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El impacto de 8 semanas de una aplicación de meditación digital en el estrés laboral

6 de abril de 2021 actualizado por: University of California, Irvine

El impacto de 8 semanas de una aplicación de meditación digital sobre el estrés y la tensión laboral en una cohorte heterogénea de empleados universitarios

El objetivo de este estudio es probar los efectos de una intervención de meditación digital en una muestra de empleados de la Universidad de California, Irvine (UCI) que reportan estrés leve a moderado. Los empleados de UCI serán asignados aleatoriamente a 8 semanas de una intervención de meditación digital (utilizando la aplicación disponible comercialmente Headspace) o una condición de control de lista de espera.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es probar los efectos de una intervención de meditación digital en una muestra de empleados de UCI que reportan estrés moderado a alto. Los empleados de UCI serán asignados aleatoriamente a 8 semanas de una intervención de meditación digital (utilizando la aplicación disponible comercialmente Headspace) o una condición de control de lista de espera.

A los participantes asignados al grupo de intervención se les pedirá que descarguen y utilicen la aplicación móvil Headspace durante al menos 10 minutos por día durante 8 semanas. Se les pedirá a todos los participantes del estudio que completen cuestionarios breves (no más de 25 minutos) al inicio, la semana 4, la semana 8 (después de la intervención) y un período de seguimiento de 4 meses. Entre los participantes asignados al azar a la intervención de meditación digital, también participarán en un seguimiento de 1 año. Todas las actividades se llevarán a cabo en línea (a través de computadora o teléfono inteligente).

Antes de la aleatorización, los participantes pasarán por una evaluación de elegibilidad y completarán la batería de cuestionarios de referencia. La totalidad del estudio es digital y no hay evaluaciones en persona. La adherencia se rastreará de forma remota. El objetivo es reclutar hasta 2000 participantes (1000 por condición).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

2000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92697
        • Reclutamiento
        • University of California Irvine
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Sarah D Pressman, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Puedes unirte si:

  • Tener acceso a un teléfono inteligente o computadora todos los días
  • son fluidos en ingles
  • Es un empleado de la UCSF
  • Reportar niveles de estrés de leves a moderados
  • Consentimiento: demostrar comprensión del estudio y voluntad de participar como lo demuestra el consentimiento informado voluntario y haber recibido una copia firmada y fechada del consentimiento informado.
  • Tiene al menos 18 años de edad

Criterio de exclusión:

  • No puede unirse si es un meditador experimentado o ha participado en una práctica de meditación formal en los últimos 6 meses (definido como una o más veces por semana durante una duración de 20 minutos o más en cada práctica)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Meditación
A los participantes en el grupo de intervención se les asignará una intervención de meditación digital (aplicación Headspace: conceptos básicos + paquetes de estrés) y se les pedirá que la usen durante al menos 10 minutos al día durante el transcurso de 8 semanas.
Conductual: meditación
10 minutos por día, meditación digital de 8 semanas
Sin intervención: Grupo de control de lista de espera
Los participantes del grupo de control de la lista de espera continuarán con sus actividades normales y no agregarán ninguna forma de meditación durante el período de estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación de estrés percibido, según lo determinado por la puntuación total en la Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta después de la intervención, un promedio anticipado de 8 semanas
La escala de estrés percibido tiene un rango de escala de puntaje total de 0 a 40, con valores más altos que indican más estrés percibido
Desde el inicio hasta después de la intervención, un promedio anticipado de 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la atención plena subjetiva, según lo determinado por la puntuación total en la Escala de conciencia de la atención consciente
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta después de la intervención, un promedio anticipado de 8 semanas
La escala de conciencia de la atención consciente es una medida de 15 ítems, cada uno de los cuales tiene una puntuación de 1 a 6. Para puntuar la escala, calculamos la puntuación media de los elementos, y una puntuación más alta refleja niveles más altos de atención plena.
Desde el inicio hasta después de la intervención, un promedio anticipado de 8 semanas
Cambio en el agotamiento, según lo determinado por el Inventario de agotamiento de Bergen
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta después de la intervención, un promedio anticipado de 8 semanas
El Inventario de Burnout de Bergen se compone de 9 elementos, que van del 1 al 6. El rango de puntaje total es de 9 a 54, donde un puntaje más alto refleja un mayor agotamiento.
Desde el inicio hasta después de la intervención, un promedio anticipado de 8 semanas
Cambio en el compromiso laboral, según lo determinado por la Escala de Compromiso Laboral de Utrecht
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta después de la intervención, un promedio anticipado de 8 semanas
La escala Utrecht Work Engagement se compone de 9 ítems, con una puntuación total que va de 0 a 54, donde las puntuaciones más altas indican más compromiso laboral.
Desde el inicio hasta después de la intervención, un promedio anticipado de 8 semanas
Cambio en la tensión laboral, según lo determinado por la escala de tensión laboral de Siegrist
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta después de la intervención, un promedio anticipado de 8 semanas
La medida de tensión laboral se compone de dos subescalas, esfuerzo (5 ítems) y recompensa (11 ítems), cada una con un rango de 1 a 4. La puntuación de tensión laboral se calcula como la relación entre la demanda y la recompensa, con una relación más alta que refleja más tensión laboral.
Desde el inicio hasta después de la intervención, un promedio anticipado de 8 semanas
Cambio en el exceso de compromiso laboral, según lo determinado por la escala de tensión laboral de Siegrist
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta después de la intervención, un promedio anticipado de 8 semanas
La subescala de compromiso excesivo en el trabajo de la Escala de tensión laboral de Siegrist se compone de 4 elementos que proporcionan un rango de puntuación total de 4 a 16. Una puntuación total más alta refleja más compromiso excesivo en el trabajo.
Desde el inicio hasta después de la intervención, un promedio anticipado de 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, Irvine

Colaboradores

University of California, San Francisco

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de septiembre de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

10 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HS#2018-4252

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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