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el efecto de la aplicación tópica de ácido hialurónico en el implante dental inmediato

5 de junio de 2021 actualizado por: Ibrahim Samy Kalboush

El efecto del ácido hialurónico en la estabilidad de los implantes después de la colocación inmediata de implantes en la región anterior y premolar en pacientes sistémicamente sanos

La alta previsibilidad de los implantes dentales inmediatos ha llevado a su uso rutinario con una gran expectativa de éxito.

Se informó que la colocación inmediata de implantes en alvéolos de extracción frescos redujo la reabsorción ósea alveolar. Se lograron mejores resultados estéticos, incluida la longitud de la corona protésica en armonía con los dientes adyacentes, festoneado natural y papilas distintas más fáciles de lograr y máximo soporte de tejido blando.

El ácido hialurónico se puede colocar en alveolos recién extraídos inmediatamente después de la extracción del diente, también se puede usar en la superficie del implante en la que el ácido hialurónico mejora la formación de hueso nuevo alrededor de los implantes dentales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La colocación inmediata de implantes dentales fue introducida hace más de 30 años por Schulte y Heimke en 1976.

Las principales ventajas de la colocación inmediata de implantes son la reducción del número de visitas, lo que reduce el tiempo de tratamiento y mejora la satisfacción del paciente, proporciona una posición tridimensional ideal del implante y preserva el hueso alveolar en el alvéolo de extracción.

. Sin embargo, los implantes inmediatos pueden tener algunas desventajas que pueden afectar la tasa de éxito, que incluyen una estabilidad inadecuada del implante primario en comparación con los implantes tardíos, un cierre inadecuado del tejido blando, especialmente en el caso de un biotipo de tejido delgado, incapacidad para inspeccionar todos los aspectos del sitio de extracción en busca de defectos. o infección y, finalmente, el costo adicional del injerto óseo cuando la distancia de salto es superior a 2 mm.

El ácido hialurónico (AH) es uno de los componentes extracelulares del tejido conectivo que pertenece a la familia de los glicosaminoglicanos, debido a sus propiedades no inmunogénicas y no tóxicas, puede ser utilizado en muchos campos médicos como odontología, oftalmología, dermatología .

HA tiene un papel importante en la cicatrización de heridas al inducir la formación temprana de tejido de granulación, inhibiendo el proceso inflamatorio destructivo durante el proceso de cicatrización del tejido, induciendo la reepitelización y la angiogénesis.

HA no solo actuó como transportador de células y factores de crecimiento, sino que también estimuló la formación ósea a través de la quimiotaxis, proliferación y diferenciación de células mesenquimales en osteoblastos. Aunque HA comparte propiedades de inducción ósea con factores de crecimiento osteogénico como la proteína morfogénica ósea 2 y la osteopontina.

HA también tiene un efecto antiinflamatorio a través de la eliminación de especies reactivas de oxígeno, como el radical superóxido (O2) y el radical hidroxilo (OH), y la inhibición de las serina proteinasas derivadas de neutrófilos. El HA también tiene un efecto antiedematoso que puede estar relacionado con su amortiguación osmótica. capacidad.

Por lo tanto, rodear un implante con ácido hialurónico brinda un gran potencial para mejorar la formación de hueso nuevo y mejorar el contacto hueso/implante, lo que mejorará el tiempo de cicatrización y la estabilidad del implante.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sistémicamente sanos indicados para implantes inmediatos únicos o múltiples en región anterior y premolar. Ausencia de patología periapical. Pacientes con placa ósea bucal intacta. Pacientes con volumen óseo adecuado para el procedimiento de implante dental. Aprobación y firma del consentimiento del paciente.

Criterio de exclusión:

  • fumadores Enfermedad sistémica que pueda afectar el resultado final del procedimiento quirúrgico. Cumplimiento nulo o deficiente del paciente. Pacientes con problemas psicológicos. Patología en el sitio de intervención. Pacientes embarazadas. Los pacientes se niegan a firmar un consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Implante inmediato con ácido hialurónico.
Implante dental inmediato con aplicación tópica de ácido hialurónico.
Colocación inmediata de implante dental en alvéolo recién extraído.
Otros nombres:
  • implante dental post exodoncia
aplicación tópica de ácido hialurónico
Otros nombres:
  • gengigel
Comparador activo: implante inmediato.
colocación inmediata de implantes dentales con gel placebo
Colocación inmediata de implante dental en alvéolo recién extraído.
Otros nombres:
  • implante dental post exodoncia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
estabilidad del implante
Periodo de tiempo: 6 meses
Estabilidad del implante usando osstell "cociente de estabilidad del implante (ISQ)"
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
curación de tejidos blandos
Periodo de tiempo: 10 días
valoración de la cicatrización de los tejidos blandos mediante escala likert de (0-4) con 0: Cierre completo de la herida sin presencia de fibrina y 4: Cierre incompleto de la herida (necrosis).
10 días
dolor post operatorio
Periodo de tiempo: 0-2 y 7 días
evaluación de la intensidad del dolor con escala analógica visual (VAS) de 10 puntos sin dolor '0' a dolor intenso/insoportable '10'
0-2 y 7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Silla de estudio: Mona shoeib, Doctor's, Cairo University
  • Silla de estudio: Mona Darhous, Doctor's, Cairo University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

12 de enero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

1 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

voy a consultar con mi silla de estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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