Absorción de hierro a partir de arroz extruido fortificado con hierro cofortificado con diversos agentes solubilizantes
Efecto de los agentes solubilizantes sobre la absorción de hierro del arroz fortificado con hierro en mujeres jóvenes
La fortificación de alimentos se considera un enfoque seguro y rentable para contrarrestar y prevenir la deficiencia de hierro. El arroz es un alimento básico para millones de personas que viven en regiones donde la anemia por deficiencia de hierro es un importante problema de salud pública. Por lo tanto, el arroz puede ser un vehículo de fortificación prometedor. El pirofosfato férrico (FePP) es un compuesto de hierro aceptable para la fortificación del arroz, debido a su color blanco y baja reactividad con la matriz del arroz. Sin embargo, el hierro de FePP generalmente tiene una baja biodisponibilidad. Para aumentar la baja biodisponibilidad de hierro de FePP en arroz fortificado, se han sugerido ligandos que actúan como agentes solubilizantes, como ácido cítrico/citrato trisódico (CA/TSC), ácido etilendiaminotetraacético (EDTA) y pirofosfato de sodio (NaPP).
Sin embargo, no está claro en qué medida CA/TSC mejoraría la biodisponibilidad del hierro en presencia de ácido fítico, un inhibidor común de la absorción de hierro que se encuentra en los cereales integrales y las legumbres. El óxido de zinc reduce la biodisponibilidad del hierro de FePP con y sin CA/TSC, en contraste con el sulfato de zinc. Sin embargo, no está claro si esta disminución también se esperaría en presencia de EDTA como agente solubilizante. Además, se ha sugerido que el NaPP es un agente solubilizante que mejora la biodisponibilidad del FePP en cubos de caldo. Este estudio tiene como objetivo probar su efecto en el arroz. Las comidas que contengan una salsa con un nivel alto (salsa de frijoles) y baja (verduras mixtas) de ácido fítico se utilizarán para simular diferentes antecedentes dietéticos, lo que permitirá responder a la pregunta de qué agente solubilizante es viable para mejorar la biodisponibilidad del hierro.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Zürich, Suiza, 8092
- Human Nutrition Laboratory, ETH Zurich
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer, 18 a 40 años
- Índice de masa corporal normal (18,5 - 25 kg/m2)
- Peso corporal ≤ 65 kg
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Embarazo (evaluado por autodeclaración)
- Lactancia hasta 6 semanas antes del inicio del estudio
- Anemia (Hb < 12,0 g/dL)
- Elevar PCR (>5,0 mg/L)
- Cualquier enfermedad renal metabólica, gastrointestinal o crónica como diabetes, hepatitis, hipertensión, cáncer o enfermedades cardiovasculares (según declaración de los propios participantes)
- Uso continuo/a largo plazo de medicación durante todo el estudio (excepto anticonceptivos)
- Consumo de suplementos minerales y vitamínicos en las 2 semanas anteriores a la administración de la primera comida
- Transfusión de sangre, donación de sangre o pérdida significativa de sangre (accidente, cirugía) en los últimos 4 meses
- Participación anterior en un estudio con isótopos estables de Fe o participación en cualquier estudio clínico en los últimos 30 días
- Participante del que no se puede esperar que cumpla con el protocolo del estudio (p. no disponible en ciertas citas de estudio)
- Fumadores (> 1 cigarrillo por semana)
- Dificultades con la toma de muestras de sangre
- Género masculino
- No entiendo ingles
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Comida de referencia 1
Se cocinaron 50 g de arroz comercial (arroz jazmín) (peso seco) y se agregaron 4 mg de hierro de sulfato ferroso antes de dárselo a los participantes.
Harina de arroz consumida con Salsa mixta de verduras.
|
Se añadió 1 ml de solución de sulfato ferroso (4mgFe/ml) en arroz comercial cocido antes de servirlo al participante.
La comida servida con 30 g de Salsa mixta de verduras y 300 ml de agua nanopura
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|
Comparador activo: Referencia 2
Se cocinaron 50 g de arroz comercial (arroz jazmín) (peso seco) y se agregaron 4 mg de hierro de sulfato ferroso antes de dárselo a los participantes.
Harina de arroz consumida con salsa de frijol.
|
Se añadió 1 ml de solución de sulfato ferroso (4mgFe/ml) en arroz comercial cocinado antes de servirlo al participante.
