Escucha de música sobre la ansiedad preoperatoria en medicina pélvica femenina y cirugía reconstructiva
El efecto de escuchar música sobre la ansiedad preoperatoria en medicina pélvica femenina y cirugía reconstructiva: un ensayo aleatorizado
¿Escuchar música puede disminuir la ansiedad de un paciente antes de la cirugía? Los investigadores plantean la hipótesis de que escuchar música disminuirá la ansiedad preoperatoria del paciente significativamente más que no escuchar música.
El objetivo de los investigadores es ver si otras variables afectan la ansiedad y la respuesta de un paciente a escuchar música, como factores demográficos (edad, raza, experiencia quirúrgica previa, tipo de cirugía planificada) y antecedentes musicales (experiencia tocando un instrumento musical, hábitos de escuchar música) . Los investigadores también pretenden ver si escuchar música antes de la operación se asocia con una mayor satisfacción del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
¿Escuchar música disminuye la ansiedad preoperatoria en mujeres programadas para cirugía reconstructiva pélvica? Se abordará a los participantes el día de la cirugía reconstructiva pélvica mientras esperan en el área preoperatoria para la cirugía. Con el fin de no interrumpir el flujo del cronograma de la cirugía, se dará el consentimiento a los pacientes aproximadamente 45 minutos antes de la hora prevista de inicio de la cirugía. Si el paciente acepta participar, recibirá su consentimiento y se evaluará su elegibilidad. Una vez obtenido el consentimiento informado, el paciente será aleatorizado al grupo de escucha de música o al grupo de control. A todos los pacientes se les pedirá que completen un STAI-Y1 y un cuestionario demográfico mientras esperan la cirugía. A los integrantes del grupo de escucha de música se les pedirá que respondan preguntas adicionales sobre sus antecedentes y experiencia con la música.
Grupo de control:
Los participantes del grupo de control completarán otro cuestionario STAI-Y1 después de 30 minutos de espera. En la visita postoperatoria de rutina de 6 semanas de la paciente, se le pedirá que califique su satisfacción general con la cirugía y su satisfacción con la experiencia preoperatoria.
Grupo de escucha de música:
El grupo que escucha música recibirá un juego de auriculares con cancelación de ruido y un reproductor de MP3 con múltiples pistas que representan diferentes géneros musicales para usar mientras se encuentra en el área preoperatoria. Los pacientes recibirán un folleto que enumera los tipos de géneros musicales y se les pedirá que marquen con un círculo qué tipo de música escucharon durante el estudio. Los tipos de género incluyen instrumental clásico, piano clásico, jazz suave, gospel y new age. Después de 30 minutos, se les pedirá a los pacientes que completen otro cuestionario STAI-Y1. Se les dará la opción de seguir escuchando música hasta el momento de la cirugía; sin embargo, no se administrarán cuestionarios STAI-Y1 adicionales. Los auriculares y el reproductor de MP3 se le quitarán a la paciente mientras la transportan a la sala de operaciones. Los auriculares y el reproductor de MP3 se limpiarán con toallitas con alcohol y se reutilizarán para otros participantes en el estudio.
En la visita posoperatoria de rutina de 6 semanas de la paciente, se le pedirá que califique su satisfacción general con la cirugía, su satisfacción con la experiencia preoperatoria y si recomendaría escuchar música preoperatoria a otras personas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
- Loyola University Medical Center
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres que son pacientes de la División de Medicina Pélvica Femenina y Cirugía Reconstructiva del Centro Médico de la Universidad de Loyola y están programadas para una cirugía reconstructiva pélvica.
- Mujeres mayores de 18 años.
- Hay al menos 45 minutos desde el momento de la inscripción hasta el momento en que se transfiere al paciente a la sala de operaciones.
Criterio de exclusión:
- Mujeres que no hablen inglés.
- Mujeres que actualmente están embarazadas o en período de lactancia.
- Mujeres con discapacidad auditiva.
- Mujeres que han participado en este estudio anteriormente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
esperando en área preoperatoria sin escuchar música.
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de escucha de música
El grupo que escucha música recibirá un juego de auriculares con cancelación de ruido y un reproductor de MP3 con múltiples pistas que representan diferentes géneros musicales para usar mientras se encuentra en el área preoperatoria.
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Espera en área preoperatoria con escucha de música.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ansiedad preoperatoria
Periodo de tiempo: Día 1: 30 minutos
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La variable principal es la puntuación de ansiedad medida por el formulario Y1 del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI-Y1). El STAI-Y1 es un cuestionario de 20 ítems que le pide al sujeto que califique sus sentimientos con una escala de 1 a 4 puntos, donde 1 indica "en absoluto". " y 4 indicaron "mucho".
(Rango de puntuación 20-80) Una puntuación más alta equivale a más ansiedad.
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Día 1: 30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thythy Pham, MD, Loyola University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lee J, Kim HS, Shim KD, Park YS. The Effect of Anxiety, Depression, and Optimism on Postoperative Satisfaction and Clinical Outcomes in Lumbar Spinal Stenosis and Degenerative Spondylolisthesis Patients: Cohort Study. Clin Orthop Surg. 2017 Jun;9(2):177-183. doi: 10.4055/cios.2017.9.2.177. Epub 2017 May 8.
- Bradt J, Dileo C, Shim M. Music interventions for preoperative anxiety. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jun 6;2013(6):CD006908. doi: 10.1002/14651858.CD006908.pub2.
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 211003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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