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Survey of Post-Acute Inpatient Rehabilitation Safety Concerns in Participants With Cancer

19 de agosto de 2021 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

Survey of Post-Acute Inpatient Rehabilitation Safety Concerns in the Cancer Population

This trial studies a survey of post-acute inpatient rehabilitation safety concerns in participants with cancer. Collecting patients' feedback via surveys may help doctors to learn more about the safety concerns that patients have when they are discharged from the acute inpatient cancer rehabilitation unit.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

PRIMARY OBJECTIVES:

I. Assess patients' perceptions regarding safety after acute inpatient rehabilitation at discharge and after approximately one month from discharge date.

SECONDARY OBJECTIVES:

I. Assess patient's perception of factors impacting continuity of care at discharge and after approximately one month from discharge date.

II. Determine the frequency of reported falls and the circumstance surrounding reported falls during hospitalization and within approximately one month from discharge date.

III. Determine the frequency of reported near falls and the circumstance surrounding reported near falls within approximately one month from discharge date.

IV. Identify demographic and clinical characteristics associated with feeling safe and unsafe.

OUTLINE:

Participants complete surveys over 15 minutes at 1-2 days before discharge and at 1 month after discharge.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

261

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Participants who are discharged from the acute cancer inpatient rehabilitation unit to personal residence

Descripción

Inclusion Criteria:

  • All patients who are discharged from the acute cancer inpatient rehabilitation unit to personal residence (house, apartment, condominium, hotel, assisted living, etc.)
  • Patients who provide informed consent
  • English-speaking participants

Exclusion Criteria:

  • Patients discharged to another hospital or health facility (Skilled Nursing Facility [SNF], Long Term Acute Care Hospital [LTACH], inpatient hospice, etc.)
  • Patients with moderate to severe cognitive deficits as determined by speech language pathologist and/or rehabilitation physician
  • Patients who were re-hospitalized at any time during study period (since completion of first survey in the hospital and discharged from the hospital until approximately one month after discharge
  • Patients who were readmitted to acute inpatient rehabilitation service and previously completed both surveys

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Observational (survey)
Participants complete surveys over 15 minutes at 1-2 days before discharge and at 1 month after discharge.
Estudios complementarios

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Patients' perceptions regarding safety after acute inpatient rehabilitation
Periodo de tiempo: 1 month after discharge
Will be assessed by Patient Continuity of Care Checklist and Perceptions Regarding Safety after Rehabilitation. At the end of study, patients' demographics and clinical characteristics will be summarized for all the patients who participated in the study by standard descriptive statistics such as mean, standard deviation, median, and range for continuous variables and frequency and proportion for categorical variables. The association between these characteristics and feeling safe will be evaluated by Wilcoxon rank sum test and chi-square (or Fisher's exact) test for continuous and categorical variables, respectively. The proportion of patients who claim they feel safe at each time will be estimated and reported along with the 95% Clopper-Pearson exact confidence interval. McNemar's test will be applied to evaluate whether the status of feeling safe has changed from the time of discharge to one month afterwards.
1 month after discharge

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frequency of experiencing falls and/or near falls
Periodo de tiempo: 1 month after discharge
Will be calculated and reported along with a 95% confidence interval. Furthermore, circumstances surrounding reported falls collected by question 19 and 20 in the survey will be summarized by descriptive statistics. Answers about other aspects of safety concerns collected by the questionnaire will be reported by descriptive statistics. To further investigate the association of sociodemographic and disease characteristics of patients with their perception of safety logistic regression models may be applied. Answers to "Patient Continuity of Care Checklist" questionnaire will be summarized and subscale scores will be calculated. Subscale scores will be compared between patients with different safety perception by applying Wilcoxon rank sum test. All tests will be performed two-sided and at 5% nominal significance level unless otherwise stated. Other statistical approaches may be utilized when appropriate.
1 month after discharge

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jegy Tennison, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de agosto de 2018

Finalización primaria (Actual)

16 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Actual)

16 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

4 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2018-0104 (Otro identificador: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-01749 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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