Capacitación en línea de razonamiento gramatical para adultos mayores (START)
Impacto del entrenamiento de razonamiento gramatical intensivo en línea a corto plazo sobre la cognición y la función en adultos mayores de 50 años: un ensayo controlado aleatorio en línea
El estudio START investigará el impacto de realizar una tarea de entrenamiento cerebral de razonamiento gramatical en la función cerebral general (cognición) y la función diaria en personas mayores de 50 años.
El estudio se basa en el trabajo existente que ha mostrado resultados muy prometedores con enfoques de entrenamiento cerebral en adultos mayores. Existe buena evidencia de que jugar juegos de entrenamiento mental conduce a mejoras en las funciones cerebrales, incluida la memoria y el razonamiento. También hay una sugerencia de que la participación regular en juegos de entrenamiento cerebral podría ayudar a reducir el riesgo de deterioro cognitivo y demencia más adelante en la vida. Parece que el razonamiento, o la resolución de problemas, es particularmente importante ya que es una de las primeras habilidades que disminuye con la edad. Este estudio utilizará esta evidencia para orientar el razonamiento en una tarea específica de entrenamiento cerebral. También explorará el papel potencial de los factores genéticos en la forma en que las personas se desempeñan en la tarea.
El estudio comparará el impacto de una tarea de razonamiento gramatical (START) con una tarea de control que consiste en emparejar imágenes simples. Se asignarán aleatoriamente más de 7000 participantes a START o al control y se les pedirá que realicen la tarea con la frecuencia que deseen durante un período de seis semanas. Ambas tareas se entregarán completamente en línea para que las personas accedan al estudio desde casa en sus computadoras. Esto se logrará a través de nuestra plataforma de investigación en línea dedicada, PROTECT, que alberga una cohorte de más de 20 000 adultos mayores que han proporcionado muestras de ADN como parte de un estudio longitudinal.
Este estudio medirá el impacto del entrenamiento sobre la cognición y las Actividades Instrumentales de la Vida Diaria. Las evaluaciones se completarán en línea al inicio, dos/seis semanas y seis meses. En general, este estudio tiene como objetivo generar nuevos datos interesantes sobre cómo el entrenamiento cerebral podría incluirse en la orientación sobre el envejecimiento saludable.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Exeter, Reino Unido, EX1 2LU
- University of Exeter Medical School
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 50
- Acceso a una computadora con teclado e internet
- Participante registrado en el estudio PROTECT
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de demencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Razonamiento gramatical
Este grupo completará una tarea cognitiva de razonamiento gramatical intensivo a corto plazo entregada en línea por Wesnes Cognition Ltd (START).
Se alentará a los participantes a completar la capacitación START una vez al día durante seis semanas.
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START mide la capacidad de determinar las relaciones entre diferentes combinaciones de formas que se asignan a declaraciones gramaticales sobre ellas que pueden ser correctas o incorrectas.
Es una medida de atención, memoria de trabajo y control ejecutivo.
Otros nombres:
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Otro: Control - Pares de cartas
El grupo de control completará una tarea básica de combinación de imágenes que proporcionará el mismo nivel de compromiso, pero sin los efectos de aprendizaje.
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Una tarea básica de coincidencia de imágenes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Una medida compuesta de la función cognitiva
Periodo de tiempo: Se indicará a los participantes que completen estas medidas al inicio, dos/seis semanas y seis meses
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La medida de resultado primaria será una medida compuesta de la función cognitiva, creada a través de una puntuación combinada de cada una de las medidas que se describen a continuación.
Las medidas individuales se incluirán como medidas de resultado secundarias discretas.
Todas las medidas de resultado se completarán en línea.
Son sensibles a los cambios en la cognición y están validados para su uso en adultos mayores para detectar cambios tempranos en la cognición.
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Se indicará a los participantes que completen estas medidas al inicio, dos/seis semanas y seis meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función ejecutiva
Periodo de tiempo: Línea de base, dos semanas, seis semanas y 6 meses
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Medido por un test de atención visual, el Trailmaking B, que es una medida validada para su uso en esta población.
