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Estimulación magnética transcraneal guiada por neurocardíaco: replicación y dosis-respuesta.

14 de mayo de 2019 actualizado por: Tabitha Iseger, Utrecht University

Estimulación magnética transcraneal guiada por neurocardíaco: un método para sondear la red de depresión. Replicación y dosis-respuesta

La regulación autonómica está alterada en pacientes con trastorno depresivo mayor (MDD), indicado por una frecuencia cardíaca (FC) más alta y una variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV) más baja. Además, el corazón parece estar funcionalmente conectado a través del nervio vago (VN) con otras estructuras cerebrales que están desreguladas en la depresión, como la corteza cingulada anterior subgenual (sgACC) y la corteza prefrontal dorsolateral (DLPFC), lo que sugiere una función de red desregulada. en MDD. De acuerdo con esta hipótesis de desregulación de la red de MDD, actualmente se cree que los sitios óptimos de estimulación magnética transcraneal (TMS) son aquellos que muestran conectividad funcional con el sgACC, como el DLPFC, y múltiples estudios han demostrado que la estimulación del DLPFC, sgACC y el nervio vago Disminución de la frecuencia cardíaca, sugestiva de acción parasimpática. Se plantea la hipótesis de que esta influencia en la actividad parasimpática se puede utilizar como una medida de resultado funcional que refleja la orientación adecuada de la red DLPFC-sgACC, similar al potencial evocado motor (MEP) como medida funcional clave para la estimulación de la corteza motora primaria. Recientemente, se realizó un estudio piloto, proponiendo un nuevo método de neuronavegación funcional para localizar la representación del área frontal de la conectividad DLPFC-sgACC usando HR, llamado: Neuro-Cardiac-Guided TMS (NCG-TMS), que se está replicando en el estudio actual. . .

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Países Bajos, 6524AD
        • Research institute Brainclinics

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Saludable
  • Entre 18 y 60 años

Criterio de exclusión:

  • Sin experiencia previa con epilepsia.
  • sin embarazo
  • Sin metal en la cabeza
  • Sin implantes cocleares

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Izquierda
Los sujetos se atribuyen a la estimulación hemisférica izquierda
Los sujetos reciben TMS en varias ubicaciones cerebrales corticales, mientras registran la frecuencia cardíaca.
Comparador activo: Bien
Los sujetos se atribuyen a la estimulación hemisférica derecha
Los sujetos reciben TMS en varias ubicaciones cerebrales corticales, mientras registran la frecuencia cardíaca.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Frecuencia cardíaca durante la estimulación, convertida a intervalos RR
Periodo de tiempo: 2 semanas
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Martijn Arns, Phd., Research institute Brainclinics

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de marzo de 2018

Finalización primaria (Actual)

2 de mayo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

2 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

29 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NL63092.041.17

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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