Ejercicio de resistencia de por vida para prevenir la enfermedad de las arterias coronarias (MASTER@HEART)
Ejercicio de resistencia de por vida para prevenir la enfermedad de las arterias coronarias. Una comparación con el entrenamiento de resistencia de inicio tardío y un estilo de vida sedentario
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La enfermedad cardiovascular sigue siendo la principal causa de muerte en Europa y está fuertemente relacionada con un estilo de vida sedentario combinado con hábitos dietéticos inadecuados y la prevalencia del tabaquismo. Paralelamente a esta pandemia de inactividad moderna, en las últimas 2 décadas también hemos sido testigos de un aumento en la cantidad de personas de mediana edad y mayores que participan en deportes competitivos y eventos de ejercicio masivo, como carreras de maratón y ciclismo. Esta creciente popularidad de los deportes de resistencia implica que una mayor proporción de personas que participan en deportes de alta intensidad tendrán un perfil de riesgo cardiovascular más alto. La enfermedad de las arterias coronarias es, con mucho, la causa más común de muerte súbita cardíaca en deportistas de alto nivel, y representa >75% de todas las muertes cardíacas durante el ejercicio. Cada caso de muerte cardíaca súbita es siempre un evento dramático y, a menudo, se publicita ampliamente en los medios, lo que genera problemas y preguntas sobre la seguridad de la participación en deportes intensos. El debate y la incertidumbre persisten con mucha especulación llenando el espacio dejado por una comprensión incompleta de la relación dosis-respuesta del ejercicio. En vista de la importancia del ejercicio para un envejecimiento saludable, es importante identificar y eliminar cualquier asociación adversa con el ejercicio para que todos puedan disfrutar de los beneficios del ejercicio. Hasta el momento, ningún estudio ha comparado el "estándar de atención", que incluye una dieta saludable, abstinencia de fumar y ejercicio moderado regular, con y sin la adición de dosis más altas de ejercicio de resistencia. Además, se desconoce si la edad de inicio del entrenamiento de resistencia influye en sus posibles efectos preventivos y adversos.
Hasta el momento, ningún estudio ha comparado el "estándar de atención", que incluye una dieta saludable, abstinencia de fumar y ejercicio moderado regular, con y sin la adición de ejercicio de resistencia a largo plazo. En este proyecto multicéntrico investigaremos los efectos beneficiosos del ejercicio de resistencia a largo plazo para la prevención de la enfermedad arterial coronaria y carótida y sus posibles efectos adversos, como una mayor incidencia de fibrilación auricular y fibrosis miocárdica. Reclutaremos 3 cohortes transversales de la misma edad: (1) atletas de resistencia de toda la vida que practican deportes de resistencia regularmente desde los 30 años, (2) atletas de resistencia de inicio tardío que han iniciado actividades deportivas de resistencia después de los 30 años años y (3) personas no atléticas. Solo se incluirán sujetos masculinos dada la prevalencia mucho más baja de cardiopatía isquémica entre las atletas femeninas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Guido Claessen, MD, PhD
- Número de teléfono: +3216343397
- Correo electrónico: guido.claessen@kuleuven.be
Ubicaciones de estudio
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Edegem, Bélgica, 2650
- Reclutamiento
- University Hospital, Antwerpen
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Contacto:
- Hein Heidbuchel, MD, PhD
- Número de teléfono: +3238214693
- Correo electrónico: hein.heidbuchel@uantwerpen.be
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Hasselt, Bélgica, 3500
- Reclutamiento
- Jessa Hospital
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Contacto:
- Lieven Herbots, MD, PhD
- Número de teléfono: +3211373565
- Correo electrónico: lieven.herbots@jessazh.be
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Leuven, Bélgica, 3000
- Reclutamiento
- UZLeuven
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Contacto:
- Guido Claessen, MD, PhD
- Número de teléfono: +3216343397
- Correo electrónico: guido.claessen@uzleuven.be
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Cohorte 1: Atletas de resistencia de toda la vida. Incluye: Deportistas que hayan iniciado actividades deportivas de resistencia a nivel regional, nacional o internacional antes de los 30 años. Los deportes incluyen triatlón, ciclismo, carreras de distancia (1500 metros y más) y remo.
Cohorte 2: atletas de resistencia de inicio tardío. Deportistas que hayan iniciado actividades deportivas de resistencia a nivel regional, nacional o internacional después de los 30 años. Los deportes incluyen triatlón, ciclismo, carreras de distancia (1500 metros y más) y remo.
Cohorte 3: Se reclutarán no deportistas sanos entre sujetos atendidos en la consulta externa para un chequeo médico relacionado con el trabajo, entre exalumnos universitarios y de organizaciones multideportivas. Participación en deportes regulares con un bajo componente dinámico (p. billar, dardos o boliche) >3 horas/semana.