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Línea de base, dos semanas, seis semanas y 6 meses
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Función ejecutiva
Periodo de tiempo: Línea de base, dos semanas, seis semanas y 6 meses
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Medido por una prueba de cambio de tarea, la Prueba de cambio de Stroop, que es una medida validada para su uso en esta población.
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Línea de base, dos semanas, seis semanas y 6 meses
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Función cognitiva
Periodo de tiempo: Línea de base, dos semanas, seis semanas y 6 meses
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Medido a través de la tarea de razonamiento lógico de Baddeley (secuencia de letras)11, parte del sistema CogTrackTM de Wesnes Cognition Ltd.
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Línea de base, dos semanas, seis semanas y 6 meses
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Función cognitiva
Periodo de tiempo: Línea de base, dos semanas, seis semanas y 6 meses
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Medido a través de una prueba de Vigilancia de dígitos como parte del sistema CogTrackTM de Wesnes Cognition Ltd.
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Línea de base, dos semanas, seis semanas y 6 meses
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Función cognitiva
Periodo de tiempo: Línea de base, dos semanas, seis semanas y 6 meses
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Medido a través de una prueba de tiempo de reacción simple y de elección como parte del sistema CogTrackTM de Wesnes Cognition Ltd.
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Línea de base, dos semanas, seis semanas y 6 meses
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Función cognitiva
Periodo de tiempo: Línea de base, dos semanas, seis semanas y 6 meses
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Medido a través de una prueba de memoria de trabajo espacial como parte del sistema CogTrackTM de Wesnes Cognition Ltd.
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Línea de base, dos semanas, seis semanas y 6 meses
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Función cognitiva
Periodo de tiempo: Línea de base, dos semanas, seis semanas y 6 meses
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Medido a través de una prueba de memoria de trabajo numérica como parte del sistema CogTrackTM de Wesnes Cognition Ltd.
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Línea de base, dos semanas, seis semanas y 6 meses
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Función cognitiva
Periodo de tiempo: Línea de base, dos semanas, seis semanas y 6 meses
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Medido a través de una prueba de separación de patrones como parte del sistema CogTrackTM de Wesnes Cognition Ltd.
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Línea de base, dos semanas, seis semanas y 6 meses
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Función cognitiva
Periodo de tiempo: Línea de base, dos semanas, seis semanas y 6 meses
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Medido a través de una prueba de recuperación de palabras (retrasada e inmediata) como parte del sistema CogTrackTM de Wesnes Cognition Ltd.
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Línea de base, dos semanas, seis semanas y 6 meses
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Función cognitiva
Periodo de tiempo: Línea de base, dos semanas, seis semanas y 6 meses
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Medido mediante una prueba de reconocimiento de palabras como parte del sistema CogTrackTM de Wesnes Cognition Ltd.
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Línea de base, dos semanas, seis semanas y 6 meses
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Aprendizaje Verbal
Periodo de tiempo: Línea de base, dos semanas, seis semanas y 6 meses
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Medido a través de la medida de aprendizaje emparejado asociado validada, que es muy sensible a los cambios en la cognición y se ha utilizado para predecir la conversión a la enfermedad de Alzheimer en personas con deterioro cognitivo.
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Línea de base, dos semanas, seis semanas y 6 meses
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Actividades Instrumentales de la Vida Diaria (AIVD)
Periodo de tiempo: Línea de base, dos semanas, seis semanas y 6 meses
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Medido por la medida modificada de Actividades instrumentales de la vida diaria que está validada para su uso en esta población y se ha utilizado con éxito para mostrar cambios en IADL en estudios previos de entrenamiento cerebral en línea.
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Línea de base, dos semanas, seis semanas y 6 meses
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Uso del entrenamiento cognitivo
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los participantes completarán una breve pregunta sobre su uso del entrenamiento cognitivo (juegos de computadora, crucigramas, Sudoku, etc.) y la regularidad del uso.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anne Corbett, BSc MRes PhD, University of Exeter Medical School
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 216941
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .