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Efecto de la variación genética en las enzimas que digieren almidón sobre la digestibilidad y el índice glucémico del arroz frío y caliente

10 de enero de 2019 actualizado por: Thomas Wolever, University of Toronto

Efecto de la variación genética en las enzimas digestivas del almidón sobre la digestibilidad y el índice glucémico del arroz preparado de diferentes formas

Este estudio evalúa el efecto de diferentes métodos de preparación (cocido y consumido caliente versus cocido, enfriado durante la noche y consumido frío) y la variación en la actividad de la amilasa salival sobre el índice glucémico y la digestibilidad de los carbohidratos en sujetos humanos sanos. También se evaluará el efecto de la variación genética en las enzimas digestivas del almidón del intestino delgado sobre el índice glucémico y la digestibilidad del almidón.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5C 2X3
        • Glycemic Index Laboratories

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres o mujeres no embarazadas de 18 a 75 años y en buen estado de salud
  • Elegible para recibir ingresos en Canadá
  • Tener un plan de seguro médico de Ontario o una cobertura médica equivalente.
  • Donante anterior de saliva utilizando el número de referencia del protocolo # 31093 o GIL-1670 (en el que el sujeto da su consentimiento para la medición de la actividad de la amilasa salival y la variación genética en los genes AMY1, SI y MGAM).
  • Actividad de amilasa salival en el tercil más bajo (<50 U/ml) o tercil más alto (>105 U/ml) de actividad de amilasa salival de 40 sujetos previamente medidos.

Criterio de exclusión:

  • antecedentes conocidos de SIDA, hepatitis, diabetes o una afección cardíaca
  • Alergia al arroz, aceite de canola o aceite de sésamo.
  • uso de medicamentos (incluidos, entre otros, insulina u otros medicamentos antidiabéticos, esteroides sistémicos, antipsicóticos, inhibidores de la proteasa, antivirales, agentes inmunosupresores y medicamentos que afectan la motilidad intestinal o la digestión) o con cualquier condición que, en opinión del Dr. Wolever, el Director Médico o GI Labs, ya sea: 1) hacer que la participación sea peligrosa para el mismo participante o para los demás, o 2) afectar los resultados.
  • personas que no pueden o no cumplirán con los procedimientos experimentales o no siguen las instrucciones del personal de GI Labs relacionadas con la realización segura de los procedimientos experimentales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Baja actividad de amilasa salival
Glucosa Glucosa más lactulosa Arroz caliente Arroz frío
50 g de glucosa disuelta en 250 ml de agua
50 g de glucosa más 10 g de lactulosa disueltos en 250 ml de agua
Arroz pulido recién cocinado que contiene 50 g de carbohidratos disponibles (aproximadamente 2/3 taza de arroz cocido) y se consume caliente.
Arroz pulido cocido que contiene 50 g de carbohidratos disponibles (aproximadamente 2/3 de taza de arroz cocido) enfriado durante la noche en un refrigerador y consumido frío.
Otro: Alta actividad de amilasa salival
Glucosa Glucosa más lactulosa Arroz caliente Arroz frío
50 g de glucosa disuelta en 250 ml de agua
50 g de glucosa más 10 g de lactulosa disueltos en 250 ml de agua
Arroz pulido recién cocinado que contiene 50 g de carbohidratos disponibles (aproximadamente 2/3 taza de arroz cocido) y se consume caliente.
Arroz pulido cocido que contiene 50 g de carbohidratos disponibles (aproximadamente 2/3 de taza de arroz cocido) enfriado durante la noche en un refrigerador y consumido frío.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice glucémico (IG)
Periodo de tiempo: 0-2 horas
Para cada sujeto, el área incremental bajo la curva de respuesta de glucosa durante 2 horas (iAUC) después de cada comida de prueba de arroz se expresa como un porcentaje de la media de iAUC provocada por las 2 comidas de prueba de glucosa.
0-2 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Carbohidratos mal absorbidos
Periodo de tiempo: 0-6 horas.
Para cada comida de prueba, la suma de las concentraciones de hidrógeno en el aliento desde el valor más bajo durante 0-3 horas hasta 6 horas (denominado "H"). Para cada sujeto, la cantidad de hidrógeno por gramo de carbohidrato malabsorbido (H/g) se calcula como (GL-G)/10, donde GL es H después de la comida con glucosa más lactosa y G es H después de la comida con glucosa. La cantidad de carbohidratos malabsorbidos después de las comidas de arroz frías y calientes, respectivamente, son HR/Hg y CR/Hg, donde HR y Cr son H después de las comidas de arroz frías y calientes.
0-6 horas.
Respuesta glucémica
Periodo de tiempo: 0-2 horas
El área incremental bajo la curva de respuesta de glucosa en sangre
0-2 horas
Respuesta al hidrógeno del aliento
Periodo de tiempo: 0-6 horas
Suma de las concentraciones de hidrógeno en el aliento desde la más baja en las primeras 3 horas hasta las 6 horas.
0-6 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas MS Wolever, MD, PhD, President, Medical Director

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de agosto de 2018

Finalización primaria (Actual)

21 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

21 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

12 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RIS protocol number 33593

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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