- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03652324
Cuál debe ser el método de anestesia en el tratamiento con espiral endobronquial
29 de agosto de 2018 actualizado por: Gamze Talih, TC Erciyes University
Comparación de anestesia general y sedación profunda en el tratamiento con espirales enbronquiales
Este estudio prospectivo y aleatorio se realizó en un hospital universitario.
El tratamiento con bobinas de reducción de volumen pulmonar broncoscópica (BLVR) se ha introducido recientemente en la práctica clínica como una alternativa para los pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) con enfisema heterogéneo refractario grave al tratamiento médico convencional.
Se incluyeron en el estudio treinta y dos pacientes diagnosticados con (EPOC) con enfisema heterorógeno refractario grave sometidos a tratamiento con espiral BLVR.
Diecisiete procedimientos se realizaron bajo anestesia general y quince procedimientos bajo sedación-analgesia profunda. en el grupo de anestesia general se registró la presión máxima, la fuga de aire y el dióxido de carbono al final de la espiración.
En ambos grupos se registró oxímetro de pulso, dióxido de carbono transcutáneo, tiempo de recuperación, broncoespasmo, laringoespasmo, neumotórax, sangrado masivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Yozgat, Eyalet/Yerleşke, Pavo, 66100
- Bozok University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes diagnosticados de EPOC sometidos a tratamiento con bobinas BLVR.
Criterio de exclusión:
- pacientes que se niegan a participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: aleatorio
|
comparar el uso de anestesia general y sedación profunda
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
medición del tiempo de recuperación
Periodo de tiempo: 2 horas
|
comparar el tiempo de recuperación en ambos grupos
|
2 horas
|
tasa de complicaciones
Periodo de tiempo: 2 horas
|
comparar la tasa de complicaciones en ambos grupos
|
2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de marzo de 2018
Finalización primaria (Actual)
28 de agosto de 2018
Finalización del estudio (Actual)
28 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
29 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 60174989-23
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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