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Estudio web de ensayos de prevención de Alzheimer (APT)

9 de agosto de 2023 actualizado por: Paul Aisen, University of Southern California
El objetivo del estudio web de los Ensayos de prevención de Alzheimer (APT) es acelerar la inscripción en los ensayos clínicos de la enfermedad de Alzheimer (EA) mediante la identificación y el seguimiento de las personas que pueden tener un mayor riesgo de desarrollar demencia por EA.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

El APT Webstudy utilizará pruebas y cuestionarios cognitivos basados ​​en la web para generar una puntuación de riesgo que se utilizará para identificar a las personas que pueden tener un mayor riesgo de desarrollar demencia por EA.

Las personas que se unan a APT Webstudy se registrarán en https://www.aptwebstudy.org/, firmar un formulario de consentimiento informado electrónico (ICF), proporcionar información demográfica básica y participar en pruebas cognitivas basadas en la web. Los participantes devolverán el APT Webstudy trimestralmente (cada 3 meses) para completar la prueba cognitiva nuevamente.

Según la puntuación de riesgo y los cambios identificados en los resultados de las pruebas cognitivas, se invitará a los participantes a visitar un sitio de ensayo clínico asociado para una visita en persona con pruebas de biomarcadores y evaluación clínica.

Los resultados combinados de las evaluaciones basadas en la web, con el biomarcador y las evaluaciones clínicas, permitirán un algoritmo estadístico adaptativo para mejorar la selección de aquellos con mayor riesgo de desarrollar AD.

Para unirse al estudio web de APT, visite https://www.aptwebstudy.org/.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: APT Webstudy Team
  • Número de teléfono: 858-877-3135
  • Correo electrónico: info@aptwebstudy.org

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92121
        • Reclutamiento
        • Https://Www.Aptwebstudy.Org
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Cualquier persona que cumpla con los criterios de ingreso es elegible para unirse al estudio web. Anticipamos que se unirán 200.000 personas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hombre o mujer de al menos 50 años de edad
  • sin evidencia de demencia
  • dispuesto a participar en pruebas cognitivas longitudinales remotas y posible derivación para la evaluación de biomarcadores en función del riesgo

Criterio de exclusión:

  • N / A. Cualquiera puede registrarse para el estudio web de APT; sin embargo, solo las personas identificadas mediante el algoritmo de riesgo serán remitidas para evaluaciones de biomarcadores en persona.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Inscripción en estudios de investigación para la prevención del Alzheimer
Periodo de tiempo: 5 años
5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Referencia a estudios de investigación de prevención
Periodo de tiempo: 5 años
5 años
Número de personas inscritas en estudios de prevención de la enfermedad de Alzheimer
Periodo de tiempo: 5 años
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Reisa Sperling, MD, Brigham and Women's Hospital
  • Investigador principal: Paul Aisen, MD, USC ATRI
  • Investigador principal: Jeffrey Cummings, MD, The Cleveland Clinic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de diciembre de 2017

Finalización primaria (Estimado)

30 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

20 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HS-17-00746
  • R01AG053798 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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