- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03638583
Estudio web de ensayos de prevención de Alzheimer (APT)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El APT Webstudy utilizará pruebas y cuestionarios cognitivos basados en la web para generar una puntuación de riesgo que se utilizará para identificar a las personas que pueden tener un mayor riesgo de desarrollar demencia por EA.
Las personas que se unan a APT Webstudy se registrarán en https://www.aptwebstudy.org/, firmar un formulario de consentimiento informado electrónico (ICF), proporcionar información demográfica básica y participar en pruebas cognitivas basadas en la web. Los participantes devolverán el APT Webstudy trimestralmente (cada 3 meses) para completar la prueba cognitiva nuevamente.
Según la puntuación de riesgo y los cambios identificados en los resultados de las pruebas cognitivas, se invitará a los participantes a visitar un sitio de ensayo clínico asociado para una visita en persona con pruebas de biomarcadores y evaluación clínica.
Los resultados combinados de las evaluaciones basadas en la web, con el biomarcador y las evaluaciones clínicas, permitirán un algoritmo estadístico adaptativo para mejorar la selección de aquellos con mayor riesgo de desarrollar AD.
Para unirse al estudio web de APT, visite https://www.aptwebstudy.org/.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: APT Webstudy Team
- Número de teléfono: 858-877-3135
- Correo electrónico: info@aptwebstudy.org
Ubicaciones de estudio
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92121
- Reclutamiento
- Https://Www.Aptwebstudy.Org
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Contacto:
- APT Webstudy Team
- Número de teléfono: 858-877-3135
- Correo electrónico: info@aptwebstudy.org
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombre o mujer de al menos 50 años de edad
- sin evidencia de demencia
- dispuesto a participar en pruebas cognitivas longitudinales remotas y posible derivación para la evaluación de biomarcadores en función del riesgo
Criterio de exclusión:
- N / A. Cualquiera puede registrarse para el estudio web de APT; sin embargo, solo las personas identificadas mediante el algoritmo de riesgo serán remitidas para evaluaciones de biomarcadores en persona.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Inscripción en estudios de investigación para la prevención del Alzheimer
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Referencia a estudios de investigación de prevención
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Número de personas inscritas en estudios de prevención de la enfermedad de Alzheimer
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Reisa Sperling, MD, Brigham and Women's Hospital
- Investigador principal: Paul Aisen, MD, USC ATRI
- Investigador principal: Jeffrey Cummings, MD, The Cleveland Clinic
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HS-17-00746
- R01AG053798 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .