Detección de traumatismos y suplementación

Tras el consentimiento, a los pacientes se les asignará un número de identificación de estudio único (ID). Se mantendrá una lista maestra que vincula la identificación del paciente con el nombre del paciente y el número de registro médico en una ubicación de servidor departamental encriptada y protegida con contraseña con acceso limitado al personal de investigación. El equipo de investigación asignará aleatoriamente a los pacientes mediante el generador de números aleatorios de Microsoft Word. Los pacientes no estarán cegados a su grupo de investigación, ya que se le pedirá al grupo experimental de suplementos nutricionales que consuma el suplemento nutricional diariamente durante un período de dos semanas después de la cirugía.

Luego del consentimiento, se revisará el historial médico del paciente para identificar cualquier condición que cumpla con los criterios de exclusión. Si el paciente cumple con los criterios de inclusión obtendremos los siguientes datos para ser registrados en la base de datos de la investigación.

1. Edad
2. Sexo
3. Altura
4. Peso
5. IMC
6. comorbilidades médicas necesarias para calcular el índice de comorbilidad de Charlson (infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad vascular periférica, enfermedad cerebrovascular, demencia, enfermedad pulmonar crónica, trastorno reumatológico, enfermedad ulcerosa péptica, diabetes sin complicaciones crónicas, diabetes con complicaciones crónicas, hemiplejia o paraplejia, enfermedad renal, cualquier malignidad, tumor sólido metastásico, enfermedad hepática leve, enfermedad hepática moderada o grave, VIH/SIDA
7. Estado de colonización nasal MSSA/MRSA (evaluación preoperatoria estándar)
8. historial de consumo de tabaco
9. antecedentes de TVP o EP
10. otras lesiones asociadas con el trauma actual para calcular la puntuación de gravedad de la lesión

Los pacientes serán tratados con fijación quirúrgica de su fractura según el estándar de atención. Dentro de las 24 horas posteriores a la entrega del consentimiento informado, obtendremos el peso del paciente con una báscula clínica o una cama de hospital equipada con una báscula clínica. Obtendremos la composición corporal utilizando un dispositivo de ultrasonido portátil validado que informa la masa grasa, la masa libre de grasa y el % de grasa corporal (BodyMetrix, Intellimatrix, Brentwood, CA). La fuerza de prensión de la mano se evaluará con la mano dominante del paciente o con la mano no dominante si no puede hacerlo debido a una lesión (dinamómetro de mano, Hausmann Industries, Northvale, Nueva Jersey).

Después de la cirugía, se pedirá a los pacientes del grupo de tratamiento que consuman el suplemento nutricional diariamente, además de la nutrición estándar. El grupo de control tendrá una nutrición estándar proporcionada por recomendación del dietista. Los pacientes recibirán medicamentos para el dolor y terapias posoperatorias según el estándar de atención.

Los suplementos nutricionales se consumirán según las recomendaciones del fabricante. Las descripciones de los suplementos nutricionales se incluyen a continuación.

Juven es un suplemento nutricional oral producido por Abbot Nutrition. No se considera un medicamento y no está bajo la regulación de la FDA. Juven se ha estudiado en ensayos clínicos y se ha demostrado que reduce la aparición de úlceras por presión, disminuye el desgaste muscular y aumenta la deposición de colágeno en la cicatrización de heridas (10,11).

Juven se envasa como un polvo que contiene 24 g por bolsa y se mezcla con 8 a 10 onzas líquidas de agua o jugo para el consumo. El esquema de suplementación recomendado es de dos porciones diarias además de una dieta balanceada.

Datos de nutrientes para Juven obtenidos del sitio web del fabricante el 20/7/2017: https://abbottnutrition.com/juven Tamaño de la porción: 24 g (1 paquete) L-arginina 7 g L-glutamina 7 g Carbohidrato 7,9 g Azúcares 1 g Calcio 200 mg Calcio beta- hidroxi-beta-metilbutirato 1,5 g

Después del alta del hospital, nos comunicaremos con los pacientes a través de mensajes de teléfono móvil diariamente para confirmar el consumo del suplemento nutricional en investigación. También nos comunicaremos con los pacientes a los 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses después de la cirugía para preguntarles sobre cualquier complicación u hospitalización.

Después de la cirugía, los pacientes serán reevaluados en la clínica de traumatología ortopédica a intervalos de rutina según el estándar de atención (las visitas posoperatorias generalmente se programan a las 2 semanas, 6 semanas, 6 meses y 1 año). Los pacientes serán atendidos en la clínica por el personal de traumatología de cirugía ortopédica. Todo el personal de traumatología ortopédica está incluido en el equipo de investigación. Como parte de la visita de seguimiento clínico de rutina, el equipo de investigación revisará el registro médico del paciente, realizará un historial y un examen físico enfocados y documentará cualquier nuevo reingreso al hospital, complicación médica o complicación quirúrgica. Se obtendrán radiografías según la atención ortopédica estándar para evaluar la curación de la fractura y no se obtendrán radiografías adicionales para los fines de este estudio.

En el primer seguimiento clínico posoperatorio del paciente, repetiremos las medidas del peso del paciente, la composición corporal y la fuerza de prensión manual. Se espera que estas medidas tomen menos de 15 minutos en el momento de su cita en la clínica.

También se les pedirá a los sujetos que completen varios cuestionarios a través de RedCap en varios momentos durante el estudio. Los cuestionarios se completarán en la clínica en una tableta o computadora, o se enviará un enlace seguro al estudio por correo electrónico a los sujetos.

No se planea la recolección de datos después de un año desde el momento de la cirugía.