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Subgrupos de Adultos Mayores con Dolor de Espalda y Múltiples Condiciones Crónicas

14 de agosto de 2019 actualizado por: Sean Rundell, University of Washington

Identificación de subgrupos de adultos mayores con dolor de espalda y múltiples afecciones crónicas para informar las vías de atención y mejorar la salud de la población

El objetivo general de este estudio es utilizar los datos del Estudio Nacional de Tendencias de Salud y Envejecimiento (NHATS) para comprender cómo múltiples afecciones crónicas afectan los resultados de salud de los adultos mayores con dolor de espalda.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Este estudio busca obtener conocimiento sobre cómo múltiples condiciones crónicas afectan la salud y la función de los adultos mayores con dolor de espalda. Los investigadores realizarán un estudio de cohorte retrospectivo usando un análisis secundario de los datos del Estudio Nacional de Tendencias de Salud y Envejecimiento (NHATS). NHATS recopiló datos longitudinales sobre beneficiarios de Medicare mayores de 65 años durante seis años, de 2011 a 2017. Este conjunto de datos es completo e incluye datos de encuestas autoinformadas, así como datos de rendimiento físico, los cuales se utilizarán en este estudio.

Los objetivos específicos incluyen 1) Estimar las asociaciones longitudinales del número de condiciones crónicas, utilizando un esquema de clasificación estándar, con rendimiento físico a largo plazo, función y caídas recurrentes, 2) Identificar combinaciones específicas de condiciones crónicas que están más fuertemente asociadas con el rendimiento físico a largo plazo, la función y las caídas recurrentes, 3) Determinar la asociación del número y tipo de condiciones crónicas con el uso del servicio de rehabilitación. El investigador probará una hipótesis correspondiente para cada objetivo: 1) Los beneficiarios de Medicare que informan dolor de espalda con un mayor número de afecciones crónicas tendrán un peor rendimiento físico, un estado funcional más bajo y serán más propensos a experimentar caídas recurrentes durante 6 años, 2) Medicare los beneficiarios que reportan dolor de espalda con condiciones comunes y potencialmente modificables de ansiedad, depresión y artritis (individualmente y combinados como díadas o tríadas) tendrán un peor rendimiento físico, menor capacidad funcional y serán más propensos a experimentar caídas recurrentes durante 6 años, 3 ) Los beneficiarios de Medicare con dolor de espalda y múltiples afecciones crónicas informarán un menor uso de los servicios de rehabilitación en el último año en comparación con aquellos que solo tienen dolor de espalda o una afección crónica adicional.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

8344

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
        • University of Washington

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

NHATS es una cohorte de adultos mayores y representa a los beneficiarios de Medicare de 65 años o más. Es un "recurso nacional único para el estudio científico del funcionamiento en la vejez". La muestra se extrae de los archivos de inscripción de Medicare, y la encuesta sobremuestrea a negros y personas de mayor edad. La recopilación inicial de datos de NHATS comenzó en 2011 (Ronda 1) con entrevistas en persona.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Este estudio incluirá a participantes que viven en la comunidad en el estudio NHATS que indicaron que en el último mes les había molestado el dolor en el último mes e indicaron que el sitio del dolor era la parte inferior de la espalda.

Criterio de exclusión:

  • Este estudio excluirá a los participantes que no sean ambulatorios (requiere silla de ruedas o scooter).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Dolor de espalda molesto
Los investigadores incluirán adultos mayores que viven en la comunidad en la Ronda 1 o 6 de la cohorte NHATS, e incluirán a aquellos con dolor de espalda molesto en el último mes según las preguntas de autoinforme en el punto de referencia respectivo. Los investigadores excluirán a los participantes que no sean ambulatorios (requiere silla de ruedas o scooter).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Batería de rendimiento físico corto (SPPB)
Periodo de tiempo: 6 años
NHATS mide el rendimiento físico mediante una prueba de rendimiento físico en persona. La Batería Corta de Rendimiento Físico, que incluye caminar 3 metros, actividades de equilibrio y soportes de sillas. Los participantes se califican de 0 (peor) a 12 (mejor).
6 años
Uso de rehabilitación
Periodo de tiempo: 1 año
Los participantes preguntaron si habían utilizado los servicios de rehabilitación durante el último año. Esta es una variable dicotómica de "uso" o "no uso". Si los participantes responden que han utilizado los servicios de rehabilitación, se les pregunta el propósito/las condiciones por las que recibieron atención, la región del cuerpo por la que recibieron atención, el entorno, la duración de los servicios en meses y semanas, la mejora del tratamiento y si cumplieron con sus requisitos. objetivos del tratamiento. Estas se informan como variables categóricas.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad para caminar
Periodo de tiempo: 6 años
NHATS usó preguntas de encuesta sobre pares de tareas menos o más desafiantes. Esto incluye caminar. El par de preguntas correspondientes a la capacidad de caminar preguntan a los participantes sobre su capacidad para caminar 3 y 6 cuadras por sí mismos. Con base en sus respuestas, los participantes fueron colocados en una de las siguientes categorías: incapaz de hacer una tarea menos desafiante, capaz de hacer una tarea menos desafiante, capaz de hacer una tarea menos desafiante pero no más desafiante, capaz de hacer la tarea más desafiante. Incapaz de realizar la tarea menos desafiante con la menor capacidad funcional y capaz de realizar la tarea más desafiante con la mayor capacidad funcional. Mayor capacidad funcional es el mejor resultado.
6 años
Capacidad para subir escaleras
Periodo de tiempo: 6 años
NHATS usó preguntas de encuesta sobre pares de tareas menos o más desafiantes. Esto incluye subir escaleras. El par de preguntas para escaleras indaga sobre la capacidad de subir 10 y 20 escalones. Con base en sus respuestas, los participantes fueron colocados en una de las siguientes categorías: incapaz de hacer una tarea menos desafiante, capaz de hacer una tarea menos desafiante, capaz de hacer una tarea menos desafiante pero no más desafiante, capaz de hacer la tarea más desafiante. Incapaz de realizar la tarea menos desafiante con la menor capacidad funcional y capaz de realizar la tarea más desafiante con la mayor capacidad funcional. Mayor capacidad funcional es el mejor resultado.
6 años
Caídas
Periodo de tiempo: 6 años
El número de "caídas" definidas como "cualquier caída, resbalón o tropiezo en el que pierda el equilibrio y aterrice en el suelo o en un nivel inferior".
6 años
Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: 6 años
Se cronometra a los participantes cuando terminan un recorrido de caminata de tres metros.
6 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

15 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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