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Marcadores de recuperación en el estudio StrokE (MORSE) (MORSE)

26 de febrero de 2024 actualizado por: Spectrum Health Hospitals

Marcadores de recuperación en el estudio StrokE

Nuestra comprensión biológica actual de la recuperación del accidente cerebrovascular en humanos es extremadamente limitada y esta falta de conocimiento es un desafío importante para reducir las discapacidades y los déficits del accidente cerebrovascular. La evidencia de reparación neuronal en humanos se puede obtener indirectamente a través de medidas de resultados funcionales, pero proponemos que la metabolómica también puede proporcionar una ventana mínimamente invasiva a la reparación del cerebro humano. Este estudio integrará imágenes clínicas y biomarcadores moleculares como una herramienta de diagnóstico para comprender mejor los mecanismos de recuperación del accidente cerebrovascular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Nuestro objetivo a largo plazo es mejorar y acelerar la recuperación después de un accidente cerebrovascular con investigación traslacional, que combinaría el uso de neuroimágenes e identificaría metabolitos de reparación neural. El paso objetivo y secuencial para cumplir con nuestro objetivo a largo plazo es identificar la expresión diferencial de biomarcadores plasmáticos de accidentes cerebrovasculares seleccionados de reparación neural e imagen de la integridad de CST en pacientes con buena y mala recuperación después de un accidente cerebrovascular isquémico. Se utilizarán imágenes de tensión de difusión (DTI) para obtener imágenes de la reparación neural a medida que se produce, lo que mejorará aún más nuestra comprensión de la recuperación del accidente cerebrovascular. Actualmente no se conocen biomarcadores plasmáticos de reparación neural. La identificación de tales biomarcadores sería extremadamente valiosa para diseñar medicamentos para la recuperación del accidente cerebrovascular y terapias de rehabilitación de tiempo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

21

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Spectrum Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Las imágenes confirmaron el accidente cerebrovascular isquémico dentro de los 7 días posteriores al inicio del accidente cerebrovascular
  • Edad > 18 años
  • NIHSS ≥ 1 en el ítem del brazo O NIHSS = 0 en el ítem del brazo pero < 3/5 de fuerza en la escala MRC en la articulación distal (flexión/extensión del codo o agarre/extensión de la mano)
  • Escala de Rankin modificada previa al ictus (mRS) < 3

Criterio de exclusión:

  • Neoplasia maligna activa (no se cree que esté curada o en remisión)
  • Anemia (HCT < 25)
  • Septicemia
  • Sospecha de endocarditis bacteriana

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Resultados y biomarcadores de DTI
Colección de imágenes y laboratorio
Se agregaron imágenes adicionales de la resonancia magnética estándar de atención, biomarcadores identificados

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Establecer biomarcadores de metabolitos plasmáticos que reflejen la reparación neuronal e identifiquen cambios estructurales después de accidentes cerebrovasculares isquémicos
Periodo de tiempo: 2 años
Identificar la expresión diferencial de biomarcadores seleccionados de plasma de accidentes cerebrovasculares de reparación neural a través de pruebas metabólicas e imágenes de integridad de CST en pacientes con buena y mala recuperación después de un accidente cerebrovascular isquémico
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: Línea de base, 90 días después del accidente cerebrovascular
El Fugl-Meyer se utilizará para evaluar la función motora en el hombro, el codo, la muñeca, los dedos, la cadera, la rodilla y el pie. La escala va de 0 a 66 puntos, midiendo el nivel de deterioro de la extremidad superior. Cero indica un alto nivel de deterioro o una función motora mínima de la mano, mientras que 66 puntos indican una función motora aumentada que es similar a la función normal de las extremidades superiores.
Línea de base, 90 días después del accidente cerebrovascular

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Malgorzata Miller, MD, Spectrum Health Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

12 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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