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Efectos de RAC con entrenamiento de locomoción sobre la excitabilidad cortical y el comportamiento en pacientes con EP

24 de septiembre de 2019 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Efectos de la indicación auditiva rítmica con entrenamiento de locomoción en la excitabilidad cortical y el comportamiento en pacientes con enfermedad de Parkinson

En este estudio, se reclutarán 51 sujetos que incluyen 17 congeladores, 17 no congeladores y 17 sujetos sanos de la misma edad. Compararemos la excitabilidad cortical, el rendimiento de la marcha y el rendimiento de caminar en el lugar antes y después de la intervención de señales auditivas combinadas con el entrenamiento de la marcha. La excitabilidad cortical se evaluará mediante estimulación magnética transcraneal (TMS). El propósito de este estudio es investigar los efectos de las señales auditivas con el entrenamiento de la marcha sobre la excitabilidad cortical y los movimientos rítmicos en pacientes con enfermedad de Parkinson.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes: la enfermedad de Parkinson es una enfermedad neurodegenerativa común y un trastorno del movimiento. Debido a la degeneración de los ganglios basales, los pacientes con enfermedad de Parkinson también muestran una disfunción del ritmo interno, lo que provocará dificultades en los movimientos rítmicos, como la deambulación. Para mejorar los problemas de movimiento rítmico, las señales auditivas se utilizan a menudo en el entorno clínico y se ha revelado que brindan beneficios en los problemas de deambulación y congelación para los sujetos con EP. Además, el entrenamiento en cinta rodante es otra intervención común para mejorar el rendimiento de la marcha en pacientes con EP. Sin embargo, faltan estudios que investiguen los efectos de las señales auditivas con entrenamiento de locomoción en la neurofisiología cerebral y estudios más escasos que investiguen los diferentes efectos de las señales auditivas entre los congeladores y los no congeladores.

Objetivo: investigar los efectos del entrenamiento con señales auditivas sobre la excitabilidad cortical y el desempeño motor en pacientes con EP. Investigar si los efectos de las señales auditivas sobre la excitabilidad cortical y el rendimiento motor son diferentes entre los congeladores y los no congeladores.

Métodos: Reclutaremos 17 congeladores, 17 no congeladores y 17 ancianos sanos. Cada participante recibirá los entrenamientos bajo dos condiciones en orden aleatorio. Hay un período de lavado de una semana entre dos entrenamientos. Dos entrenamientos son (1) entrenamiento en cinta rodante con señales auditivas concurrentes: los participantes deben caminar en la cinta rodante de acuerdo con las señales auditivas rítmicas (110% de frecuencia de paso) durante 30 min. (2) entrenamiento en cinta rodante sin señales auditivas: los participantes deben caminar a una velocidad cómoda en la cinta rodante durante 30 min. Las evaluaciones consisten en excitabilidad cortical a través de estimulación magnética transcraneal (TMS), prueba de paso en el lugar y prueba de caminar, y se realizarán antes y después del entrenamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

29

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Zhong Cheng
      • Taipei, Zhong Cheng, Taiwán, 100
        • National Taiwan University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayor de 20 años
  • Diagnosticado con la enfermedad de Parkinson idiopática
  • Sin discapacidad auditiva
  • Capaz de caminar de forma independiente sin ayuda
  • MMSE por encima de 24

Criterio de exclusión:

  • Otra enfermedad neurológica
  • Los problemas ortopédicos afectan el rendimiento de la marcha
  • Trastorno psicológico
  • Estado cardiovascular y respiratorio inestable
  • Demencia
  • La alteración visual afecta el rendimiento de la marcha
  • Contraindicación de la estimulación magnética transcraneal: antecedentes familiares de epilepsia; lesión craneal; cirugía de cabeza o implante de metal; marcapasos; síncope o migraña por causas desconocidas; el embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: PD con congelación de la marcha (FOG)
La intervención incluirá entrenamiento en cinta rodante con señales auditivas (AC) y entrenamiento en cinta rodante sin señales auditivas (NC).
Los participantes deben caminar en la cinta rodante de acuerdo con las señales auditivas rítmicas (110 % de frecuencia de pasos) durante 30 min.
Otros nombres:
  • C.A.
Los participantes deben caminar a una velocidad cómoda en la caminadora durante 30 min.
Otros nombres:
  • CAROLINA DEL NORTE
Experimental: PD sin congelación de la marcha (FOG)
La intervención incluirá entrenamiento en cinta rodante con señales auditivas (AC) y entrenamiento en cinta rodante sin señales auditivas (NC).
Los participantes deben caminar en la cinta rodante de acuerdo con las señales auditivas rítmicas (110 % de frecuencia de pasos) durante 30 min.
Otros nombres:
  • C.A.
Los participantes deben caminar a una velocidad cómoda en la caminadora durante 30 min.
Otros nombres:
  • CAROLINA DEL NORTE
Experimental: Sujetos sanos (Control)
La intervención incluirá entrenamiento en cinta rodante con señales auditivas (AC) y entrenamiento en cinta rodante sin señales auditivas (NC).
Los participantes deben caminar en la cinta rodante de acuerdo con las señales auditivas rítmicas (110 % de frecuencia de pasos) durante 30 min.
Otros nombres:
  • C.A.
Los participantes deben caminar a una velocidad cómoda en la caminadora durante 30 min.
Otros nombres:
  • CAROLINA DEL NORTE

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estimulación magnética transcraneal (TMS)
Periodo de tiempo: 40 minutos
TMS se utilizará para evaluar la excitabilidad cortical. Los parámetros de TMS incluyen el umbral motor en reposo (RMT), el potencial evocado motor (MEP), el período de silencio cortical (CSP), la inhibición intracortical breve (SICI) y la facilitación intracortical (ICF)
40 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de marcha de 10 metros
Periodo de tiempo: 10 minutos
Los sensores de pie se utilizan para medir el coeficiente de variación del tiempo de paso (CV de tiempo de paso), la velocidad de la marcha, la longitud de la zancada y la cadencia.
10 minutos
Prueba de paso en el lugar
Periodo de tiempo: 5 minutos
Los sensores de pie se utilizan para medir la variabilidad de paso entre cada paso.
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jer-Junn Luh, PhD, National Taiwan University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de abril de 2018

Finalización primaria (Actual)

9 de julio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

2 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

4 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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