Metformina y eficacia cardiovascular frente a SGLT2 (MACES)

Covariables de referencia: todas las covariables se evaluarán antes del ingreso a la cohorte. Las covariables reflejarán los diagnósticos y procedimientos registrados durante los encuentros de salud, incluidas las condiciones médicas crónicas (p. ej., hipertensión, enfermedad de las arterias coronarias), la gravedad de la diabetes (p. ej., hemoglobina A1C, daño de órgano blanco), la utilización general de la atención médica (p. ej., hospitalización reciente, servicio de urgencias). visita), características del prescriptor (p. ej., endocrinólogo, médico general) y medicamentos (p. ej., antihipertensivos, diuréticos).

Análisis estadístico Se usará la coincidencia de puntuación de propensión para ajustar la confusión. La probabilidad de iniciar un inhibidor de SGLT2 se calculará a través de un modelo de regresión logística multivariable que contiene todas las covariables de referencia. Utilizando esta puntuación de propensión, los pacientes a los que se les prescribió un SGLT2 se emparejaron 1:1 con los pacientes a los que se les prescribió metformina utilizando un calibre de hasta 0,1 en la escala de probabilidad. El equilibrio de covariables entre las cohortes emparejadas se evaluó mediante diferencias estandarizadas. Dado que los datos de laboratorio no estaban disponibles para todos los pacientes, estos no se incluyeron en la estimación del puntaje de propensión.

Después de emparejar el puntaje de propensión, se usarán modelos de riesgos proporcionales para estimar la tasa de incidencia, las razones de riesgo y los intervalos de confianza del 95 % para el resultado primario sin ajustes adicionales. Se graficarán los residuos de Schoenfeld para evaluar la suposición de riesgos proporcionales. Los análisis de sensibilidad y de subgrupos predefinidos incluyeron un análisis por intención de tratar en el que se eliminaron los criterios de censura de interrupción, cambio o aumento del fármaco. Los investigadores también evaluarán el riesgo primario en una cohorte restringida a pacientes con antecedentes de enfermedad cardiovascular si el tamaño de nuestra muestra lo permite. Para probar la especificidad de nuestros hallazgos, los investigadores también realizarán un análisis de seguimiento utilizando la celulitis como resultado, ya que la celulitis no está asociada con SGLT2 o metformina.