ETHOS ENGAGE: Mejora del tratamiento de la hepatitis C en contextos de sustitución de opiáceos (ETHOS II)
Mejora del tratamiento de la hepatitis C en contextos de sustitución de opioides II (ETHOS II): un proyecto de asociación para mejorar la atención de la hepatitis C en clínicas de drogas y alcohol
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Proyecto ETHOS II es un proyecto de investigación colaborativo dirigido por el Kirby Institute, UNSW Sydney, en asociación con:
- El Centro de Investigación Social en Salud, UNSW Sydney
- Salud de Nueva Gales del Sur
- Asociación de Usuarios y SIDA de NSW
- Hepatitis Nueva Gales del Sur
- Sociedad de Australasia para la Medicina del VIH, la Hepatitis Viral y la Salud Sexual (ASHM)
Los objetivos generales del Proyecto ETHOS II son mejorar la atención del virus de la hepatitis C (HCV) en las clínicas de tratamiento de drogas y los programas de agujas y jeringas (NSP) en Nueva Gales del Sur y Australia, y desarrollar un marco de referencia para el posterior establecimiento de pruebas de detección y programas de tratamiento en clínicas de tratamiento de drogas y NSP en NSW y a nivel nacional.
El Proyecto ETHOS II se divide en tres partes:
I. Cohorte ETHOS ENGAGE; II. Investigación cualitativa sobre barreras/facilitadores para la atención del VHC; tercero Caja de herramientas, educación y formación sobre el VHC.
Parte I: ETHOS ENGAGE La cohorte ETHOS ENGAGE es un ensayo no aleatorio para evaluar el efecto de una intervención que incorpora pruebas de ARN del VHC in situ, evaluación de la fibrosis hepática y vinculación con la atención para mejorar la ampliación de la terapia antiviral de acción directa para Infección por el VHC entre personas con antecedentes de consumo de drogas inyectables y consumo reciente de drogas inyectables (en los últimos 6 meses) o que reciben terapia de sustitución de opioides (TSO).
Además de las intervenciones anteriores, los participantes completarán una encuesta. También se les invitará a dar su consentimiento para vincular los datos con los datos recopilados de forma rutinaria de una variedad de bases de datos y registros de población.
El reclutamiento de participantes se llevará a cabo en clínicas de tratamiento de drogas públicas y privadas, médicos generales de alta carga de casos y programas NSP.
Se incluirá un subestudio en ETHOS ENGAGE. Como parte de este subestudio, se invitará a 550 participantes a proporcionar una muestra de sangre recolectada mediante venopunción, que se utilizará para evaluar ensayos de diagnóstico simplificados del VHC en muestras de punción digital y DBS para diagnosticar la infección crónica por el VHC.
Parte II: Entrevistas cualitativas Se entrevistará a los responsables de la formulación de políticas, médicos y pacientes de clínicas seleccionadas para examinar las barreras y los facilitadores de la atención del VHC.
Parte III: Juego de herramientas, educación y capacitación sobre AVC Se desarrollará un programa de educación y capacitación sobre AVC (que incluye un juego de herramientas para AVC) en colaboración con ASHM, basado en los aprendizajes generados a través de ETHOS ENGAGE y las entrevistas cualitativas, para mejorar el desarrollo de la fuerza laboral y mejorar la atención del AVC en clínicas de tratamiento de drogas y programas de agujas y jeringas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: David Silk, BSc
- Número de teléfono: +61 2 9385 0878
- Correo electrónico: dsilk@kirby.unsw.edu.au
Ubicaciones de estudio
-
-
New South Wales
-
Brookvale, New South Wales, Australia, 2100
- Reclutamiento
- NSLHD Brookvale Community Health Centre
-
Contacto:
- Mark Montebello
-
Campbelltown, New South Wales, Australia, 2560
- Reclutamiento
- Coopers Cottage, Campbelltown Drug Health Services
-
Contacto:
- Gilbert Whitton
-
Cessnock, New South Wales, Australia, 2325
- Aún no reclutando
- HNELHD Drug and Alcohol Clinical Services Cessnock
-
Contacto:
- Antoni Pazeski
-
Coffs Harbour, New South Wales, Australia, 2450
- Reclutamiento
- MNCLHD Coffs Harbour Alcohol and Other Drug Services
-
Contacto:
- Alex Wade
-
Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
- Reclutamiento
- Rankin Court Treatment Centre
-
Contacto:
- Robert Cherry
-
Grafton, New South Wales, Australia, 2460
- Aún no reclutando
- NNSWLHD Grafton Alcohol and Other Drug Services
-
Contacto:
- Patricia Collie
-
Katoomba, New South Wales, Australia, 2780
- Reclutamiento
- NBMLHD Drug & Alcohol Services Katoomba
