Actividad física, ingesta dietética y estado óseo en niños de 6 a 12 años (Nutri-Bone)
3 de octubre de 2018 actualizado por: KAMBAS ANTONIS, Democritus University of Thrace
Efecto de la nutrición y la actividad física sobre el estado óseo en niños de 6 a 12 años
La adquisición máxima de masa ósea durante la niñez y la adolescencia se ha asociado con un menor riesgo de osteopenia y osteoporosis en los ancianos.
Los principales factores que influyen en la masa ósea son los no modificables, como la genética, la etnia y el sexo, y los modificables, que son la nutrición y la actividad física o el ejercicio.
En la literatura existen referencias que demuestran los efectos positivos de la actividad física elevada, ingestas adecuadas de macro y micronutrientes sobre la masa ósea tanto en adultos como en niños.
La mineralización ósea es más adaptativa en los huesos en crecimiento de los niños y esta es una oportunidad para efectos más fuertes de los estímulos mecánicos durante la actividad física.
La presencia de una dieta completa de aportes de nutrientes parece reforzar los efectos de las cargas mecánicas sobre el crecimiento y la mineralización de los huesos.
El presente ensayo tuvo como objetivo evaluar los efectos de la actividad física y la ingesta nutricional sobre la masa ósea en niños prepuberales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La muestra de este estudio fueron niños y niñas prepuberales sanos (N=210) que tenían una edad de entrenamiento de 0-1 años.
La recopilación de datos incluyó medidas antropométricas, muestras de sangre, composición corporal, medidas óseas y medidas de rendimiento físico.
Se registró la ingesta nutricional durante siete días consecutivos para evaluar la ingesta de nutrientes mediante un software adecuado y se midió la actividad física habitual durante los mismos días mediante acelerómetros.
Etapa puberal determinada por la escala de Tanner.
Todas las mediciones se realizaron una sola vez al comienzo del año escolar.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
210
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Escolares de primaria (niños y niñas) de 6 a 12 años y en etapa prepuberal.
Descripción
Criterios de inclusión:
- tenían entre 6 y 12 años y eran prepuberales
- estaban sanos y no tenían fracturas óseas previas u operaciones quirúrgicas relacionadas
- su grasa corporal era <30%, e) no tenía antecedentes de irregularidades en el crecimiento
- no estaban recibiendo agentes o medicamentos que afectan el tejido óseo (p. Agonistas de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH), antirresortivos, bisfosfonatos, etc.)
Criterio de exclusión:
- tenía fracturas óseas previas o una operación quirúrgica relacionada
- su grasa corporal era >30%
- tenía antecedentes de irregularidades en el crecimiento
- estaban recibiendo agentes o medicamentos que afectan el tejido óseo (p. agonistas de GnRH, antirresortivos, bisfosfonatos, etc.)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
nivel de actividad fisica
Niños categorizados en el grupo con actividad física moderada a vigorosa o en el grupo con baja actividad física según las medidas del acelerómetro
|
|
|
la ingesta dietética
Los recordatorios dietéticos 24 de Childrens durante 7 días analizaron la ingesta de proteínas, calcio, vitamina D y fósforo y clasificaron según las RDA por encima o por debajo de ellos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Densidad mineral ósea de todo el cuerpo
Periodo de tiempo: 1 día (una vez)
|
Medido por Absoroptiometría Dual-X-ray
|
1 día (una vez)
|
|
Densidad mineral ósea de la columna lumbar
Periodo de tiempo: 1 día (una vez)
|
Medido por Absoroptiometría Dual-X-ray
|
1 día (una vez)
|
|
Densidad mineral ósea de las caderas
Periodo de tiempo: 1 día (una vez)
|
Medido por Absoroptiometría Dual-X-ray
|
1 día (una vez)
|
|
Contenido de minerales en todo el cuerpo
Periodo de tiempo: 1 día (una vez)
|
Medido por Absoroptiometría Dual-X-ray
|
1 día (una vez)
|
|
Contenido mineral óseo de la columna lumbar
Periodo de tiempo: 1 día (una vez)
|
Medido por Absoroptiometría Dual-X-ray
|
1 día (una vez)
|
|
Contenido mineral del hueso de la cadera
Periodo de tiempo: 1 día (una vez)
|
Medido por Absoroptiometría Dual-X-ray
|
1 día (una vez)
|
|
Composición corporal
Periodo de tiempo: 1 día (una vez)
|
Medido por Absoroptiometría Dual-X-ray y pliegues cutáneos
|
1 día (una vez)
|
|
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 1 día (una vez)
|
Fuerza de agarre
|
1 día (una vez)
|
|
Resistencia cardiovascular
Periodo de tiempo: 1 día (una vez)
|
Prueba de carrera de ida y vuelta de 20 m
|
1 día (una vez)
|
|
Flexibilidad
Periodo de tiempo: 1 día (una vez)
|
Prueba de sentarse y alcanzar
|
1 día (una vez)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Esclerostina
Periodo de tiempo: 1 día (una vez)
|
Medido en muestras de sangre con un kit apropiado
|
1 día (una vez)
|
|
Vitamina D sérica
Periodo de tiempo: 1 día (una vez)
|
Medido en muestras de sangre
|
1 día (una vez)
|
|
Calcio sérico
Periodo de tiempo: 1 día (una vez)
|
Medido en muestras de sangre
|
1 día (una vez)
|
|
Etapa puberal
Periodo de tiempo: 1 día (una vez)
|
Evaluado con el protocolo Tanner Stage
|
1 día (una vez)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Theodoros Stampoulis, PhD student, Democritus University of Thrace, Department of Physical Education & Sports Sciencies
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
25 de octubre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
15 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
4 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Nutri-Bone DUTH
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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