Satisfacción del paciente después de la artroplastia metacarpofalángica de silicona
Qué determina la satisfacción de los pacientes con artritis reumatoide después de la reconstrucción de la mano mediante artroplastia metacarpofalángica con silicona
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un proyecto de investigación monocéntrico ambidireccional que consiste en una revisión retrospectiva de gráficos y un proyecto de cohorte prospectivo.
Los participantes que cumplan con todos los siguientes criterios de inclusión son elegibles para el proyecto:
- Pacientes con artritis reumatoide (AR) / artritis psoriásica / lupus eritematoso que tuvieron una SMPA entre enero de 2007 y un año antes del examen del proyecto
- Consentimiento informado documentado por firma
La presencia de cualquiera de los siguientes criterios de exclusión dará lugar a la exclusión del participante:
- Cirugía mayor en otra articulación de la mano (p. artroplastia de la articulación interfalángica proximal (PIP), trapeciectomía del pulgar) hace menos de 6 meses
- Incompetencia jurídica
- Barrera del idioma alemán para completar los cuestionarios.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Zurich, Suiza, 8008
- Schulthess Klinik
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con AR/Psoriasisartritis/Lupus erythomatodes que tuvieron un SMPA entre enero de 2007 y un año antes del examen del proyecto
- Consentimiento informado documentado por firma
Criterio de exclusión:
- Cirugía mayor en otra articulación de la mano (p. artroplastia PIP, trapeciectomía del pulgar) hace menos de 6 meses
- Incompetencia jurídica
- Barrera del idioma alemán para completar los cuestionarios.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Satisfacción con el resultado del tratamiento evaluado en una escala de Likert de 5 puntos
Periodo de tiempo: al menos un año después de la cirugía
|
El desenlace primario es la satisfacción con el resultado del tratamiento al menos un año después de la cirugía y sus determinantes. Se cuantificará mediante esta pregunta: ¿Qué tan satisfecho está con el resultado general de la cirugía AMPM? Las opciones de respuesta son: Muy satisfecho (puntuación 1), algo satisfecho (puntuación 2), ni satisfecho ni insatisfecho (puntuación 3), algo insatisfecho (puntuación 4), muy insatisfecho (puntuación 5). Para análisis posteriores, esta pregunta se puede dicotomizar en las categorías de "pacientes satisfechos" (muy satisfechos / satisfechos) y "pacientes insatisfechos" (ni satisfechos ni insatisfechos o peor). |
al menos un año después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephan Schindele, MD, Schulthess Klinik
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MCP Arthroplasty RA patients
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .