Nab-paclitaxel más S-1(AS) versus Nab-paclitaxel más gemcitabina(AG) en pacientes con cáncer de páncreas avanzado (ASAGPAC)

Criterios de inclusión:

1. Formulario de consentimiento informado firmado.
2. Edad no menor de 18 años.
3. Adenocarcinoma ductal pancreático localmente avanzado o metastásico confirmado histológicamente, con lesiones medibles RECIST.
4. Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) 0-1 con expectativa de vida de no menos de 12 semanas.
5. Los pacientes no deben haber recibido quimioterapia previa o terapia de investigación para el tratamiento de enfermedad metastásica o localmente avanzada.
6. Al menos 4 semanas desde la finalización de la última operación a excepción de la biopsia diagnóstica.
7. Al menos 4 semanas desde la finalización de la radioterapia a las lesiones.
8. No apto para tratamiento local.
9. Función adecuada del hígado/médula ósea.
10. Prueba de gonadotropina coriónica humana (HCG) negativa para mujeres con medida anticonceptiva hasta 3 meses después del final del estudio.
11. Cumple y puede ser objeto de un seguimiento regular.

Criterio de exclusión:

1. Recibió quimioterapia o terapia de investigación para el tratamiento de enfermedad metastásica o localmente avanzada.
2. Mujer embarazada o en período de lactancia, o que no desee tomar medidas anticonceptivas durante el estudio.
3. Infección grave que requiere intervención con antibióticos durante el reclutamiento.
4. Alérgico al fármaco del estudio.
5. Más que neuropatía de grado 1.
6. Metástasis cerebral no controlada o enfermedad mental.
7. Insuficiencia cardíaca congestiva, arritmia cardíaca no controlada, etc.
8. Otras neoplasias dentro de los 5 años.
9. No se puede hacer un seguimiento ni obedecer el protocolo.
10. Inelegible a discreción del investigador.