- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03685357
Correlación entre la enfermedad de Parkinson idiopática y la diabetes mellitus
25 de septiembre de 2018 actualizado por: Afnan Awad-Allah Elgnainy, Ain Shams University
Investigación de la posible correlación entre la enfermedad de Parkinson idiopática y la diabetes mellitus en pacientes ancianos egipcios
Correlación entre la enfermedad de Parkinson idiopática y la diabetes mellitus en pacientes ancianos egipcios
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
- Registre la diferencia de puntuación total del RBDSQ (Cuestionario de detección de trastornos del comportamiento del sueño con movimientos oculares rápidos) entre el Grupo 1 y el Grupo 2.
- Se realizará una prueba de tolerancia oral a la glucosa y se comparará entre el Grupo 3 y el Grupo 4.
- Asociación entre el nivel de glucosa y la complicación motora de la L-dopa en pacientes con Parkinson idiopático utilizando la Escala de calificación unificada de la enfermedad de Parkinson (UDPRS).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Afnan Elgnainy
- Número de teléfono: 01061840761
- Correo electrónico: Afnan.elgnainy@pharma.asu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Ainshams university
-
Investigador principal:
- Afnan Elgnainy
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Ancianos egipcios
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diabéticos
- Parkinsonismo idiopático
Criterio de exclusión:
- Parkinsonismo secundario por accidente cerebrovascular, traumatismo y encefalitis.
- Parkinsonismo inducido por fármacos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Parkinson idiopático
Test oral de tolerancia a la glucosa La Escala Unificada de Calificación de la Enfermedad de Parkinson (UDPRS). |
Los diabéticos reciben grupo sulfonilurea
Registre la puntuación total del RBDSQ (Cuestionario de detección de trastornos del comportamiento del sueño con movimientos oculares rápidos)
|
Diabéticos en sulfonilurea y metformina
Registre la puntuación total del RBDSQ (Cuestionario de detección de trastornos del comportamiento del sueño con movimientos oculares rápidos)
|
Saludable
Registre la puntuación total del RBDSQ (Cuestionario de detección de trastornos del comportamiento del sueño con movimientos oculares rápidos) Test oral de tolerancia a la glucosa |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
UPDRS (Escala Unificada de Clasificación de la Enfermedad de Parkinson))
Periodo de tiempo: Base
|
Asociación entre el nivel de glucosa y la complicación motora de la L-dopa entre los pacientes con Parkinson idiopático utilizando la Escala Unificada de Calificación de la Enfermedad de Parkinson (UDPRS). Las puntuaciones altas significan un empeoramiento de la condición
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Base
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Test oral de tolerancia a la glucosa
Periodo de tiempo: 0, 0,5 horas, 1 hora, 1,5 horas, 2 horas
|
Entre los pacientes con Parkinson Idiopático y el grupo Control
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0, 0,5 horas, 1 hora, 1,5 horas, 2 horas
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RBDSQ (Cuestionario de detección de trastornos del comportamiento del sueño con movimientos oculares rápidos)
Periodo de tiempo: Base
|
entre los pacientes diabéticos, puntuación total 13, puntuaciones altas significan empeoramiento de la condición
|
Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Afnan Elgnainy, Ainshams university
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
26 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema endocrino
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Sinucleinopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Diabetes mellitus
- Enfermedad de Parkinson
Otros números de identificación del estudio
- AinShamsUni Afnan
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .