Entrenamiento de potencia combinado con entrenamiento en cinta rodante a intervalos (PT³)
20 de marzo de 2024 actualizado por: Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
Entrenamiento de potencia combinado con entrenamiento en cinta rodante a intervalos para mejorar la actividad de caminar en pacientes con parálisis cerebral (PT³)
Los niños ambulatorios con parálisis cerebral (PC) experimentan limitaciones para caminar que influyen negativamente en su capacidad para participar físicamente en la vida cotidiana.
Los investigadores proponen que la generación de energía muscular deteriorada es el factor limitante clave que afecta la actividad y participación de caminar.
Esta propuesta representa un enfoque combinado en el que los participantes se someten a un entrenamiento de resistencia para la generación de potencia muscular en combinación con un entrenamiento locomotor en cinta rodante que se basa en patrones de actividad y caminatas pediátricas típicas en lugar de protocolos para adultos, que se basan en la resistencia o el tiempo.
Por lo tanto, el objetivo principal de este ensayo controlado aleatorizado es determinar el efecto del entrenamiento de potencia de las extremidades inferiores combinado con el entrenamiento en cinta rodante (PT³) sobre la capacidad funcional de caminar y la actividad comunitaria y la participación en niños con parálisis cerebral.
Nuestra hipótesis es que remediar el deterioro del rendimiento muscular más pronunciado (es decir, la fuerza muscular) con entrenamiento de fuerza combinado con un enfoque específico de la tarea para caminar que sea apropiado para el desarrollo tendrá un efecto significativo en la capacidad y el rendimiento de la marcha.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
El objetivo principal de este ensayo controlado aleatorizado es probar el efecto del entrenamiento de potencia combinado con el entrenamiento en cinta rodante (PT³) en intervalos sobre la capacidad y el rendimiento de la marcha en niños con parálisis cerebral con limitaciones para caminar. Para identificar los mecanismos musculares clave asociados con una mejor movilidad para caminar, se examinarán los efectos del PT³ en el rendimiento y la arquitectura muscular. La premisa del protocolo PT³ es que es necesario un enfoque combinado de discapacidad y tarea específica que sea apropiado para el desarrollo y se centre específicamente en los déficits de potencia muscular para impulsar cambios en la actividad de caminar tanto en la clínica como en la comunidad.
En este ensayo clínico aleatorizado en múltiples sitios, 48 participantes ambulatorios con parálisis cerebral recibirán PT³ o una dosis equivalente de entrenamiento de fuerza tradicional combinado con entrenamiento en cinta rodante tradicional (grupo de comparación) durante 24 sesiones, 3 veces por semana durante 8 semanas. Los resultados se recopilarán al inicio del estudio e inmediatamente después del tratamiento. Los efectos de retención a corto y largo plazo se evaluarán a los 2 y 6 meses después.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
43
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Noelle G Moreau, PhD
- Número de teléfono: 504-568-4291
- Correo electrónico: nmorea@lsuhsc.edu
Ubicaciones de estudio
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- Louisiana State University Health Sciences Center
-
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98121
- Seattle Children's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de Parálisis Cerebral (PC) espástica bilateral
- De 10 a 17 años inclusive
- GMFCS niveles I, II o III
Criterio de exclusión:
- Ortopedia o neurocirugía menos de 12 meses antes de la inscripción
- Terapias de inyección (fenol, toxina botulínica) menos de 3 meses antes de la inscripción
- Falta de más de 25 grados de extensión de la rodilla
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: PT³
Entrenamiento de potencia combinado con entrenamiento a intervalos en cinta rodante
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El entrenamiento consistirá en prensas de piernas unilaterales y bilaterales, dirigidas a los cuádriceps, los extensores de la cadera y los flexores plantares de acuerdo con las pautas de entrenamiento de resistencia para el entrenamiento de la fuerza muscular.
La porción de entrenamiento de intervalos en la caminadora incluirá ráfagas cortas (30 segundos) de intervalos de caminata a alta velocidad que se alternan con 30 segundos de caminata a velocidad baja a moderada para un total de 30 minutos.
Los participantes entrenarán 3 veces por semana durante 8 semanas.
La duración total de cada sesión será de aproximadamente 1 hora.
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Comparador activo: Entrenamiento tradicional
Entrenamiento de fuerza combinado con el entrenamiento tradicional en cinta rodante
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El entrenamiento consistirá en prensas de piernas unilaterales y bilaterales, dirigidas a los cuádriceps, extensores de cadera y flexores plantares siguiendo las pautas de dosificación y entrenamiento de resistencia para la fuerza muscular.
El entrenamiento tradicional en cinta rodante consistirá en caminar a velocidades constantes durante 30 minutos.
Los participantes entrenarán 3 veces por semana durante 8 semanas.
