- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03687788
El efecto de la risoterapia en la satisfacción con la vida y la soledad
El efecto de la terapia de la risa sobre la satisfacción con la vida y la soledad en adultos mayores que viven en un asilo de ancianos: un ensayo de control aleatorizado de grupos paralelos
La satisfacción con la vida y la soledad son dos cuestiones importantes que afectan la calidad de vida de las personas mayores. Los adultos mayores que viven en hogares de ancianos experimentan más el sentimiento de soledad y su satisfacción con la vida disminuye. Por esta razón, existe la necesidad de una intervención que pueda aumentar la satisfacción con la vida de los adultos mayores y disminuir su soledad.
El objetivo de la investigación fue examinar los efectos de la risoterapia sobre la satisfacción con la vida y la soledad en adultos mayores que viven en un hogar de ancianos.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Se utilizó un ensayo controlado aleatorio de grupos paralelos, simple ciego, para evaluar el impacto de la terapia de la risa en la satisfacción con la vida y la soledad en adultos mayores que viven en un asilo de ancianos.
El estudio se realizó en el único hogar de ancianos en la provincia de Hatay en Turquía.
Los participantes del estudio eran adultos mayores que vivían en un asilo de ancianos. Un total de 62 adultos mayores conformaron el grupo experimental (n = 31) y el grupo control (n = 31).
Para garantizar la aleatorización y la distribución equitativa por género, primero se formaron dos grupos (hombres y mujeres). Después del proceso de estratificación, se formaron cinco bloques de seis personas y un grupo de cuatro personas utilizando el método de aleatorización de bloques permutados. Después de la formación de los bloques, los ancianos fueron asignados aleatoriamente al grupo experimental y al de control utilizando una tabla de números aleatorios. El grupo experimental recibió risoterapia dos veces por semana durante 6 semanas y los cuidados habituales. El grupo de control recibió solo la atención habitual. Para la recolección de datos se utilizó un formulario de datos personales, la Escala de Soledad De Jong Gierveld (DJGLS) y la Escala de Satisfacción con la Vida (LSS).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Pavo, 42250
- Selcuk University Health Science Faculty
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- los participantes debían tener 65 años o más y poder mantener la independencia en las actividades diarias.
Criterio de exclusión:
- tener deficiencias auditivas o perceptivas severas que perjudican la comunicación; tener demencia, enfermedad de Alzheimer, depresión, diabetes no controlada, enfermedad hipertensiva y operaciones quirúrgicas con riesgo de sangrado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de Intervención
El grupo de intervención recibió terapia de risa dos veces por semana durante seis semanas.
|
El programa de risoterapia se compuso de cuatro pasos.
El primer paso, que tomó 10 minutos, tuvo ejercicios de calentamiento que incluyeron estiramientos suaves y palmas.
El segundo paso, que incluía ejercicios de respiración profunda y palmas, tomó 5 minutos.
El tercer paso involucró juegos de niños y ejercicios de risa.
En este paso, los ejercicios de risa más comunes fueron la risa de batido, técnicas de risa de bugi bugi, risa de león, teléfono celular, risa de sopa caliente, risa de abrazo, risa de pájaro, diálogo con tonterías, ejercicios de habla, ejercicios de reírse de los propios dolores y dolores, discusiones risas, cepillado de dientes y ejercicios de enjuague bucal.
Las sesiones incluyeron una combinación de diferentes ejercicios de risa.
Este paso tomó 15 minutos.
El último paso, que incluía deseos y descansar respirando, tomó 10 minutos.
|
Sin intervención: Grupo de control
El grupo control no participó en el programa de risoterapia.
Este grupo recibió la atención habitual de las enfermeras del centro.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Puntuaciones de la escala de soledad de De Jong Gierveld (DJGLS)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a las puntuaciones de la escala de soledad De Jong Gierveld de línea de base (DJGLS) a las 6 semanas
|
La escala de soledad de De Jong Gierveld fue desarrollada originalmente por De Jong-Gierveld y Kamphuls (1985) y revisada por De Jong Gierveld y Van Tilburg (1999).
El DJGLS de 11 elementos consta de dos subescalas: seis elementos enmarcados negativamente miden la soledad emocional y cinco elementos enmarcados positivamente miden la soledad social.
La suma de estas dos subescalas constituye la puntuación general de soledad.
La escala es una escala tipo Likert en la que los ítems positivos se puntúan como 0 = sí, 1 = más o menos y 2 = no; y los elementos negativos se puntúan inversamente como 2 = sí, 1 = más o menos y 0 = no.
Las puntuaciones totales pueden oscilar entre 0 y 22, y una puntuación más alta indica una soledad más grave.
Akgul y Yesilyaprak (2015) probaron la validez y confiabilidad del DJGLS en la población turca, con un coeficiente de confiabilidad alfa de Cronbach de 0,85.
En el presente estudio, el alfa de Cronbach fue de 0,87.
|
Cambio con respecto a las puntuaciones de la escala de soledad De Jong Gierveld de línea de base (DJGLS) a las 6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Puntuaciones de la escala de satisfacción con la vida (LSS)
Periodo de tiempo: Cambio de las puntuaciones de la escala de satisfacción con la vida (LSS) de referencia a las 6 semanas
|
La Escala de Satisfacción con la Vida fue desarrollada por Diener et al. (1985). Esta escala tipo Likert de cinco puntos, que tiene una estructura unifactorial, consta de 5 ítems y evalúa la satisfacción con la vida de los individuos en general. La puntuación total que se podría obtener de la escala oscila entre 5 y 25, y una puntuación más alta en la escala indica un mayor nivel de satisfacción con la vida. Daglı y Baysal (2016) probaron la validez y confiabilidad del LSS dentro de la población turca, con un coeficiente de confiabilidad alfa de Cronbach de 0,88. En el presente estudio, el alfa de Cronbach fue de 0,89. |
Cambio de las puntuaciones de la escala de satisfacción con la vida (LSS) de referencia a las 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2017/185
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Terapia de Risa
-
NeuroTronik Inc.DesconocidoInsuficiencia cardiaca | Insuficiencia cardíaca agudaParaguay
-
University of Roma La SapienzaTerminadoImplante dental fallido | Mucositis BucalItalia
-
NeuroTronik Inc.DesconocidoTerapia de estimulación autónoma del gasto cardíaco para la insuficiencia cardíaca aguda (COAST-AHF)Insuficiencia cardíaca agudaPanamá
-
Vyaire MedicalAún no reclutandoSíndrome de insuficiencia respiratoria del recién nacidoItalia
-
Boston Children's HospitalTerminadoEstrés Psicológico | Problema de aculturaciónEstados Unidos
-
Abbott Medical DevicesTerminadoFibrilación auricular paroxísticaAustralia, Alemania, Francia, Italia, Portugal, Reino Unido
-
Abbott Medical DevicesTerminadoFlutter auricular típicoEstados Unidos, Canadá
-
Abbott Medical DevicesTerminado
-
Northwestern UniversityNeuroneticsTerminadoDepresión | Ansiedad | Cáncer en remisión (cualquier tipo o etapa)Estados Unidos