-
Contacto:
- Rick Turner
-
Kempsey, New South Wales, Australia, 2440
- Reclutamiento
- MNCLHD Kempsey Alcohol and Other Drug Services
-
Contacto:
- Alex Wade
-
Kingswood, New South Wales, Australia, 2747
- Reclutamiento
- NBMLHD Drug & Alcohol Services Nepean
-
Contacto:
- Rick Turner
-
Lismore, New South Wales, Australia, 2480
- Reclutamiento
- NNSWLHD Lismore (Riverlands) Alcohol and Other Drug Services
-
Contacto:
- Patricia Collie
-
Lithgow, New South Wales, Australia, 2790
- Reclutamiento
- NBMLHD Drug & Alcohol Services Lithgow
-
Contacto:
- Rick Turner
-
Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
- Reclutamiento
- Liverpool Opioid Treatment Program
-
Contacto:
- Gilbert Whitton
-
Mount Druitt, New South Wales, Australia, 2770
- Reclutamiento
- WSLHD Mount Druitt Drug Health OST Clinic
-
Contacto:
- Thao Lam
-
Newcastle, New South Wales, Australia, 2300
- Reclutamiento
- HNELHD Drug and Alcohol Clinical Services Newcastle
-
Contacto:
- Antoni Pazeski
-
Nowra, New South Wales, Australia, 2541
- Reclutamiento
- Lawrence Avenue Methadone Program (LAMP)
-
Contacto:
- Connie Graf
-
Parramatta, New South Wales, Australia, 2150
- Reclutamiento
- WSLHD Fleet Street Drug Health OST Clinic
-
Contacto:
- Thao Lam
-
Port Macquarie, New South Wales, Australia, 2444
- Reclutamiento
- MNCLHD Port Macquarie Alcohol and Other Drug Services
-
Contacto:
- Alex Wade
-
Saint Leonards, New South Wales, Australia, 2065
- Reclutamiento
- NSLHD Herbert Street Clinic
-
Contacto:
- Mark Montebelllo
-
Tamworth, New South Wales, Australia, 2340
- Aún no reclutando
- HNELHD Drug and Alcohol Clinical Services Tamworth
-
Contacto:
- Antoni Pazeski
-
Taree, New South Wales, Australia, 2430
- Aún no reclutando
- HNELHD Drug and Alcohol Clinical Services Taree
-
Contacto:
- Antoni Pazeski
-
Tweed Heads, New South Wales, Australia, 2485
- Aún no reclutando
- NNSWLHD Tweed Heads Alcohol and Other Drug Services
-
Contacto:
- Patricia Collie
-
Wollongong, New South Wales, Australia, 2500
- Reclutamiento
- The Orana Centre
-
Contacto:
- Connie Graf
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4034
- Reclutamiento
- Roma Street Clinic
-
Contacto:
- Jeremy Hayllar
-
Cairns, Queensland, Australia, 4870
- Reclutamiento
- Youthlink
-
Contacto:
- Carla Gorton
-
-
South Australia
-
Elizabeth, South Australia, Australia, 5112
- Reclutamiento
- Northern Drug and Alcohol Services South Australia (DASSA)
-
Contacto:
- Vicky Cock
-
Stepney, South Australia, Australia, 5069
- Reclutamiento
- Central Drug and Alcohol Services South Australia (DASSA)
-
Contacto:
- Vicky Cock
-
-
Western Australia
-
Fremantle, Western Australia, Australia, 6160
- Reclutamiento
- Next Step Fremantle
-
Contacto:
- Michael Christmass
-
Joondalup, Western Australia, Australia, 6027
- Reclutamiento
- Next Step Joondalup
-
Contacto:
- Craig Connelly
-
Perth, Western Australia, Australia, 6004
- Reclutamiento
- Next Step East Perth
-
Contacto:
- Michael Christmass
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El participante ha firmado voluntariamente el formulario de consentimiento informado;
- 18 años de edad o más;
- Historial de uso de drogas inyectables;
- Uso reciente de drogas inyectables (seis meses anteriores) o actualmente recibiendo OST.
Criterio de exclusión:
- Mujeres que están o pueden estar embarazadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Días de campaña
Todos los participantes tienen la intervención de los días de campaña que incluyen detección de hepatitis C, fibroscans y evaluaciones clínicas.
|
Los participantes que den su consentimiento completarán los procedimientos del estudio (prueba de hepatitis C, fibroscan, cuestionario, evaluación clínica) y serán objeto de seguimiento a través de la revisión de registros médicos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes que comenzaron el tratamiento anti-VHC
Periodo de tiempo: Cada año después de la inscripción hasta por 3 años
|
Evaluación del número de participantes que comienzan el tratamiento anti-VHC
|
Cada año después de la inscripción hasta por 3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades del HIGADO
- Infecciones por Flaviviridae
- Hepatitis, Viral, Humana
- Infecciones por enterovirus
- Infecciones por Picornaviridae
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis C
Otros números de identificación del estudio
- VHCRP1509
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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