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Intervención de Facebook de familia joven con melanoma o intervención de Facebook de estilo de vida saludable para mejorar el examen de la piel en participantes con melanoma y sus familias

30 de enero de 2024 actualizado por: Sharon Manne, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Intervención de Facebook para pacientes y familias con melanoma de aparición temprana

Este ensayo estudia qué tan bien funciona la intervención de Young Melanoma Family Facebook o la intervención de Healthy Lifestyle Facebook para mejorar el examen de la piel en participantes con melanoma y sus familias. La intervención de Young Melanoma Family Facebook o la intervención de Healthy Lifestyle Facebook pueden ayudar a mejorar los exámenes cutáneos totales, los autoexámenes de la piel y la protección solar entre los familiares de primer grado de los participantes con inicio joven y los propios participantes.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. Examinar la eficacia de la intervención de Facebook de Young Melanoma Family versus la intervención de Facebook de Healthy Lifestyle en el examen cutáneo total (resultado principal), la frecuencia y la exhaustividad del autoexamen de la piel y las prácticas de protección solar (resultados secundarios) de familiares de primer grado (FDR). ) de jóvenes sobrevivientes de melanoma.

OBJETIVOS SECUNDARIOS:

I. ¿Examinar la eficacia de la intervención de Facebook de Young Melanoma Family en los pacientes? frecuencia y exhaustividad del autoexamen cutáneo y hábitos de protección solar.

II. Examinar los mecanismos de eficacia de la intervención.

DESCRIBIR:

FASE I: Los investigadores refinan el contenido para la condición de intervención de Facebook y realizan pruebas de usabilidad.

FASE II: Los participantes se asignan al azar a 1 de 2 brazos.

ARM I: Los participantes se unen a un grupo secreto de Facebook de Young Melanoma Family y ven mensajes publicados centrados en el cáncer de piel durante 12 semanas.

ARM II: los participantes se unen a un grupo secreto de Facebook de estilo de vida saludable y ven mensajes de publicaciones que se centran en un estilo de vida saludable durante 12 semanas.

FASE III: Planificación de la difusión.

Después de la finalización del estudio, los participantes son seguidos a los 6 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

1160

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
        • Reclutamiento
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Sharon Manne
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Reclutamiento
        • MD Anderson Cancer Center
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • PACIENTE: Diagnosticado con melanoma en etapa 0-3 en los últimos 5 años
  • PACIENTE: Edad al diagnóstico 18-39 años
  • PACIENTE: Tratamiento completo al menos 3 meses antes
  • PACIENTE: Reclutado del Registro de Cáncer del Estado de Nueva Jersey o California o del Centro de Cáncer MD Anderson
  • PACIENTE: No tiene un diagnóstico de cáncer concurrente
  • PACIENTE: Capaz de hablar y leer inglés
  • PACIENTE: Acceso a computadora, internet y tiene cuenta de Facebook
  • PACIENTE: Al menos un miembro de la familia consiente
  • FDR: Edad actual 18-80 años
  • FDR: No tiene antecedentes personales de melanoma
  • FDR: capaz de hablar y leer inglés
  • FDR: Acceso a computadora, internet y tiene una cuenta de Facebook
  • FDR: solo tiene un FDR con melanoma (paciente)
  • FDR: no se ha realizado un examen cutáneo total (TCE) en los últimos 3 años, se ha realizado un autoexamen de la piel (SSE) menos de tres veces en el último año, O tiene un puntaje promedio de hábitos de protección solar menor o igual a 4 (?¿a menudo?)
  • FDR: consentimiento del paciente

Criterio de exclusión:

  • Cuestionario de preparación para la actividad física (Thomas, et. al., 1992): esta escala de 7 ítems se utilizará para descartar a las personas que necesitarán consultar a un médico para recibir autorización médica antes de realizar actividad física. Si un participante marca alguno de los elementos, los investigadores solicitarán la autorización de un médico antes de dar su consentimiento para el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo 1 Familia joven con melanoma Facebook centrado en el cáncer de piel
Los participantes se unen a un grupo secreto de Facebook de Familia Joven con Melanoma y ven mensajes publicados centrados en el cáncer de piel durante 12 semanas.
Otro: Administración de encuestas
Estudios complementarios
Otro: Intervención Informativa
Recibe información enfocada al cáncer de piel
Otro: Intervención Informativa
Recibir información sobre estilo de vida saludable.
Experimental: Brazo 2 Estilo de vida saludable Facebook centrado en un estilo de vida saludable
Los participantes se unen a un grupo secreto de Facebook sobre estilos de vida saludables y ven mensajes publicados centrados en estilos de vida saludables durante 12 semanas.
Otro: Administración de encuestas
Estudios complementarios
Otro: Intervención Informativa
Recibe información enfocada al cáncer de piel
Otro: Intervención Informativa
Recibir información sobre estilo de vida saludable.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Examen cutáneo total (TCE)
Periodo de tiempo: A los 6 meses
Se evaluará como una respuesta binaria (sí/no) si el participante tuvo una
A los 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Autoexamen de piel (Familiares)
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
El autoexamen de la piel de los familiares de primer grado se analizará como un binario (sí/no) La respuesta ¿el participante completó una? Sí/No
Hasta 5 años
Autoexamen de piel - Respuesta de conteo (familiares)
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
La respuesta del conteo de autoexamen de la piel de familiares de primer grado se calculará como frecuencia/mes. Frecuencia por mes reportada como un número.
Hasta 5 años
Autoexamen de piel - Integralidad (Familiares)
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
: La exhaustividad del autoexamen de la piel de familiares de primer grado se calcula como el número total de partes del cuerpo examinadas durante el autoexamen de la piel
Hasta 5 años
Hábitos de Protección Solar (Familiares)
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
La puntuación de hábitos de protección solar de los familiares de primer grado se calculará como variables continuas utilizando la escala de comportamientos de protección solar (Glanz, et. al., 2002) que mide 5 comportamientos (uso habitual al aire libre de: protector solar, sombrero, sombra, camiseta de manga larga, gafas de sol).
Hasta 5 años
Autoexamen de piel - Respuesta de conteo (pacientes)
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
El autoexamen de la piel de los pacientes cuenta la respuesta calculada como (frecuencia/mes). Frecuencia por mes reportada como un número
Hasta 5 años
Autoexamen de piel - Integralidad (Pacientes)
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
El autoexamen de la piel de los pacientes comprensivos calculados como el número total de partes del cuerpo examinadas durante el autoexamen de la piel.
Hasta 5 años
Hábitos de Protección Solar (Pacientes)
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
La puntuación de los hábitos de protección solar de los pacientes se calculará como variables continuas utilizando la escala de comportamientos de protección solar (Glanz, et. al., 2002) que mide 5 comportamientos (uso habitual al aire libre de: protector solar, sombrero, sombra, camiseta de manga larga, gafas de sol).
Hasta 5 años

