Bloqueo TAP guiado por ecografía versus bloqueo caudal en pediatría
Bloqueo del plano transverso del abdomen guiado por ecografía versus bloqueo caudal en la cirugía de reparación de hernia inguinal en pediatría
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El uso de la anestesia regional pediátrica se ha incrementado debido a su control efectivo del dolor, perfil de seguridad mejorado de los agentes anestésicos locales, además de la introducción del ultrasonido.
En la actualidad, el bloqueo caudal es una de las técnicas anestésicas regionales más utilizadas en cirugía pediátrica. Además de proporcionar analgesia posoperatoria, el bloqueo caudal reduce significativamente los requisitos analgésicos intraoperatorios y las complicaciones de las vías respiratorias superiores.
Sin embargo, en los últimos días existe una tendencia hacia el uso del bloqueo de nervios periféricos donde corresponda, dada la menor incidencia de efectos adversos en comparación con las técnicas neuro-axiales. Además, puede haber variaciones o anomalías anatómicas específicas que impidan el uso del bloqueo caudal.
La pared abdominal consta de tres capas musculares, el músculo oblicuo abdominal externo (EOAM), el músculo oblicuo abdominal interno (IOAM) y el músculo transverso del abdomen (TAM), y sus vainas fasciales asociadas. La pared abdominal central también incluye los músculos rectos del abdomen y su vaina fascial asociada. Esta pared muscular está inervada por nervios aferentes que discurren a través del plano neurona-fascial del transverso del abdomen.
El bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) implica la infiltración de anestésicos locales en el plano entre los músculos oblicuo interno y transverso del abdomen. De hecho, el bloqueo TAP ofrece estabilidad hemodinámica, analgesia intraoperatoria adecuada y analgesia posquirúrgica de la pared abdominal.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mohammed AS Mekawy, MSc
- Número de teléfono: +201154183388
- Correo electrónico: mmekawy40@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Alsharkia
-
Zagazig, Alsharkia, Egipto, 44519
- Faculty of medicine, Zagazig University.
-
Contacto:
- Mohammed AS Mekawy, MSc
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos) grado I-II.
- Operaciones que no se extiendan más de dos horas.
- Cirugías unilaterales.
Criterio de exclusión:
- Negativa de los padres.
- Casos urgentes.
- Hernias bilaterales o complicadas (es decir, obstruidas, estranguladas, irreductibles…).
- Otra contraindicación de la anestesia regional, p. Foco séptico en el lugar de la inyección, pacientes en tratamiento anticoagulante o con coagulopatía, alergia al anestésico local.
- Operaciones prolongadas más de dos horas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo A
Bloqueo del plano transverso del abdomen utilizando 1ml/kg de bupivacaína al 0,25% bajo control ecográfico
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A los pacientes se les realizará bloqueo TAP guiado por ecografía (US) utilizando bupivacaína al 0,25%, en dosis de (1 ml/kg).
Dosis 1ml/kg de peso corporal del paciente
utilizando una sonda superficial de alta frecuencia para guiar la anestesia regional
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|
Comparador activo: grupo B
Bloqueo caudal utilizando 1ml/kg de bupivacaína al 0,25% bajo control ecográfico
|
Dosis 1ml/kg de peso corporal del paciente
utilizando una sonda superficial de alta frecuencia para guiar la anestesia regional
A los pacientes se les realizará bloqueo caudal guiado por ecografía (US) utilizando bupivacaína al 0,25%, en dosis de (1 ml/kg).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo para la primera solicitud de analgésico
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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por el investigador hasta el alta hospitalaria, luego por teléfono con los padres después del alta
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24 horas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo total de opioides
Periodo de tiempo: Durante la operación
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Cantidad total de consumo de fentanilo intraoperatorio.
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Durante la operación
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Consumo total de ibuprofeno
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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Cantidad total de consumo de ibuprofeno oral postoperatorio.
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24 horas después de la cirugía
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escala de dolor postoperatorio.
Periodo de tiempo: 2, 4, 8, 12 y 24 horas después de la cirugía.
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Evaluación del dolor por el investigador Children's Hospital of Eastern Ontario Pain Scale (CHEOPS) hasta el alta hospitalaria, luego por teléfono con los padres después del alta
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2, 4, 8, 12 y 24 horas después de la cirugía.
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puntuación de satisfacción de los padres.
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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satisfacción se midieron en una escala de 5 puntos de "extremadamente insatisfecho" a "extremadamente satisfecho" de la siguiente manera: 1- Completamente insatisfecho (peor), 2- Insatisfecho 3- Ni satisfecho ni insatisfecho, 4- Satisfecho, 5- Completamente satisfecho (mejor ).
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24 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Mohammed A Refky, MD, faculty of medicine, Zagazig university, Egypt
- Silla de estudio: Doaa M Farid, MD, faculty of medicine, Zagazig university, Egypt
- Director de estudio: Ayat A Amer, MD, faculty of medicine, Zagazig university, Egypt
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TAP/caudal block in pediatric
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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