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Efectos del entrenamiento para caminar en diferentes superficies sobre la capacidad para caminar en pacientes ambulatorios con lesión de la médula espinal

24 de agosto de 2019 actualizado por: Sugalya Amatachaya, Khon Kaen University

Efectos del entrenamiento para caminar en diferentes superficies sobre la capacidad para caminar, el control del equilibrio, la fuerza muscular de las extremidades inferiores y las caídas en pacientes ambulatorios con lesión de la médula espinal

El estudio compara los efectos de un programa de entrenamiento para caminar de 4 semanas en una pista para caminar con superficie diferente [WTDS] y un suelo firme sobre la capacidad funcional de personas ambulatorias con lesión medular incompleta [iSCI], utilizando comparaciones dentro y entre grupos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

72

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Tailandia
      • Khon Kaen, Tailandia, 40000
        • Srinagarind Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad al menos 18 años
  2. Tener una LME incompleta (la Escala de deterioro de la Asociación Estadounidense de Lesiones de la Médula Espinal (ASIA) o AIS C o D) (Kirshblum et al., 2011)
  3. En una etapa subaguda o crónica de la lesión (tiempo posterior a la lesión: PIT > 3 meses) (Wirth et al., 2008; Blackwell et al., 2001)
  4. Capaz de caminar con o sin un dispositivo para caminar durante al menos 10 m (Behrman et al., 2005; Lam et al., 2008; Jackson et al., 2008)
  5. Tener un índice de masa corporal (IMC) entre 18,5 y 29,9 kg/m2 (Woo et al., 2007)

Criterio de exclusión:

  1. Tener una SCI de una enfermedad progresiva como la esclerosis múltiple o malignidad
  2. Tener otras afecciones médicas que puedan afectar la capacidad de deambulación, como dolor en el sistema musculoesquelético con una intensidad de dolor superior a 5 de 10 en una escala de calificación numérica del dolor (Dijkers, 2010), deformidades de la columna vertebral y de las extremidades inferiores (es decir, escoliosis, cifosis y equinovaro) y otros trastornos neurológicos o médicos (tromboembolismo, disreflexia autonómica).
  3. Espasticidad severa de las extremidades inferiores (Escala de Ashworth modificada (MAS) más de 2) (Bohannon & Smith, 1987; Scivoletto et al., 2008).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Diferentes superficies
Se entrena a los sujetos para caminar sobre una pista para caminar con diferentes superficies (WTDS) durante 5 días durante 4 semanas.
Otro: Terapia de rehabilitación
Se entrena a los sujetos para caminar sobre el suelo (control) o sobre WTDS (experimental) durante 5 días/semana durante 4 semanas. Luego se hará un seguimiento mensual de los datos de otoño.
Otros nombres:
  • Entrenamiento para caminar
Comparador activo: de superficie
Se entrena a los sujetos para que caminen sobre el suelo durante 5 días durante 4 semanas.
Otro: Terapia de rehabilitación
Se entrena a los sujetos para caminar sobre el suelo (control) o sobre WTDS (experimental) durante 5 días/semana durante 4 semanas. Luego se hará un seguimiento mensual de los datos de otoño.
Otros nombres:
  • Entrenamiento para caminar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de caminata de 10 metros (10MWT)
Periodo de tiempo: Cambio en 4 semanas
Los sujetos caminan a un ritmo cómodo a lo largo de una pasarela de 10 m. La prueba registra el uso del tiempo en los 4 m centrales de la pasarela para minimizar los efectos de aceleración y desaceleración. Luego, el tiempo promedio de los 3 intentos se convierte en velocidad de caminata usando la fórmula v = distancia (m) / tiempo (s)
Cambio en 4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba cronometrada y puesta en marcha (TUGT)
Periodo de tiempo: Cambio en 4 semanas
Los sujetos se levantan de un sillón estándar, caminan alrededor de un cono de tráfico que se encuentra a 3 m de distancia de la silla y vuelven a sentarse en la silla a una velocidad máxima y segura. La prueba registra el tiempo que transcurre desde que se da la orden de "ir" hasta que el sujeto apoya la espalda contra el respaldo de la silla. Luego, los tiempos promedio encontrados en los 3 intentos se usan para el análisis de datos.
Cambio en 4 semanas
Prueba cinco veces de sentarse a pararse (FTSST)
Periodo de tiempo: Cambio en 4 semanas
Se mide el tiempo necesario para completar 5 ciclos de elevación de la silla a la velocidad más rápida y segura para cada sujeto. Luego, el tiempo promedio de los 3 intentos se usa para el análisis de datos.
Cambio en 4 semanas
Prueba de caminata de 6 minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: Cambio en 4 semanas
Los sujetos caminan a lo largo de una pasarela rectangular el mayor tiempo posible en 6 minutos. Cada minuto durante la prueba, se les informa el tiempo restante y se les anima a continuar de buena manera. Los sujetos pueden tomar un período de descanso según sea necesario y continuar caminando tan pronto como puedan. Se registra la distancia recorrida después de 6 minutos.
Cambio en 4 semanas
Incidencia de caída
Periodo de tiempo: Seis meses después de completar el programa de formación.
Luego, el sujeto será monitoreado mensualmente para los datos de otoño durante 6 meses usando un diario de otoño y un teléfono.
Seis meses después de completar el programa de formación.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Khon Kaen University

Investigadores

  • Investigador principal: Sugalya Amatachaya, School of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen University Affiliation: Khon Kaen University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2017

Finalización primaria (Actual)

15 de julio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

16 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

9 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PHD57I0062

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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