- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03691467
el efecto de la aplicación tópica de ácido hialurónico en el implante dental inmediato
El efecto del ácido hialurónico en la estabilidad de los implantes después de la colocación inmediata de implantes en la región anterior y premolar en pacientes sistémicamente sanos
La alta previsibilidad de los implantes dentales inmediatos ha llevado a su uso rutinario con una gran expectativa de éxito.
Se informó que la colocación inmediata de implantes en alvéolos de extracción frescos redujo la reabsorción ósea alveolar. Se lograron mejores resultados estéticos, incluida la longitud de la corona protésica en armonía con los dientes adyacentes, festoneado natural y papilas distintas más fáciles de lograr y máximo soporte de tejido blando.
El ácido hialurónico se puede colocar en alveolos recién extraídos inmediatamente después de la extracción del diente, también se puede usar en la superficie del implante en la que el ácido hialurónico mejora la formación de hueso nuevo alrededor de los implantes dentales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La colocación inmediata de implantes dentales fue introducida hace más de 30 años por Schulte y Heimke en 1976.
Las principales ventajas de la colocación inmediata de implantes son la reducción del número de visitas, lo que reduce el tiempo de tratamiento y mejora la satisfacción del paciente, proporciona una posición tridimensional ideal del implante y preserva el hueso alveolar en el alvéolo de extracción.
. Sin embargo, los implantes inmediatos pueden tener algunas desventajas que pueden afectar la tasa de éxito, que incluyen una estabilidad inadecuada del implante primario en comparación con los implantes tardíos, un cierre inadecuado del tejido blando, especialmente en el caso de un biotipo de tejido delgado, incapacidad para inspeccionar todos los aspectos del sitio de extracción en busca de defectos. o infección y, finalmente, el costo adicional del injerto óseo cuando la distancia de salto es superior a 2 mm.
El ácido hialurónico (AH) es uno de los componentes extracelulares del tejido conectivo que pertenece a la familia de los glicosaminoglicanos, debido a sus propiedades no inmunogénicas y no tóxicas, puede ser utilizado en muchos campos médicos como odontología, oftalmología, dermatología .
HA tiene un papel importante en la cicatrización de heridas al inducir la formación temprana de tejido de granulación, inhibiendo el proceso inflamatorio destructivo durante el proceso de cicatrización del tejido, induciendo la reepitelización y la angiogénesis.
HA no solo actuó como transportador de células y factores de crecimiento, sino que también estimuló la formación ósea a través de la quimiotaxis, proliferación y diferenciación de células mesenquimales en osteoblastos. Aunque HA comparte propiedades de inducción ósea con factores de crecimiento osteogénico como la proteína morfogénica ósea 2 y la osteopontina.
HA también tiene un efecto antiinflamatorio a través de la eliminación de especies reactivas de oxígeno, como el radical superóxido (O2) y el radical hidroxilo (OH), y la inhibición de las serina proteinasas derivadas de neutrófilos. El HA también tiene un efecto antiedematoso que puede estar relacionado con su amortiguación osmótica. capacidad.
Por lo tanto, rodear un implante con ácido hialurónico brinda un gran potencial para mejorar la formación de hueso nuevo y mejorar el contacto hueso/implante, lo que mejorará el tiempo de cicatrización y la estabilidad del implante.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Cairo University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sistémicamente sanos indicados para implantes inmediatos únicos o múltiples en región anterior y premolar. Ausencia de patología periapical. Pacientes con placa ósea bucal intacta. Pacientes con volumen óseo adecuado para el procedimiento de implante dental. Aprobación y firma del consentimiento del paciente.
Criterio de exclusión:
- fumadores Enfermedad sistémica que pueda afectar el resultado final del procedimiento quirúrgico. Cumplimiento nulo o deficiente del paciente. Pacientes con problemas psicológicos. Patología en el sitio de intervención. Pacientes embarazadas. Los pacientes se niegan a firmar un consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Implante inmediato con ácido hialurónico.
Implante dental inmediato con aplicación tópica de ácido hialurónico.
|
Colocación inmediata de implante dental en alvéolo recién extraído.
Otros nombres:
aplicación tópica de ácido hialurónico
Otros nombres:
|
Comparador activo: implante inmediato.
colocación inmediata de implantes dentales con gel placebo
|
Colocación inmediata de implante dental en alvéolo recién extraído.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
estabilidad del implante
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Estabilidad del implante usando osstell "cociente de estabilidad del implante (ISQ)"
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
curación de tejidos blandos
Periodo de tiempo: 10 días
|
valoración de la cicatrización de los tejidos blandos mediante escala likert de (0-4) con 0: Cierre completo de la herida sin presencia de fibrina y 4: Cierre incompleto de la herida (necrosis).
|
10 días
|
dolor post operatorio
Periodo de tiempo: 0-2 y 7 días
|
evaluación de la intensidad del dolor con escala analógica visual (VAS) de 10 puntos sin dolor '0' a dolor intenso/insoportable '10'
|
0-2 y 7 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Mona shoeib, Doctor's, Cairo University
- Silla de estudio: Mona Darhous, Doctor's, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Schulz MC, Korn P, Stadlinger B, Range U, Moller S, Becher J, Schnabelrauch M, Mai R, Scharnweber D, Eckelt U, Hintze V. Coating with artificial matrices from collagen and sulfated hyaluronan influences the osseointegration of dental implants. J Mater Sci Mater Med. 2014 Jan;25(1):247-58. doi: 10.1007/s10856-013-5066-3. Epub 2013 Oct 11.
- Lee JH, Kim J, Baek HR, Lee KM, Seo JH, Lee HK, Lee AY, Zheng GB, Chang BS, Lee CK. Fabrication of an rhBMP-2 loaded porous beta-TCP microsphere-hyaluronic acid-based powder gel composite and evaluation of implant osseointegration. J Mater Sci Mater Med. 2014 Sep;25(9):2141-51. doi: 10.1007/s10856-014-5250-0. Epub 2014 Jun 14.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- perio1088
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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