La comida servida con 30 g de salsa de frijoles y 300 ml de agua nanopura
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Experimental: Comida de prueba A
El arroz comercial (arroz jazmín) se mezcló con arroz exudado fortificado con hierro cofortificado con óxido de zinc y ácido etilendiaminotetraacético (proporción de mezcla 100:1), harina de arroz consumida con salsa vegetal mixta.
|
El arroz extruido fortificado se mezcló con arroz comercial (proporción de mezcla: 1:100). La comida se sirvió con 30 g de salsa vegetal y 300 ml de agua nanopura. ** composición del Arroz extrusionado: Pirofosfato férrico, óxido de zinc y ácido etilendiaminotetraacético |
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Experimental: Comida de prueba B
El arroz comercial (arroz jazmín) se mezcló con arroz exudado fortificado con hierro co-fortificado con sulfato de zinc y ácido etilendiaminotetraacético (proporción de mezcla 100:1), harina de arroz consumida con salsa vegetal mixta.
|
El arroz extruido fortificado se mezcló con arroz comercial (proporción de mezcla: 1:100). La comida se sirvió con 30 g de salsa vegetal y 300 ml de agua nanopura. ** composición del Arroz extrusionado: Pirofosfato férrico, sulfato de zinc y ácido etilendiaminotetraacético |
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Experimental: Comida de prueba C
El arroz comercial (arroz jazmín) se mezcló con arroz exudado fortificado con hierro co-fortificado con sulfato de zinc, ácido cítrico y citrato trisódico (proporción de mezcla 100:1), la harina de arroz se consumió con salsa vegetal mixta.
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El arroz extruido fortificado se mezcló con arroz comercial (proporción de mezcla: 1:100). La comida se sirvió con 30 g de salsa vegetal y 300 ml de agua nanopura. ** composición del Arroz extrusionado: Pirofosfato Férrico, Sulfato de Zinc, Ácido Cítrico y Citrato Trisódico. |
|
Experimental: Comida de prueba D
El arroz comercial (arroz jazmín) se mezcló con arroz exudado fortificado con hierro co-fortificado con sulfafe de zinc y pirofosfato de sodio (proporción de mezcla 100:1), harina de arroz consumida con salsa vegetal mixta.
|
El arroz extruido fortificado se mezcló con arroz comercial (proporción de mezcla: 1:100). La comida se sirvió con 30 g de salsa vegetal y 300 ml de agua nanopura. ** composición del Arroz extrusionado: Pirofosfato férrico, sulfato de zinc y pirofosfato de sodio. |
|
Experimental: Comida de prueba E
El arroz comercial (arroz jazmín) se mezcló con arroz exudado fortificado con hierro co-fortificado con sulfato de zinc, ácido cítrico y citrato trisódico (proporción de mezcla 100:1), harina de arroz consumida con salsa de frijoles.
|
El arroz extruido fortificado se mezcló con arroz comercial (proporción de mezcla: 1:100). La comida se sirvió con 30 g de salsa de frijoles y 300 ml de agua nanopura. ** composición del Arroz extrusionado: Pirofosfato Férrico, Sulfato de Zinc, Ácido Cítrico y Citrato Trisódico. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el inicio en la relación isotópica de hierro en sangre en la semana 2
Periodo de tiempo: línea de base, 2 semanas
|
El cambio en la relación isotópica de hierro se medirá después de la administración de la comida de prueba, incluidos los isótopos de hierro.
|
línea de base, 2 semanas
|
|
Cambio desde la semana 2 en la relación isotópica de hierro en sangre en la semana 4
Periodo de tiempo: 2 semanas, 4 semanas
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El cambio en la relación isotópica de hierro se medirá después de la administración de la comida de prueba, incluidos los isótopos de hierro.
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2 semanas, 4 semanas
|
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Cambio desde la semana 4 en la relación isotópica de hierro en sangre en la semana 6
Periodo de tiempo: 4 semanas, 6 semanas
|
El cambio en la relación isotópica de hierro se medirá después de la administración de la comida de prueba, incluidos los isótopos de hierro.
|
4 semanas, 6 semanas
|
|
Cambio desde la semana 6 en la relación isotópica de hierro en sangre en la semana 8
Periodo de tiempo: 6 semanas, 8 semanas
|
El cambio en la relación isotópica de hierro se medirá después de la administración de la comida de prueba, incluidos los isótopos de hierro.
|
6 semanas, 8 semanas
|
|
Cambio desde la semana 8 en la relación isotópica de hierro en sangre en la semana 10
Periodo de tiempo: 8 semanas, 10 semanas
|
El cambio en la relación isotópica de hierro se medirá después de la administración de la comida de prueba, incluidos los isótopos de hierro.
|
8 semanas, 10 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Hemoglobina
Periodo de tiempo: 2, 4,6,8 y 10 semanas
|
Hemoglobina de cada punto de tiempo
|
2, 4,6,8 y 10 semanas
|
|
Ferritina plasmática
Periodo de tiempo: 2, 4, 6, 8 y 10 semanas
|
Ferritina plasmática de cada punto de tiempo
|
2, 4, 6, 8 y 10 semanas
|
|
Marcador de inflamación
Periodo de tiempo: 2, 4, 6, 8 y 10 semanas
|
Plasma Ferririn de cada punto de tiempo
|
2, 4, 6, 8 y 10 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Iron_RiceSolubilizing
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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