Descripción
Criterios de inclusión:
Atletas de resistencia de toda la vida:
- Iniciación en deportes de resistencia antes de los 30 años
- Actividades a nivel regional, nacional o internacional
- Deportes: triatlón, ciclismo, carreras de fondo (1500 metros y más) y remo
- Edad 45-70 años
Involucrados en competición y entrenamientos de alto nivel:
- más de 10 horas a la semana para ciclistas y triatletas
- más de 6 horas por semana para corredores y remeros.
Atletas de resistencia de inicio tardío:
- Iniciación en deportes de resistencia después de los 30 años y hace al menos 6 meses
- Actividades a nivel regional, nacional o internacional
- Deportes: triatlón, ciclismo, carreras de fondo (1500 metros y más) y remo
- Edad 45-70 años
Involucrados en competición y entrenamientos de alto nivel:
- más de 10 horas a la semana para ciclistas y triatletas
- más de 6 horas por semana para corredores y remeros.
No deportistas sanos
- sujetos atendidos en la consulta externa para un chequeo médico relacionado con el trabajo
- ex alumnos de la universidad
- sujetos de organizaciones polideportivas
- Historial de práctica deportiva regular <3 horas/semana
- participación en deportes regulares con un bajo componente dinámico (p. billar, dardos o boliche) >3 horas/semana permitidas
Criterio de exclusión:
- antecedentes de tabaquismo (> 5 paquetes años)
- historia de la diabetes
- diagnóstico de trastorno cardiopulmonar antes de la inclusión
- tratamiento médico para la hipertensión arterial o hipercolesterolemia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Atletas de resistencia de por vida
i) Deportistas que hayan iniciado actividades deportivas de resistencia a nivel regional, nacional o internacional antes de los 30 años.
Los deportes incluyen triatlón, ciclismo, carreras de distancia (1500 metros y más) y remo.
ii) De 45 a 70 años.
iii) Involucrados en competición y entrenamiento de alto nivel: más de 10 horas semanales para ciclistas y triatletas o más de 6 horas semanales para corredores y remeros.
Los sujetos serán excluidos si: i) tienen antecedentes de tabaquismo (> 5 paquetes por año) o diabetes, ii) se les ha diagnosticado un trastorno cardiopulmonar antes de la inclusión.
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Atletas de resistencia de inicio tardío
i) Deportistas que hayan iniciado actividades deportivas de resistencia a nivel regional, nacional o internacional después de los 30 años.
Los deportes incluyen triatlón, ciclismo, carreras de distancia (1500 metros y más) y remo.
ii) De 45 a 70 años.
iii) Involucrados en competición y entrenamiento de alto nivel: más de 10 horas semanales para ciclistas y triatletas o más de 6 horas semanales para corredores y remeros.
Los sujetos serán excluidos si: i) tienen antecedentes de tabaquismo (> 5 paquetes por año) o diabetes, ii) tienen antecedentes de tabaquismo (> 5 paquetes por año) o diabetes, ii) han sido diagnosticados con un trastorno cardiopulmonar previamente a la inclusión.
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No deportistas sanos
Se reclutarán no deportistas sanos entre sujetos atendidos en la consulta externa para un chequeo médico relacionado con el trabajo, entre exalumnos universitarios y de organizaciones multideportivas.
Los sujetos serán excluidos si: i) han estado involucrados en una práctica deportiva regular más de > 3 horas/semana, ii) tienen antecedentes de tabaquismo (> 5 paquetes por año) o diabetes, o iii) han sido diagnosticados con un trastorno cardiopulmonar antes de la inclusión.
Participación en deportes regulares con un bajo componente dinámico (p.
billar, dardos o boliche) >3 horas/semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de placas no calcificadas
Periodo de tiempo: 2 años
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Incidencia de placas no calcificadas (tanto placas mixtas como blandas) evaluada mediante TC coronaria en deportistas de resistencia de toda la vida en comparación con deportistas de resistencia de inicio tardío y sujetos no deportistas.
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de fibrilación auricular
Periodo de tiempo: 4 años
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Evaluar la asociación entre (a) la cantidad y (b) la edad de inicio de los deportes de resistencia de por vida y la fibrilación auricular evaluada por Holter.
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4 años
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Prevalencia de fibrosis miocárdica
Periodo de tiempo: 2 años
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Evaluar la asociación entre (a) la cantidad y (b) la edad de inicio de los deportes de resistencia de por vida y la fibrosis miocárdica evaluada mediante resonancia magnética cardíaca
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2 años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rigidez arterial
Periodo de tiempo: 2 años
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Evaluar la rigidez arterial mediante tonometría de aplanación en atletas de resistencia de toda la vida versus atletas de inicio tardío e individuos no atléticos.
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2 años
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Grosor de la íntima carotídea
Periodo de tiempo: 2 años
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Evaluar el grosor de la íntima carotídea mediante ultrasonido Doppler en atletas de resistencia de toda la vida versus atletas de inicio tardío e individuos no atléticos.
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2 años
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Función diastólica del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: 2 años
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Evaluar la función diastólica del ventrículo izquierdo mediante ecocardiografía en atletas de resistencia de toda la vida versus atletas de inicio tardío e individuos no atléticos.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S61336
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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