Evaluación de la cuantificación de la carga viral de la hepatitis C en DBS en Vietnam (MOVIDA-Hep)

El proyecto "Monitoreo de carga viral en área descentralizada" (MOVIDA) tiene como objetivo dar acceso al monitoreo de carga viral (CV) a los pacientes que provienen de áreas remotas utilizando la gota de sangre seca como herramienta de muestreo.

En entornos de recursos limitados, muchos exámenes biológicos no son accesibles para toda la población debido a limitaciones logísticas y financieras. En cuanto a la infección por los virus de la hepatitis B y C (VHB y VHC), las pruebas de tamizaje serológico son fáciles de realizar y están disponibles a nivel nacional ya sea en formato de laboratorio o pruebas de diagnóstico rápido. Sin embargo, la evaluación del ADN de la hepatitis B y el ARN C no está disponible en un área descentralizada ya que ningún laboratorio puede realizar esta compleja medición biológica.

La OMS, en sus últimas directrices, recomienda el uso de gotas de sangre seca (DBS) como alternativa al suero o plasma. La sangre es fácil de recolectar en DBS, ya sea después de una punción venosa o capilar. La extracción de sangre capilar puede ser de gran interés cuando la venopunción es compleja, por ejemplo, en usuarios de drogas inyectables (UDI) en los que puede ser difícil encontrar una vena accesible. Luego se traslada fácilmente, ya un bajo costo ya que no requiere cadena de frío, a un laboratorio capaz de realizar la cuantificación de VL de VHC. A día de hoy, se sabe poco sobre el rendimiento de los ensayos de diagnóstico de VHC comerciales estándar cuando se utiliza DBS y ninguno de estos estudios se realizó en un entorno de rutina en un entorno con recursos limitados.

En Vietnam, la seroprevalencia del VHC en la población general se estima entre el 0,4 % y el 5 %, mucho más alta que la prevalencia en Europa o EE. UU. El genotipo 1 es el más frecuente en Vietnam, el genotipo 6 que solo se encuentra en el sudeste asiático es el segundo más frecuente, pero están circulando otros genotipos. En Vietnam, la prevalencia del VHC es mucho mayor en la población infectada por el VIH y en los usuarios de drogas inyectables (UDI). Actualmente, la detección de anticuerpos anti-VHC está disponible en todo el país, aunque persisten algunas dificultades. Sin embargo, el acceso a la medición rutinaria de la carga viral del VHC sigue siendo escaso, especialmente en áreas descentralizadas porque la técnica es compleja, costosa y requiere personal bien capacitado y un equipo de alto nivel. Por lo tanto, la medición de la carga viral del VHC sigue siendo inaccesible para la gran mayoría de los pacientes diagnosticados con el VHC.

Este estudio (MOVIDA Hep) tiene como objetivo evaluar la calidad de la monitorización de VL VHC cuando se utiliza DBS (recolección de sangre venosa y capilar) en comparación con plasma (estándar de oro), en condiciones de rutina y utilizando las máquinas existentes. Esto, para saber si DBS se puede utilizar para la confirmación de la viremia del VHC en Vietnam, en el laboratorio de virología del Instituto Nacional de Higiene y Epidemiología (NIHE) en Hanoi (Vietnam) donde se realizarían estas mediciones.