La duración total de cada sesión será de aproximadamente 1 hora.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la velocidad de marcha autoseleccionada
Periodo de tiempo: Entrenamiento inicial y posterior inmediato
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Calculado a partir de la prueba de caminata de 10 metros en metros/segundo a la velocidad seleccionada por el usuario
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Entrenamiento inicial y posterior inmediato
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Cambio en el promedio de zancadas por día
Periodo de tiempo: Entrenamiento inicial y posterior inmediato
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Promedio de zancadas/día según lo capturado por el acelerómetro Step Watch durante 5 días (nivel de actividad de caminata comunitaria)
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Entrenamiento inicial y posterior inmediato
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Cambio en la velocidad de marcha rápida
Periodo de tiempo: Capacitación inicial y posterior inmediata.
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Calculado a partir de la prueba de caminata de 10 metros en metros/segundo a velocidad de caminata rápida
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Capacitación inicial y posterior inmediata.
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Cambio en la potencia máxima
Periodo de tiempo: Capacitación inicial y posterior inmediata.
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Potencia de las extremidades inferiores producida durante una prueba de prensa de piernas con potencia; producto de la fuerza x velocidad
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Capacitación inicial y posterior inmediata.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la velocidad de marcha autoseleccionada
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 meses y 6 meses después del entrenamiento
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Calculado a partir de la prueba de caminata de 10 metros en metros/segundo a la velocidad seleccionada por el usuario
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Línea de base y 2 meses y 6 meses después del entrenamiento
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Cambio en el promedio de zancadas por día
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 meses después del entrenamiento y 6 meses después del entrenamiento
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Promedio de zancadas/día según lo capturado por el acelerómetro Step Watch durante 5 días (nivel de actividad de caminata comunitaria)
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Línea de base y 2 meses después del entrenamiento y 6 meses después del entrenamiento
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Cambio en la prueba de caminata de un minuto (m)
Periodo de tiempo: Entrenamiento inicial y posterior inmediato, 2 meses y 6 meses posteriores al entrenamiento
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Distancia recorrida caminando lo más rápido posible durante 1 minuto medida en metros
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Entrenamiento inicial y posterior inmediato, 2 meses y 6 meses posteriores al entrenamiento
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Cambio en el área de la sección transversal
Periodo de tiempo: Entrenamiento inicial y posterior inmediato, 2 meses y 6 meses posteriores al entrenamiento
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Imagen de ultrasonido del área transversal del recto femoral a una distancia del 50 % entre la espina ilíaca anterosuperior y el vértice de la rótula
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Entrenamiento inicial y posterior inmediato, 2 meses y 6 meses posteriores al entrenamiento
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Cambio en la fuerza muscular isocinética
Periodo de tiempo: Entrenamiento inicial y posterior inmediato, 2 meses y 6 meses posteriores al entrenamiento
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Dinamómetro isocinético (Biodex System 3) de acuerdo con los procedimientos estándar publicados para la fuerza isocinética.
Calculado para extensores de rodilla, flexores plantares de tobillo.
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Entrenamiento inicial y posterior inmediato, 2 meses y 6 meses posteriores al entrenamiento
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Cambio en la intensidad de la marcha - tasas de zancada (zancadas/minuto)
Periodo de tiempo: Entrenamiento inicial y posterior inmediato, 2 meses y 6 meses posteriores al entrenamiento
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Promedio de zancadas/día en tasas de zancadas bajas (de 1 a 30 zancadas/min), medias (de 31 a 60 zancadas/min) y altas (> 60 zancadas/min) según lo capturado por el acelerómetro de Step Watch durante 5 días.
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Entrenamiento inicial y posterior inmediato, 2 meses y 6 meses posteriores al entrenamiento
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Cambio en el sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS v2.0 Perfil pediátrico 49
Periodo de tiempo: Entrenamiento inicial y posterior inmediato, 2 meses y 6 meses posteriores al entrenamiento
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Resultados informados por pacientes de NINDS Common Data Elements - CP; El banco de elementos PROMIS se desarrolló a partir de medidas de resultados informadas por los pacientes que indican el estado de bienestar y las capacidades funcionales de los pacientes.
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Entrenamiento inicial y posterior inmediato, 2 meses y 6 meses posteriores al entrenamiento
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Cambio en 1RM (fuerza muscular)
Periodo de tiempo: Entrenamiento inicial y posterior inmediato, 2 meses y 6 meses posteriores al entrenamiento
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Prueba de 1 repetición máxima (1RM) en una prensa de piernas
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Entrenamiento inicial y posterior inmediato, 2 meses y 6 meses posteriores al entrenamiento
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Cambio en la velocidad de marcha rápida (m/s)
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 meses después de la capacitación y 6 meses después de la capacitación
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Calculado a partir de la prueba de caminata de 10 metros en metros/segundo a velocidad de caminata rápida
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Línea de base y 2 meses después de la capacitación y 6 meses después de la capacitación
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Cambio en la potencia máxima
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 meses después de la capacitación y 6 meses después de la capacitación
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Potencia de las extremidades inferiores producida durante una prueba de prensa de piernas con potencia; producto de la fuerza x velocidad
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Línea de base y 2 meses después de la capacitación y 6 meses después de la capacitación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Noelle G Moreau, PT, PhD, Louisiana State University Health Sciences Center - New Orleans
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
4 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
10 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
10 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01HD091089 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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