- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03656796
Efectos de RAC con entrenamiento de locomoción sobre la excitabilidad cortical y el comportamiento en pacientes con EP
Efectos de la indicación auditiva rítmica con entrenamiento de locomoción en la excitabilidad cortical y el comportamiento en pacientes con enfermedad de Parkinson
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Antecedentes: la enfermedad de Parkinson es una enfermedad neurodegenerativa común y un trastorno del movimiento. Debido a la degeneración de los ganglios basales, los pacientes con enfermedad de Parkinson también muestran una disfunción del ritmo interno, lo que provocará dificultades en los movimientos rítmicos, como la deambulación. Para mejorar los problemas de movimiento rítmico, las señales auditivas se utilizan a menudo en el entorno clínico y se ha revelado que brindan beneficios en los problemas de deambulación y congelación para los sujetos con EP. Además, el entrenamiento en cinta rodante es otra intervención común para mejorar el rendimiento de la marcha en pacientes con EP. Sin embargo, faltan estudios que investiguen los efectos de las señales auditivas con entrenamiento de locomoción en la neurofisiología cerebral y estudios más escasos que investiguen los diferentes efectos de las señales auditivas entre los congeladores y los no congeladores.
Objetivo: investigar los efectos del entrenamiento con señales auditivas sobre la excitabilidad cortical y el desempeño motor en pacientes con EP. Investigar si los efectos de las señales auditivas sobre la excitabilidad cortical y el rendimiento motor son diferentes entre los congeladores y los no congeladores.
Métodos: Reclutaremos 17 congeladores, 17 no congeladores y 17 ancianos sanos. Cada participante recibirá los entrenamientos bajo dos condiciones en orden aleatorio. Hay un período de lavado de una semana entre dos entrenamientos. Dos entrenamientos son (1) entrenamiento en cinta rodante con señales auditivas concurrentes: los participantes deben caminar en la cinta rodante de acuerdo con las señales auditivas rítmicas (110% de frecuencia de paso) durante 30 min. (2) entrenamiento en cinta rodante sin señales auditivas: los participantes deben caminar a una velocidad cómoda en la cinta rodante durante 30 min. Las evaluaciones consisten en excitabilidad cortical a través de estimulación magnética transcraneal (TMS), prueba de paso en el lugar y prueba de caminar, y se realizarán antes y después del entrenamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zhong Cheng
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Taipei, Zhong Cheng, Taiwán, 100
- National Taiwan University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 20 años
- Diagnosticado con la enfermedad de Parkinson idiopática
- Sin discapacidad auditiva
- Capaz de caminar de forma independiente sin ayuda
- MMSE por encima de 24
Criterio de exclusión:
- Otra enfermedad neurológica
- Los problemas ortopédicos afectan el rendimiento de la marcha
- Trastorno psicológico
- Estado cardiovascular y respiratorio inestable
- Demencia
- La alteración visual afecta el rendimiento de la marcha
- Contraindicación de la estimulación magnética transcraneal: antecedentes familiares de epilepsia; lesión craneal; cirugía de cabeza o implante de metal; marcapasos; síncope o migraña por causas desconocidas; el embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: PD con congelación de la marcha (FOG)
La intervención incluirá entrenamiento en cinta rodante con señales auditivas (AC) y entrenamiento en cinta rodante sin señales auditivas (NC).
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Los participantes deben caminar en la cinta rodante de acuerdo con las señales auditivas rítmicas (110 % de frecuencia de pasos) durante 30 min.
Otros nombres:
Los participantes deben caminar a una velocidad cómoda en la caminadora durante 30 min.
Otros nombres:
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Experimental: PD sin congelación de la marcha (FOG)
La intervención incluirá entrenamiento en cinta rodante con señales auditivas (AC) y entrenamiento en cinta rodante sin señales auditivas (NC).
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Los participantes deben caminar en la cinta rodante de acuerdo con las señales auditivas rítmicas (110 % de frecuencia de pasos) durante 30 min.
Otros nombres:
Los participantes deben caminar a una velocidad cómoda en la caminadora durante 30 min.
Otros nombres:
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Experimental: Sujetos sanos (Control)
La intervención incluirá entrenamiento en cinta rodante con señales auditivas (AC) y entrenamiento en cinta rodante sin señales auditivas (NC).
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Los participantes deben caminar en la cinta rodante de acuerdo con las señales auditivas rítmicas (110 % de frecuencia de pasos) durante 30 min.
Otros nombres:
Los participantes deben caminar a una velocidad cómoda en la caminadora durante 30 min.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estimulación magnética transcraneal (TMS)
Periodo de tiempo: 40 minutos
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TMS se utilizará para evaluar la excitabilidad cortical.
Los parámetros de TMS incluyen el umbral motor en reposo (RMT), el potencial evocado motor (MEP), el período de silencio cortical (CSP), la inhibición intracortical breve (SICI) y la facilitación intracortical (ICF)
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40 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de marcha de 10 metros
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Los sensores de pie se utilizan para medir el coeficiente de variación del tiempo de paso (CV de tiempo de paso), la velocidad de la marcha, la longitud de la zancada y la cadencia.
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10 minutos
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Prueba de paso en el lugar
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Los sensores de pie se utilizan para medir la variabilidad de paso entre cada paso.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jer-Junn Luh, PhD, National Taiwan University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201802068RINC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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