Relación entre fuerza muscular con capacidad de ejercicio y disnea en LTx
28 de noviembre de 2019 actualizado por: esra pehlivan, Istanbul Medipol University Hospital
Relación entre la fuerza muscular de miembros superiores e inferiores con la capacidad de ejercicio y la disnea en pacientes en espera de trasplante pulmonar
La intolerancia severa al ejercicio y la dificultad para respirar están presentes en los candidatos a trasplante de pulmón.
Las características clínicas que revelan estos síntomas en pacientes pulmonares en período terminal varían y no están claras.
En nuestro estudio se examinará el efecto de la fuerza de los músculos periféricos sobre la capacidad de ejercicio y la disnea.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Enfermedades torácicas de Yedikule Se incluirán en el estudio los pacientes que hayan sido aceptados para participar en el programa de rehabilitación preoperatoria en la Unidad de Rehabilitación Pulmonar.
Se aplicará una prueba de caminata de 6 minutos, mediciones de la fuerza de los músculos respiratorios y periféricos, y una escala de calificación de disnea Mmrc a los candidatos a trasplante de pulmón que reciben entrenamiento de ejercicio preoperatorio en el hospital durante 3 meses en la unidad de Rehabilitación Pulmonar.
Las pruebas se realizarán al principio y al final de la rehabilitación.
En cada sesión de prueba, las pruebas serán realizadas por el mismo fisioterapeuta.
Se analizarán las correlaciones de los datos de prueba entre sí.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Pavo, 34200
- Yedikule Chest Disease Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener un diagnóstico de enfermedad pulmonar terminal grave,
- estar en la lista para trasplante de pulmón,
- médicamente estable,
- no tenía problemas ortopédicos o cardíacos que les impidieran hacer ejercicio
- no tuvo problema de traslado al centro de rehabilitación pulmonar.
Criterio de exclusión:
- No excepto para participar en el estudio
- incompatibilidad con escape
- no completar el programa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Rehabilitación pulmonar
Se aplicará una prueba de caminata de 6 minutos, mediciones de la fuerza de los músculos respiratorios y periféricos, y una escala de calificación de disnea Mmrc a los candidatos a trasplante de pulmón que reciben entrenamiento de ejercicio preoperatorio en el hospital durante 3 meses en la unidad de Rehabilitación Pulmonar.
Las pruebas se realizarán al principio y al final de la rehabilitación.
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Se aplicará una prueba de caminata de 6 minutos, mediciones de la fuerza de los músculos respiratorios y periféricos, y una escala de calificación de disnea Mmrc a los candidatos a trasplante de pulmón que reciben entrenamiento de ejercicio preoperatorio en el hospital durante 3 meses en la unidad de Rehabilitación Pulmonar.
Las pruebas se realizarán al principio y al final de la rehabilitación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios desde el inicio de la fuerza muscular
Periodo de tiempo: 15 minutos
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La fuerza muscular se medirá utilizando un dinamómetro digital (dispositivo de prueba muscular J-Tech Commander), con tres mediciones.
Se tomará el mejor resultado.
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15 minutos
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Cambia desde la línea de base la fuerza de agarre de la mano.
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Se midió con dinamómetro manual hidráulico calibrado en lbs.
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5 minutos
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Cambia desde la línea de base la presión máxima del músculo inspiratorio
Periodo de tiempo: 15 minutos
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La medición de la presión bucal se realizó con el instrumento Micro-RPM® de SensorMEDIC.
El paciente colocó una boquilla de goma con rebordes en el dispositivo, selló sus labios firmemente alrededor de la boquilla, exhaló/inhaló lenta y completamente, y luego trató de inhalar lo más fuerte posible.
Se dejó descansar al paciente durante aproximadamente un minuto y se repitió la maniobra cinco veces.
Se proporcionó retroalimentación verbal o visual después de cada maniobra.
El objetivo es que la variabilidad entre medidas sea inferior a 10 cm H2O.
Se obtuvo el valor máximo.
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15 minutos
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Cambios desde el inicio la distancia recorrida en la prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: 20 minutos
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La prueba se realizó en un corredor de 30 metros de acuerdo con las pautas de la American Thoracic Society (ATS).
A los pacientes se les dijo que debían caminar tan rápido como pudieran.
Antes y después de la prueba, se registraron la saturación de oxígeno, la frecuencia cardíaca, la clasificación de fatiga de Borg y la distancia recorrida.
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20 minutos
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Cambios desde el inicio de la escala modificada del Medical Research Council (mMRC)
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La escala de disnea mMRC se utiliza mejor para establecer el deterioro funcional de referencia debido a la disnea atribuible a una enfermedad respiratoria; el seguimiento del mMRC a lo largo del tiempo o con intervenciones terapéuticas tiene una utilidad clínica menos segura. La gravedad de la disnea se clasifica en una escala de 0 a 4. "O" significa que no hay percepción de disnea, "4" significa percepción de disnea grave.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
12 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Tx_Muscle strenght
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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