Study of the Quality of Sleep of Parents of Premature Children Compared to Parents of Full-term Children (SLEEP-PP)
13 de febrero de 2020 actualizado por: University Hospital, Brest
Prospective Study of the Quality of Sleep of Parents of Premature Children Hospitalized in Neonatology Compared to Parents of Full-term Children in Maternity
This study evaluate the incidence of sleep disorders in parents of premature children hospitalized in unit care of neonatalogy or intensive unit care of neonatalogy, compared to parents of full-term child in maternity.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
306
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jacques SIZUN, Pr
- Número de teléfono: 02 98 22 36 67
- Correo electrónico: jacques.sizun@chu-brest.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jean-Michel ROUE, Dr
- Número de teléfono: 02 98 22 36 67
- Correo electrónico: jean-michel.roue@chu-brest.fr
Ubicaciones de estudio
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Brest, Francia, 29200
- Reclutamiento
- CHRU Brest
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Contacto:
- Jacques SIZUN
- Número de teléfono: 02 98 22 36 67
- Correo electrónico: jacques.sizun@chu-brest.fr
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Contacto:
- Jean-Michel ROUE
- Número de teléfono: 02 98 22 36 67
- Correo electrónico: jean-michel.roue@chu-brest.fr
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Sub-Investigador:
- Hortense LANGLOIS D'ESTAINTOT, Interne
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Couple of Parents of child born at the CHRU of Brest (full-term in maternity or premature child (25-36 weeks) hospitalized in maternity, neonatalogy or unity of intensive neonatal care).
Both Parents will be included, each of them will have to fill the PSQI at 1, 3 and 6 months from the child birth.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Couple of parents of children born before term (between 25 and 36 weeks) and hospitalized at the CHRU de Brest.
- Parents of healthy full-term children born at Brest CHRU (> 37 weeks) without neonatal hospitalization.
- Having formulated their agreement
Exclusion Criteria:
- Parents whose child died in the neonatal period.
- Couple whose one parents are minors at the birth of the child.
- Parents of children with malformation and /or genetic anomaly.
- Parents with known addiction, depressive syndrome or known psychiatric condition before birth.
- Single parent family.
- Non-French speaking parents.
- Refusal of participation of one of the parents.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Parent of a Premature infant / PP
self-report questionnaire that assesses sleep quality (The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)) filled at 1 month, 3 months and 6 months from child birth.
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Parent of a baby born on time / PT
self-report questionnaire that assesses sleep quality (The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)) filled at 1 month, 3 months and 6 months from child birth.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Scale Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Periodo de tiempo: 6 months from child Birth
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Online self-report questionnaire that assesses sleep quality filled at 1 month, 3 months and 6 months from child birth. This questionnaire has been validated to assess the presence of sleep disorders. It includes 19 questions that combine to evaluate 7 components of sleep, each evaluated from 0 to 3 (0 = no difficulty, 3 = severe difficulty). A total score greater than 5 indicates a sleep disorder. |
6 months from child Birth
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Periodo de tiempo: 1 month from child birth
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Online self-report questionnaire that assesses sleep quality filled at 1 month, 3 months and 6 months from child birth.
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1 month from child birth
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The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Periodo de tiempo: 3 months from child birth
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Online self-report questionnaire that assesses sleep quality filled at 1 month, 3 months and 6 months from child birth.
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3 months from child birth
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de junio de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
3 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SLEEP-PP (29BRC18.0079)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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