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis de mediadores - Grupo de intervención
Periodo de tiempo: 6 meses
Análisis de mediadores que examinan las influencias normativas sobre los efectos del grupo de intervención en TCE, SSE y protección solar.
6 meses
Análisis mediador - (Familiares)
Periodo de tiempo: 6 meses
Análisis de mediadores que examinan el apoyo de la familia y los compañeros y la discusión sobre los efectos del grupo de intervención en TCE, SSE y protección solar.
6 meses
Análisis de mediadores - Grupo de intervención - Riesgos
Periodo de tiempo: 6 meses
Análisis de mediadores que examinan el riesgo sobre los efectos del grupo de intervención en TCE, SSE y protección solar.
6 meses
Análisis de mediadores - Grupo de intervención - Beneficios
Periodo de tiempo: 6 meses
Análisis de mediadores que examinan los beneficios sobre los efectos del grupo de intervención en TCE, SSE y protección solar.
6 meses
Análisis de mediadores - Grupo de Intervención - Barreras
Periodo de tiempo: 6 meses
El mediador analiza las barreras que examinan los efectos del grupo de intervención en TCE, SSE y protección solar.
6 meses
Análisis de mediadores - Grupo de intervención - Autoeficacia
Periodo de tiempo: 6 meses
Análisis de mediadores que examinan la autoeficacia sobre los efectos del grupo de intervención en TCE, SSE y protección solar.
6 meses
Análisis de mediadores - Grupo de intervención - Estrategias de cambio
Periodo de tiempo: 6 meses
Análisis de mediadores que examinan el uso de estrategias de cambio sobre los efectos del grupo de intervención en TCE, SSE y protección solar.
6 meses
Análisis del moderador - Factores de riesgo de melanoma
Periodo de tiempo: 6 meses
El análisis del moderador Los factores de riesgo de melanoma explorarán si el grupo de intervención es más efectivo para subconjuntos de FDR.
6 meses
Análisis del moderador - mes del año inscrito
Periodo de tiempo: 6 meses
El mes de análisis del moderador del año inscrito explorará si el grupo de intervención es más efectivo para subconjuntos de FDR.
6 meses
Análisis del moderador - Latitud residencial
Periodo de tiempo: 6 meses
El análisis del moderador de latitud residencial explorará si el grupo de intervención es más efectivo para subconjuntos de FDR.
6 meses
Análisis del moderador - Sexo
Periodo de tiempo: 6 meses
El sexo del análisis del moderador explorará si el grupo de intervención es más efectivo para subconjuntos de FDR.
6 meses
Análisis del moderador: estadio de la enfermedad del paciente
Periodo de tiempo: 6 meses
El análisis del moderador, el estadio de la enfermedad del paciente, explorará si el grupo de intervención es más efectivo para los subconjuntos de FDR.
6 meses
Relación del análisis del moderador con el paciente
Periodo de tiempo: 6 meses
La relación del análisis del moderador con el paciente explorará si el grupo de intervención es más efectivo para subconjuntos de FDR.
6 meses
Predictor - Compromiso
Periodo de tiempo: 6 meses
Compromiso de Facebook, incluidos Me gusta, comentarios, recopilados al final del grupo.
6 meses
Predictor - Uso de redes sociales
Periodo de tiempo: 6 meses
Uso de redes sociales medido por la frecuencia autoinformada de uso de sitios de redes sociales populares
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Rutgers, The State University of New Jersey

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Sharon Manne, Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de junio de 2019

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

19 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

31 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pro2018001697
  • NCI-2018-01741 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 131812 (Otro identificador: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)
  • 1R01CA221854-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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