Estudio para evaluar DNL201 en sujetos con enfermedad de Parkinson

Criterios clave de inclusión:

• Índice de masa corporal (IMC) entre 18 y 35,0 kg/m2, inclusive
• Diagnóstico clínico de la enfermedad de Parkinson que cumple con los criterios del Banco de Cerebros del Reino Unido y H&Y Stage I, II o III.
• subgrupo sPD sin mutación LRRK2; Subgrupo PD LRRK2 con mutación LRRK2
• SPECT de detección del transportador de dopamina (DAT) con un déficit de DAT compatible con la enfermedad de Parkinson
• Capaz de retener medicamentos para la enfermedad de Parkinson 8 horas (durante la noche) antes de las evaluaciones específicas del estudio

Criterios clave de exclusión:

• Cualquier historial de asma clínicamente significativa, enfermedad pulmonar obstructiva crónica o enfisema dentro de los 5 años posteriores a la selección, u otra enfermedad pulmonar clínicamente significativa dentro de los 6 meses posteriores a la selección
• Signos vitales anormales, incluida la frecuencia respiratoria, la temperatura corporal y la presión arterial
• Pruebas de función pulmonar (PFT) (FVC <60 % del valor previsto, FEV1 <50 % del valor previsto, índice FEV1:FVC <0,6, DLCO <70 % del valor previsto)
• Trastorno neurológico clínicamente significativo distinto de la enfermedad de Parkinson, incluidos antecedentes de accidente cerebrovascular, deterioro cognitivo, convulsiones en los 5 años anteriores a la selección o traumatismo craneoencefálico con pérdida del conocimiento en los 6 meses anteriores a la selección
• Puntaje de Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) de <24 en la selección