPP) o la neuropatía periférica inducida por quimioterapia (CIPN), ocurre en la mayoría de los pacientes con cáncer de pulmón. Por lo tanto, este dolor neuropático no solo está muy extendido; no hay forma de prevenir su desarrollo, y el uso prolongado de opioides para controlar los síntomas podría resultar en adicción. En última instancia, PTPP y CIPN pueden provocar sufrimiento y discapacidad a largo plazo durante la fase posterior al tratamiento (NSCLC), que representa alrededor del 85 % de los casos de cáncer de pulmón. Este es el primer proyecto de este tipo y el impacto potencial de esta investigación es grande, porque el entrenamiento físico será una receta y el primer enfoque por el cual los sobrevivientes de NSCLC pueden autocontrolar el dolor neuropático crónico. . El objetivo final del trabajo de los investigadores es reducir el dolor neuropático para la creciente población de sobrevivientes de cáncer y, al mismo tiempo, reducir la necesidad de un manejo farmacológico problemático. Por lo tanto, los resultados de este estudio tienen potencial para un alto impacto en la atención de los síntomas porque permitirán que el tratamiento eficaz del dolor neuropático tenga el control total del veterano y probablemente restablezca la función que se pierde durante la experiencia del dolor crónico.

Objetivos específicos:

  1. Determinar la viabilidad de realizar una intervención de rehabilitación con ejercicio en Veteranos con NSCLC y PTPP o CIPN.
  2. Determinar los efectos de un programa de rehabilitación de actividades supervisado por VAMHCS sobre el dolor crónico en comparación con el control diferido.
  3. Evaluar los cambios en el estado físico, la fuerza, la función física, la fatiga y la calidad de vida (CdV) después de la rehabilitación basada en actividades en comparación con el período de control.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Alice S Ryan, PhD
  • Número de teléfono: (410) 605-7851
  • Correo electrónico: Alice.Ryan@va.gov

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Lynda C Robey
  • Número de teléfono: 5446 (410) 605-7000
  • Correo electrónico: lynda.robey@va.gov

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • Reclutamiento
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
        • Contacto:
          • Lynda C Robey
          • Número de teléfono: 5446 410-605-7000
          • Correo electrónico: lynda.robey@va.gov
        • Investigador principal:
          • Alice S. Ryan, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad 60-80 años
  2. Diagnóstico con cáncer de pulmón
  3. Antecedentes de tratamiento con procedimiento de toracotomía o quimioterapia neurotóxica o ambos
  4. Terminación de toracotomía o quimioterapia > o = 6 meses
  5. Habilidad para caminar en una caminadora
  6. Estado funcional de Karnofsky > 70
  7. Puntuación > 1 Escala de dolor neuropático

Criterio de exclusión:

  1. Presencia de metástasis (estadio IV)
  2. Esperanza de vida < 6 meses
  3. Afecciones musculoesqueléticas o médicas que impiden la participación en un programa de ejercicios

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Control
Los participantes mantienen su nivel de actividad actual.
Se instruye a los participantes para que mantengan el nivel de actividad actual y se les supervisa para detectar cambios.
Comparador activo: Ejercicio de rehabilitación
Los participantes harán ejercicio 2 veces por semana en las instalaciones de entrenamiento y en casa un día a la semana.
Este entrenamiento está diseñado para mejorar el estado físico, enfocarse en los principales grupos musculares para fortalecerlos y mejorar el equilibrio. Se realizará ejercicio aeróbico de marcha en cinta rodante. Thera-Bands se utilizará para ejercicios de resistencia para la parte inferior y superior del cuerpo. El programa de equilibrio incluye ejercicios básicos (pasos, cambios de peso, etc.) y otros ejercicios progresivos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de la escala analógica visual del dolor
Periodo de tiempo: Medido al inicio, después de 6 semanas de control y después de 6 semanas de intervención
Escala de 0 (sin dolor) a 100 (peor dolor imaginable)
Medido al inicio, después de 6 semanas de control y después de 6 semanas de intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sistema de medición de resultados informados por el paciente Cambio en la calidad del dolor neuropático (PROMIS-PQ Neuro)
Periodo de tiempo: Medido al inicio, después de 6 semanas de control y después de 6 semanas de intervención
0-10 calificación numérica
Medido al inicio, después de 6 semanas de control y después de 6 semanas de intervención
Cambio de condición física
Periodo de tiempo: Medido al inicio, después de 6 semanas de control y después de 6 semanas de intervención
Pico de VO2
Medido al inicio, después de 6 semanas de control y después de 6 semanas de intervención
Cambio de fuerza
Periodo de tiempo: Medido al inicio, después de 6 semanas de control y después de 6 semanas de intervención
fuerza extensora de rodilla
Medido al inicio, después de 6 semanas de control y después de 6 semanas de intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Alice S. Ryan, PhD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de agosto de 2019

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

8 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • E2870-P
  • HP-00081388 (Otro identificador: Baltimore VAMC)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer

Ensayos clínicos sobre Control

3
Suscribir