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Cuál debe ser el método de anestesia en el tratamiento con espiral endobronquial

29 de agosto de 2018 actualizado por: Gamze Talih, TC Erciyes University

Comparación de anestesia general y sedación profunda en el tratamiento con espirales enbronquiales

Este estudio prospectivo y aleatorio se realizó en un hospital universitario. El tratamiento con bobinas de reducción de volumen pulmonar broncoscópica (BLVR) se ha introducido recientemente en la práctica clínica como una alternativa para los pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) con enfisema heterogéneo refractario grave al tratamiento médico convencional. Se incluyeron en el estudio treinta y dos pacientes diagnosticados con (EPOC) con enfisema heterorógeno refractario grave sometidos a tratamiento con espiral BLVR. Diecisiete procedimientos se realizaron bajo anestesia general y quince procedimientos bajo sedación-analgesia profunda. en el grupo de anestesia general se registró la presión máxima, la fuga de aire y el dióxido de carbono al final de la espiración. En ambos grupos se registró oxímetro de pulso, dióxido de carbono transcutáneo, tiempo de recuperación, broncoespasmo, laringoespasmo, neumotórax, sangrado masivo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Eyalet/Yerleşke
      • Yozgat, Eyalet/Yerleşke, Pavo, 66100
        • Bozok University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes diagnosticados de EPOC sometidos a tratamiento con bobinas BLVR.

Criterio de exclusión:

  • pacientes que se niegan a participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: aleatorio
comparar el uso de anestesia general y sedación profunda

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
medición del tiempo de recuperación
Periodo de tiempo: 2 horas
comparar el tiempo de recuperación en ambos grupos
2 horas
tasa de complicaciones
Periodo de tiempo: 2 horas
comparar la tasa de complicaciones en ambos grupos
2 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de marzo de 2018

Finalización primaria (Actual)

28 de agosto de 2018

Finalización del estudio (Actual)

28 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

29 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 60174989-23

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre método

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