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Los efectos del funcionamiento cognitivo en la rehabilitación de la marcha

12 de agosto de 2018 actualizado por: Istituto Ortopedico Galeazzi

Los efectos del funcionamiento cognitivo y conductual en la rehabilitación de la marcha en pacientes ortopédicos sometidos a artroplastia total de cadera

El presente estudio está diseñado para investigar si el funcionamiento conductual y cognitivo podría predecir el resultado de la rehabilitación de las habilidades relacionadas con la marcha en pacientes ortopédicos sometidos a cirugía electiva (artroplastia total de cadera). La evaluación de las capacidades relacionadas con la marcha se realizará con pruebas fisiátricas específicas, mientras que el funcionamiento cognitivo se estudiará mediante una batería neuropsicológica ampliada.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
    • Italia
      • Milano, Italia, Italia, 20161
        • Reclutamiento
        • Irccs Galeazzi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad comprendida entre 50 y 80 años
  • Sometimiento a artroplastia total de cadera
  • Admisión al programa de rehabilitación local.
  • Firma del consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Principales problemas médicos (p. enfermedades neurológicas o neurodegenerativas)
  • Asunción de drogas psiquiátricas
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PONER EN PANTALLA
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Pacientes THA
Pacientes ortopédicos sometidos a cirugía electiva (THA - Artroplastia Total de Cadera)
Otro: Pruebas cognitivas y fisiátricas
Batería de pruebas neuropsicológicas y pruebas fisiátricas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relación entre el funcionamiento cognitivo y la rehabilitación de la marcha
Periodo de tiempo: Las primeras medidas se tomarán en el momento de la inscripción, a los 7 días posteriores a la inscripción ya los 15 días posteriores a la inscripción.
Mediremos el funcionamiento cognitivo de los pacientes, investigado mediante una extensa batería neuropsicológica y conductual, y el resultado de la rehabilitación de la marcha, medido en el momento de la inscripción, 7 días después de la inscripción y 15 días después de la inscripción.
Las primeras medidas se tomarán en el momento de la inscripción, a los 7 días posteriores a la inscripción ya los 15 días posteriores a la inscripción.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Istituto Ortopedico Galeazzi

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

3 de abril de 2018

Finalización primaria (ANTICIPADO)

2 de abril de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

2 de abril de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

10 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

14 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • L3031

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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